先聲藥業(yè)自主研發(fā)的腦血管病領域1類創(chuàng)新藥先必新®(依達拉奉右莰醇注射用濃溶液)獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市,批準文號“國藥準字H20200007”,這也是近5年來全球唯一獲批銷售的腦卒中新藥,為我國卒中患者治療帶來新選擇。 右莰醇(雙環(huán)單萜類化合物)是新型的炎癥抑制藥物,可抑制腦缺血再灌注模型中炎性細胞因子TNF-α、IL-1β的表達和致炎蛋白COX-2、iNOS的表達。
炎癥是缺血性腦卒中的潛在治療靶點,與興奮性**、氧化應激等各個因素之間相互促進形成惡性循環(huán)通路,致使損傷加重,進而導致梗塞灶擴大、神經細胞受損、腦水腫等。右莰醇能有效抑制炎癥反應導致的細胞因子和炎癥蛋白表達,并能激活GABAa受體,阻斷以上惡性循環(huán)通路,進而減少細胞凋亡和細胞壞死,保護血腦屏障,減輕腦水腫,從而減輕缺血再灌注損傷。
依達拉奉是一種高效的自由基清除劑和抗氧化劑(清除羥自由基、一氧化氮自由基和ONOO-離子),于2001年6月在日本正式獲批作為腦卒中的治療藥物上市,可有效改善急性腦梗塞患者預后。2003年,先聲藥業(yè)于全球第二家、國內第一家上市必存®(依達拉奉注射液),成為國內最暢銷的依達拉奉藥物品牌。目前,依達拉奉已納入國內外多部權威指南、臨床路徑?;谄淝宄杂苫种蒲趸瘧p傷的確切機制,依達拉奉在罕見病肌萎縮側索硬化癥(ALS)中的應用也不斷獲得快速發(fā)展。
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