9月11日，國家藥監(jiān)局官網發(fā)布了藥品監(jiān)管司督導檢查**、血液制品等藥品質量安全監(jiān)管工作的相關通知，具體如下……
為貫徹落實黨中央、國務院關于改革和完善**管理體制的決策部署，貫徹落實國家藥監(jiān)局關于加強**、血液制品等高風險藥品質量安全監(jiān)管工作要求，9月7日至8日，國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司由主要負責人帶隊，在云南、四川督導檢查**、血液制品及中藥材質量安全監(jiān)管工作。督導檢查組一行到企業(yè)查看**、血液制品生產質量管理情況，中藥材質量管理工作情況，與部分**、血液制品生產企業(yè)有關負責人座談交流，召集部分派駐**生產企業(yè)檢查員召開會議，并聽取有關省級藥品監(jiān)管部門加強有關產品質量安全監(jiān)管情況和派駐檢查員工作情況。
藥品監(jiān)管司主要負責人強調，藥品是預防和控制疾病的重要手段，藥品安全關系人民群眾生命健康，關系公共衛(wèi)生安全，關系國家安全，是重要戰(zhàn)略性、公益性產品，保障藥品質量安全責任重于泰山。黨中央、國務院高度重視**等藥品質量安全，黨和國家領導人多次就加強藥品質量安全監(jiān)管作出重要指示批示，國家先后出臺《關于改革和完善**管理體制的意見》《**管理法》等重要法規(guī)文件，出臺新修訂《藥品管理法》，為做好**等藥品質量安全監(jiān)管工作提供法律依據(jù)和遵循。我們要以落實法規(guī)文件為契機，加強藥品全流程、全生命周期管理，堅決堵塞監(jiān)管漏洞，嚴守質量安全底線，并推動產業(yè)實現(xiàn)更高質量發(fā)展。
藥品監(jiān)管司主要負責人要求，企業(yè)要切實落實主體責任。質量安全是企業(yè)的生命線，企業(yè)要嚴格遵守法規(guī)要求，建立覆蓋藥品研發(fā)、生產、銷售、配送、使用全生命周期質量控制體系；要嚴格執(zhí)行藥品生產質量管理規(guī)范，確保生產全過程持續(xù)合規(guī)；要高度重視巡查發(fā)現(xiàn)問題整改，確保所有缺陷整改到位，風險隱患及時消除。與此同時，企業(yè)也要主動承擔社會責任，在確保質量的前提下，保障藥品供應。監(jiān)管部門要切實履行監(jiān)管責任。要加強對安全隱患的排查整治，組織對轄區(qū)內**、血液制品等高風險藥品生產企業(yè)高頻次、全覆蓋檢查。要嚴查重處違法違規(guī)行為，將違法者及時從行業(yè)剔除出去。要以做好**國家監(jiān)管體系評估為抓手，持續(xù)完善藥品質量監(jiān)管體系，提升監(jiān)管能力和水平，不斷提升保障人民群眾用藥安全能力和水平。
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