記者 |原祎鳴
編輯 |許悅
近日，裁判文書網(wǎng)公開了深圳流花醫(yī)院重復(fù)使用一次性醫(yī)用耗材的案件判決。涉案人員將不足50支一次性手術(shù)專用耗材的冷凍消融針，為該醫(yī)院的患者共212人次做手術(shù)，收取了患者603支冷凍消融針的費(fèi)用。
據(jù)深圳市中級人民法院公開信息，被告人何某從廣州雅敦微創(chuàng)科技有限公司辭職后，以掛靠山東某醫(yī)療科技有限公司的名義，與深圳流花醫(yī)院續(xù)簽了合作協(xié)議。從何某簽訂合作協(xié)議至其離開深圳流花醫(yī)院期間，總計(jì)從廣州雅敦微創(chuàng)科技有限公司購買不到50支冷凍消融針，而冷凍消融針為一次性手術(shù)專用耗材。
據(jù)何某供述，一次性冷凍消融針一根的價(jià)格為9000余元，通過重復(fù)使用一次卻按一次性器材費(fèi)用收費(fèi)的方法，二人從而牟利。
被告人何某、劉某為患者共212人次使用了冷凍消融針，收取患者費(fèi)用的冷凍消融針數(shù)量為603支，金額共計(jì)人民幣5994026元，其中有8人次通過深圳市社會保險(xiǎn)基金管理局報(bào)銷，報(bào)銷金額105710.4元。
通過查詢界面新聞記者發(fā)現(xiàn)，重復(fù)使用一次性醫(yī)療耗材造成嚴(yán)重后果的案件接連不斷。
據(jù)《財(cái)經(jīng)》，一份題為《中國一次性醫(yī)療器械的再加工與再利用：試點(diǎn)調(diào)查》的研究報(bào)告顯示，2015年7月26日至8月4日間，研究人員通過在線問卷調(diào)查平臺，針對來自31個不同地區(qū)、9個不同領(lǐng)域的544名受訪者，進(jìn)行調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，盡管中國禁止一次性使用醫(yī)療器械的重復(fù)使用，但醫(yī)院中仍存在大量重復(fù)使用的情況。
實(shí)際上，重復(fù)使用一次性醫(yī)療器械大致分為兩種情況，違法違規(guī)者的動機(jī)并不相同。
前述深圳流花醫(yī)院重復(fù)使用冷凍消融針是由于耗材本身價(jià)值高昂，重復(fù)使用有利可圖。類似的情況還發(fā)生在熱門的抗衰老醫(yī)美項(xiàng)目熱瑪吉上。
一個熱瑪吉一次性治療探頭的價(jià)格為6000-8000元，但市面上出現(xiàn)了回充探頭，即回收正版探頭，對其解碼并重新充入能量。據(jù)醫(yī)美視界，有皮膚科醫(yī)生指出，熱瑪吉探頭上的固態(tài)電極薄膜可使能量均勻、穩(wěn)定地到達(dá)皮膚深層組織，降低了發(fā)生燙傷和不可逆損傷的風(fēng)險(xiǎn)，而回充探頭失去了這層薄膜。
但一些價(jià)值較低一次性醫(yī)療耗材被重復(fù)使用，則往往是因?yàn)榇嬖诠芾硎杪?/p>
2014年，海南海口桂林洋醫(yī)院第二門診部被曝有護(hù)士在對多名患者進(jìn)行輸液配藥時，僅使用一支注射器為患者配藥，但是在收款時對每名患者都收取了一支注射器的費(fèi)用。后醫(yī)院院長承認(rèn)，個別護(hù)士貪圖輕松，減輕護(hù)理程序。
有關(guān)一次性醫(yī)療耗材的使用的管理已持續(xù)整整20年，《中華人民共和國傳染病防治法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《消毒管理辦法》《醫(yī)院感染管理辦法》《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》中都有明確條文對此行為的規(guī)定。
據(jù)2000年1月4日中華人民共和國國務(wù)院令第276號公布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十七條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用；使用過的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀，并作記錄。
此后，各個部門反復(fù)對該行為“三令五申”。2006年9月1日，衛(wèi)生部公布《醫(yī)院感染管理辦法》中再次重申上述規(guī)定；2019年5月23日，醫(yī)政管理局發(fā)布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染預(yù)防與控制基本制度（試行）》，其中在診療器械/物品清洗消毒和/或滅菌中明確提出：診療活動中使用的一次性使用診療器械/物品符合使用管理規(guī)定，在有效期內(nèi)使用且不得重復(fù)使用。
重復(fù)使用一次性醫(yī)療耗材也受到了《中華人民共和國傳染病防治法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律條文的約束。根據(jù)《中華人民共和國刑法》中第一百四十五條規(guī)定，銷售明知是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。
9月11日，有關(guān)兩醫(yī)生重復(fù)用一次性手術(shù)耗材的案件的最終判決落定，被告人何某犯銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪，判處有期徒刑二年零十個月，并處罰金人民幣一百二十萬元；被告人劉某犯銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪，判處有期徒刑一年零八個月，并處罰金人民幣二十萬元。
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