2020年Q1至Q3化學(xué)原料藥板塊整體營(yíng)收同比增長(zhǎng)3.45%(-10.43pct),歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)8.74%(-8.61pct),扣非凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)11.37%(+3.78pct)。Q3化學(xué)原料藥板塊整體營(yíng)收同比增長(zhǎng)4.67%(-5.38pct),歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)3.11%(-22.06pct),扣非后凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)-5.50%(-31.14pct)。
2020年Q1至Q3特色原料藥板塊總收入221.64億元(+15.58%),扣非凈利潤(rùn)36.68億元(+42.64%),繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)。雖增速有所放緩,但主要是受匯兌損益、環(huán)比高基數(shù)、疫情引發(fā)客戶采購節(jié)奏變化等非經(jīng)營(yíng)性因素影響,且較之原料藥整體增速差距依舊巨大。
延伸(制劑)和升級(jí)(CDMO)的趨勢(shì)加持下特色原料藥企業(yè)盈利飛漲
從特色原料藥各家企業(yè)來看,九洲藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥、奧翔藥業(yè)、仙琚制藥和富祥藥業(yè)等6家企業(yè)的收入增速較去年同期提升,其中九洲藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥和富祥藥業(yè)等4家的扣非凈利潤(rùn)同樣加速增長(zhǎng)。盡管部分企業(yè)收入利潤(rùn)增速有所放緩,但從絕對(duì)增速水平來看,繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)。
2020年前三季度,12家企業(yè)的收入增速均值為23.18%,扣非凈利潤(rùn)增速均值為43.45%。我們認(rèn)為增速水平會(huì)受到基數(shù)問題有所波動(dòng);而API行業(yè)的景氣,全球產(chǎn)能轉(zhuǎn)移的大邏輯,以及產(chǎn)業(yè)鏈外部的延伸(制劑)和升級(jí)(CDMO)趨勢(shì)沒有發(fā)生變化,中長(zhǎng)期行業(yè)邏輯的逐步兌現(xiàn)值得期待。
板塊整體來看,各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)指標(biāo)均穩(wěn)步向好。收入利潤(rùn)保持快速增長(zhǎng),盈利水平穩(wěn)步提升。毛利率、凈利率、ROE三者均實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步提升。2020年前三季度板塊毛利率為46.92%,同比2018-2019連續(xù)兩年穩(wěn)步提升(分別為43.98%和46.04%)。
據(jù)相關(guān)報(bào)道顯示,特色原料藥盈利水平的提升或許有三方面因素影響最為重要:
1)API產(chǎn)業(yè)鏈在環(huán)保趨嚴(yán)、集采高標(biāo)準(zhǔn)的行業(yè)背景下,價(jià)值回歸,盈利水平提升。
2)高端市場(chǎng)、高毛利產(chǎn)品占比提升,結(jié)構(gòu)升級(jí)。
3)制劑等業(yè)務(wù)占比提升。
而這系列數(shù)據(jù)均顯示了目前的原料藥行業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈外部的延伸(制劑)和升級(jí)(CDMO)的趨勢(shì)加持下,已初現(xiàn)成效,絕大部分相關(guān)企業(yè)也在抓緊布局。
轉(zhuǎn)型制劑代表華海藥業(yè)將實(shí)現(xiàn)品種收入翻倍?
