記者 |謝欣
編輯 |許悅
短短一星期，新疆喀什地區(qū)便因應新出現(xiàn)的新冠疫情而開展了三輪全地區(qū)核酸檢，從11月1日開始不分晝夜地進行第三輪全員檢測。
站在當下，面對著令人放心的檢測能力再去回望疫情爆發(fā)之始，檢測能力曾在相當長時間里成為湖北疫情防控的最大制約因素。
在當時，缺少試劑盒、檢測速度慢、以及后來的檢測準確度不高成為全國關注的焦點。湖北省某一位地級市疾控中心負責人曾對界面新聞記者透露，在第一批新冠病毒檢測試劑盒到達湖北省疾控時，該地由于去的較晚，僅拿到了不足20個試劑盒。而在速度上，三天甚至更長時間才能出結果一度引來無數(shù)吐槽，相比之下如今強大的檢測能力在當時幾乎是天方夜譚。
實際上，核酸檢測能力的提升中曾遇到了多個“限速點”，包括核酸樣本的提取速度、檢測通量、大規(guī)模增加檢測實驗室等。
在SARS疫情時，全球科研人員花費半年才最終確定了引發(fā)“非典”的罪魁禍首，但在新冠肺炎時，這一速度顯到顯著提升，早在今年1月初，新冠病毒便被檢測出并確認為致病原因，隨后相關企業(yè)僅用時24小時便成功研發(fā)出檢測試劑。
2月初，包括之江生物，中生捷諾、華大基因等幾家檢測企業(yè)的檢測試劑率先獲得國家藥監(jiān)局應急批準使用，但光有了試劑并不夠，檢測速度是當時最大的“限速點”，有業(yè)內人士介紹，在病毒核酸提取環(huán)節(jié)，當時醫(yī)務人員手工操作提取一次的時間大約需要2小時，同時醫(yī)務人員還可能面臨暴露風險。
隨后，自動化提取設備改變了這一困局。以華大智造為例，此前其已獲批兩款樣本制備系統(tǒng)MGISP-960和MGISP-100，在新冠疫情開始后華大智造又對這兩款設備進行了配套升級，幫助實現(xiàn)病毒核酸提取環(huán)節(jié)自動化。其中MGISP-100自動化樣本制備系統(tǒng)可提取8-32樣本/40-80分鐘，每次可減少醫(yī)務人員約2個小時的手工操作的時間，適用于醫(yī)院等中小型研究實驗室。
MGISP-960則為高通量自動化樣本制備系統(tǒng)，其自動化程度更高，每小時可提取36-96樣本，并可一人同時操作三臺，適用于企業(yè)、臨檢、醫(yī)院等領域的中高通量用戶。到了2月底，MGISP-960的通量又從原有的96樣本/60分鐘升級為192樣本/80分鐘，得到了進一步提升。
如果是但看速度，雅培在今年3月份研發(fā)出一款快速檢測設備，可在5分鐘內得出新冠病毒陽性結果，13分鐘內得出陰性結果，但極速檢測犧牲的則是檢測數(shù)量，這種設備一次只能檢測4個樣本，適合小醫(yī)院或小型檢測機構對小規(guī)模的檢測，并不適用于一次檢測幾千個樣本的大規(guī)模檢測。
華大智造10月底還宣布，其武漢智能制造及研發(fā)基地項目正式開工，預計將共投資24億元建設基因測序儀智能化生產基地、基因測序儀配套試劑及芯片生產基地，以及高端智能化設備研究中心等一系列項目，預計2022年完成一期建成投產。
不過，光有了試劑和設備還是不夠的，要實現(xiàn)大規(guī)模檢測，是否有足夠的檢測實驗室也是另一大限速點。
一般來說，第三方檢驗室都位于城市的郊區(qū)地段，并不會在人口聚集的城市中心開展大規(guī)模檢測。因此，如何在檢測一線快速建立檢測設施將成為大規(guī)模檢測的關鍵，而新冠病毒檢測要求至少為P2級別的實驗室，這也更這項工作增加了更高難度。
同樣是以華大為例，其針對新冠病毒檢測開發(fā)的“火眼”實驗室便演化出了車載式、方艙氣膜硬氣膜等多個版本，核酸檢測日通量也從最初的1萬人份，到3萬人份、10萬人份，目前最高可實現(xiàn)100萬人份/天。
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