熱點(diǎn) / 聚焦
美國生物醫(yī)學(xué)高級研究與開發(fā)局(BARDA)在7月24日發(fā)布了原料藥采購招標(biāo)書,計(jì)劃采購包括環(huán)丙沙星、強(qiáng)力霉素、左氧氟沙星、肝素等在內(nèi)的36種原料藥,執(zhí)行期預(yù)計(jì)為5年。其中,有一單一品種——肝素以45.6萬億單位的基礎(chǔ)采購量再次引起了行業(yè)的關(guān)注。對于肝素有極大需求的并非美國一家。由于肝素被印度衛(wèi)生部門列入治療重癥新冠肺炎的臨床管理指南,早在7月初,印度相關(guān)部門就已收到肝素短缺的消息。
巨大的市場缺口,誰來填補(bǔ)?
讓美、印為之瘋狂的搶手原料——肝素是從健康生豬的小腸粘膜中提取的肝素粗品制備而成。中國是全球最大的生豬養(yǎng)殖和屠宰國家,擁有非常豐富的制藥原料,而且中國也是全球最大的肝素類原料藥出口國,出口量占全球需求量的50%左右。2020年以來,在疫情影響下,我國肝素出口量仍保持較快增長趨勢,2020年1~5月我國肝素累計(jì)出口金額為5.02億美元,同比增長3.33%。如此看來,國內(nèi)重要的肝素原料藥出口商將成為萬眾矚目的香餑餑,在全球供應(yīng)鏈中勢必起到重要作用。
市場需求持續(xù)升溫,供應(yīng)商手握議價(jià)權(quán)
隨著肝素類藥物在臨床使用的大幅度提高,供不應(yīng)求的棘手現(xiàn)狀已浮出水面。就在7月,印度國家藥品價(jià)格管理局(NPPA)允許將目前用于治療新型冠狀病毒患者的肝素注射劑的最高價(jià)格一次性提高50%,直到12月底。由于肝素的原料來源供應(yīng)受限,且肝素原料藥生產(chǎn)也有一定技術(shù)門檻,出口需要?dú)W美嚴(yán)格的認(rèn)證,所以未來供給量增長也會有限制。未來肝素原料藥仍存在一定的漲價(jià)空間,符合條件的上游原料藥廠商擁有較強(qiáng)的議價(jià)權(quán)。
在巨大的市場機(jī)遇下,國內(nèi)這些頗具代表性的肝素原料藥出口商也將進(jìn)一步向世界展示我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈的長期穩(wěn)定性和安全性。
煙臺東誠藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
展位號:W4F56
東誠藥業(yè)作為國內(nèi)生化原料藥生產(chǎn)基地之一,原料藥產(chǎn)品肝素及硫酸軟骨素憑借工藝、可靠質(zhì)量,產(chǎn)品90%以上銷往歐盟、美洲、亞太等50多個(gè)國家和地區(qū),與眾多全球知名藥企建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。
常州千紅生化制藥股份有限公司
展位號:W2C42
千紅制藥的主要產(chǎn)品之一肝素鈉獲得GMP、COS認(rèn)證,低分子肝素系列下的達(dá)肝素納通過日本PMDA認(rèn)證。公司建立完善的國際營銷系統(tǒng),采用國際合作模式,在美、德、法、意、日等國建有營銷網(wǎng)絡(luò),實(shí)施原料藥和制劑出口并重、產(chǎn)品轉(zhuǎn)型升級的戰(zhàn)略目標(biāo)。
河北常山生化藥業(yè)股份有限公司
展位號:W2A28
河北常山生化藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)立于2000年9月,是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、進(jìn)出口貿(mào)易為一體的生化制藥企業(yè),在肝素領(lǐng)域是唯一擁有從肝素粗品到低分子肝素注射液產(chǎn)品、擁有完整產(chǎn)業(yè)鏈的國家級重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。公司自成立以來,以研發(fā)生產(chǎn)和銷售心腦血管疾病藥物、糖尿病藥物和抗癌藥物為主,并積極拓展了醫(yī)療器械、美容、精準(zhǔn)醫(yī)療等領(lǐng)域。
重慶伊諾生化制品有限公司
展位號:W8A78
重慶伊諾生化制品有限公司是一家藥物領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的技術(shù)型企業(yè),主要生產(chǎn)肝素鈉系列產(chǎn)品。公司自2009年成立開始,始終遵循中國以及歐美現(xiàn)代良好生產(chǎn)管理規(guī)范,努力打造中國抗凝藥物頂尖產(chǎn)品。公司品保隊(duì)伍建立了從生豬養(yǎng)殖,屠宰,小腸采集,初級肝素鈉加工,直到肝素鈉精制降解一整條生產(chǎn)鏈的嚴(yán)格質(zhì)量管理體系,不但滿足中國藥監(jiān)當(dāng)局的嚴(yán)格要求,而且在歐美生化制藥指南基礎(chǔ)上更是建立了自己獨(dú)特的嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖匪菹到y(tǒng),將產(chǎn)品質(zhì)量控制始終貫穿在每一步生產(chǎn)環(huán)節(jié),保證產(chǎn)品優(yōu)異的追溯性和可控性。
肝素的“剛需”推動了產(chǎn)業(yè)的持續(xù)升溫,但對于國內(nèi)知名原料藥供應(yīng)商來說,獲取市場紅利也不是一蹴而就的,包括前期積極推進(jìn)海外注冊、國際認(rèn)證和國際市場開拓路線,加強(qiáng)在產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)端的資源整合,由外而內(nèi)用技術(shù)創(chuàng)新引領(lǐng)產(chǎn)品升級等一系列部署和實(shí)施,從而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)、研、銷一體化模式的轉(zhuǎn)型升級。
想要和這些優(yōu)質(zhì)的原料藥企業(yè)進(jìn)行面對面的交流,第二十屆世界制藥原料中國展(CPhI China 2020)將是您不可錯(cuò)過的年末大戲!
12月16-18日,在這場全球知名的制藥行業(yè)一站式垂直貿(mào)易、交流盛會上,除了上述中國肝素主要生產(chǎn)商外,還將匯聚3,400余家國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商,滿足您對高質(zhì)量原料藥的全部需求。與這些身經(jīng)百戰(zhàn)的行家共同探討對外貿(mào)易流程,洞察國際市場需求趨勢,不僅可以進(jìn)一步提高自身國際競爭力,還可以幫助企業(yè)在全球貿(mào)易環(huán)境風(fēng)云變幻的局勢下保持穩(wěn)健態(tài)勢,成為產(chǎn)業(yè)紅利下的“寵兒”。
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