隨著數(shù)據(jù)完整性、實驗室數(shù)據(jù)可靠性的要求越發(fā)嚴苛,對于實驗室人員的能力也提出了更高的標準。如何培養(yǎng)出合格的實驗室操作人員,已成為企業(yè)需要突破的一大課題。
在2020年LABWorld China展會同期舉辦的第三屆精益實驗室管理交流會上,將重點帶來有關實驗室液相色譜系統(tǒng)的數(shù)據(jù)管理和實驗室整體數(shù)據(jù)管理的培訓,包括限度設置、數(shù)據(jù)處理、數(shù)據(jù)判斷和數(shù)據(jù)使用以及趨勢分析等。與此同時,會上還將系統(tǒng)梳理實驗室人員培訓及管理要求,希望通過本次講座幫助制藥企業(yè)更好地滿足監(jiān)管的法規(guī)符合性要求,提高理化實驗室的整體管理水平。
第三屆精益實驗室管理交流會
日期:12月17日
地點:N2館M42會議室
主辦:中國醫(yī)藥保健品進出口商會、上海博華國際展覽有限公司
協(xié)辦:蒲公英
上午 色譜系統(tǒng)的數(shù)據(jù)管理
劉老師,國際制藥工程協(xié)會ISPE講師
課程大綱:
1. 數(shù)據(jù)完整性環(huán)境下對色譜系統(tǒng)軟件的要求
2. GAP5對色譜軟件驗證的要求
3. 實驗室軟件、硬件分類驗證策略
4. 色譜系統(tǒng)的項目管理(Project)及數(shù)據(jù)備份、恢復
5. 色譜系統(tǒng)進樣序列的設計
6. 數(shù)據(jù)的處理和再處理
7. 色譜數(shù)據(jù)的積分
下午 實驗室人員培訓及管理
葉老師,資深歐盟、FDA認證質(zhì)量合規(guī)性專家
課程大綱:
1. 實驗室人員培訓的法規(guī)要求
2. 實驗室人員的要求
3. 實驗室人員的培訓方法
4. 實驗室人員的考核
5. 實驗室人員的資質(zhì)確認
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展會同期另一場值得您期待的重磅活動——2020 InnoLAB 實驗室創(chuàng)新主題沙龍將聚焦智能實驗室建設和新版藥典下企業(yè)應對方案等主題,屆時近30家企業(yè)將帶來實驗室創(chuàng)新技術及方案的分享,為實驗室企業(yè)同藥廠研發(fā)、檢驗檢測人員提供一個知識共享及人脈構建的一站式平臺。
2020 InnoLAB
實驗室創(chuàng)新主題沙龍
日期:12月16-17日 10:00-16:00
地點:W9館
精彩話題搶先看
連續(xù)流中進料問題探討
實驗室智慧監(jiān)測及智慧運維
實驗室環(huán)境下的氣體安全與監(jiān)測
微反應+微分離+在線控制
機器人科學家與智能化實驗室
亞可見顆粒的分析
催化劑研究的幾種常用反應器及趨勢
微生物領域樣品制備到菌落分析智能化
數(shù)據(jù)基因組--實現(xiàn)智能化的必由之路
實驗室智能化真空控制系統(tǒng)
物聯(lián)網(wǎng)未反應合成實驗室
凍干工藝解決方案
高低溫液冷溫控系統(tǒng)在生物醫(yī)藥中的應用
原料藥粒度分析過程中的方法驗證與3Q認證
ICP-MS在藥物元素分析中的優(yōu)勢與應用
藥物粉體顆粒的物理性質(zhì)表征
醫(yī)藥行業(yè)有機溶劑分離純化回收技術
藥包材檢測
智能在線儀器助力原料藥和制劑智能制造
復雜制劑的粒度質(zhì)量控制探究
自動滴定儀在《中國藥典》中的應用
微體積數(shù)據(jù)對于藥品的研發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)控的重要意義
通微液相解決方案
手性色譜技術在藥物分析領域的應用
參與企業(yè)
(按首字母排序)
安徽科冪機械科技有限公司
北京創(chuàng)騰科技有限公司
北京凌工科技有限公司
北京科爾康安全設備制造有限公司
北京四環(huán)起航科技有限公司
DKSH
德國赫施曼實驗室儀器
德國新帕泰克有限公司
廣州研創(chuàng)生物技術發(fā)展有限公司
杭州精進科技有限公司
Interscience
晶格碼(青島)智能科技有限公司
江蘇九天高科技股份有限公司
康寧反應器技術有限公司
麥克默瑞提克(上海)儀器有限公司
歐世盛(北京)科技有限公司
珀金埃爾默企業(yè)管理(上海)有限公司
上海埃松氣流控制技術有限公司
上海曼森生物科技有限公司
上海奧法美嘉生物科技有限公司
上海儀電科學儀器股份有限公司
上海通微分析技術有限公司
上海礫鼎水處理設備有限公司
賽鍶鈦氪(上海)貿(mào)易有限公司
威伊真空設備(上海)有限公司
珠海真理光學儀器有限公司
譜質(zhì)分析檢測技術(上海)有限公司
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