以華海藥業(yè)為例,在2003年,華海藥業(yè)產(chǎn)品基本均為原料藥和中間體,而且普利類產(chǎn)品銷售占比在70%以上,產(chǎn)品非常單一。到了2019年華海藥業(yè)成品藥銷售就占比47.96%,原料藥及中間體銷售僅占比46%,制劑板塊成功代替其他業(yè)務(wù)成為了重點(diǎn)。
2020年華海藥業(yè)整體營(yíng)收及扣非凈利雙項(xiàng)快速增長(zhǎng),核心利潤(rùn)貢獻(xiàn)度達(dá)97.5%,主要?dú)w功于三者:
國內(nèi)制劑方面,公司依托集采中選快速提升市場(chǎng)覆蓋率,國內(nèi)制劑業(yè)務(wù)大幅增長(zhǎng);
原料藥方面,沙坦類產(chǎn)品CEP證書恢復(fù),帶動(dòng)銷售大增。
銷量增長(zhǎng)促進(jìn)成本攤薄,疊加集采帶來的銷售費(fèi)用節(jié)省,帶動(dòng)利潤(rùn)提升。
作為國內(nèi)首家通過美國FDA制劑認(rèn)證的企業(yè),目前的華海藥業(yè)具有中間體、原料藥、制劑一體化的完整產(chǎn)業(yè)鏈,成為了“制劑”延伸最好的代表企業(yè)。
另外,華海藥業(yè)成品藥板塊今年也頻頻爆出好消息,子公司華博生物的“重組人血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體-抗體融合蛋白眼用注射液”(HB002.1M)收到國家藥監(jiān)局NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的三個(gè)新增適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)許可,子公司華博生物與華奧泰適應(yīng)癥為晚期惡性實(shí)體腫瘤的HOT-1030注射液獲得藥物臨床試驗(yàn)許可。
華海藥業(yè)更是計(jì)劃未來三年內(nèi),每年申報(bào)15-20個(gè)品種,其中內(nèi)部申報(bào)8-10個(gè),海外轉(zhuǎn)報(bào)8-10個(gè)。并隨著FDA禁令解除,華海藥業(yè)極可能在已經(jīng)擁有60多個(gè)美國ANDA文號(hào),17個(gè)產(chǎn)品在美國市占率居前的情況下,實(shí)現(xiàn)現(xiàn)有品種的收入翻倍。
可以說目前的華海藥業(yè)在原料藥恢復(fù)增長(zhǎng)動(dòng)力的加持下,制劑產(chǎn)品覆蓋率也逐年提升,多年以來歷經(jīng)艱辛趟過的路,充分證明了原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型制劑擴(kuò)展的必要性與可行性。當(dāng)然制劑板塊成功的前提條件必不可少,例如華海藥業(yè)的HOT-1030注射液雖被核準(zhǔn)同意進(jìn)行臨床試驗(yàn),但僅到目前階段,就在該產(chǎn)品公司累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約3487萬元,更別說截止目前為止華海藥業(yè)在制劑板塊的所有研發(fā)投入。
轉(zhuǎn)型決心固然重要,“制劑”延伸固然前途向好,但僅資金投入這一點(diǎn)上就不是所有的原料藥企都能滿足,所以如何找到適合自身特色的轉(zhuǎn)型之路才是大多數(shù)原料藥企業(yè)的首要任務(wù)。
普洛藥業(yè)“CDMO升級(jí)”中長(zhǎng)期原料藥-制劑一體化戰(zhàn)略得到市場(chǎng)看好
與華海藥業(yè)則不同,普洛藥業(yè)選擇的方向則是偏向“CDMO升級(jí)”方向,截止2020年,疫情擾動(dòng)疊加烏苯美司從醫(yī)保移除的影響,普洛藥業(yè)原料藥及制劑業(yè)務(wù)增速相對(duì)較低,但CDMO業(yè)績(jī)的高速增長(zhǎng)很大程度上展現(xiàn)了特色原料藥另一個(gè)發(fā)展方向的營(yíng)收能力與抗風(fēng)險(xiǎn)能力。
普洛藥業(yè)在Q3收入基本持平情況下,歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)33.08%,或許來自于業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)調(diào)整,毛利率更高的CDMO業(yè)務(wù)加速放量得到驗(yàn)證。Q3財(cái)務(wù)費(fèi)用大幅增加預(yù)計(jì)與匯兌損益有關(guān),中長(zhǎng)期有望繼續(xù)受益于CDMO業(yè)務(wù)驅(qū)動(dòng)。
與此同時(shí),普洛藥業(yè)CDMO業(yè)務(wù)以高端獸藥為核心,與碩騰、默克等頭部獸藥企業(yè)保持長(zhǎng)期合作,客戶粘性強(qiáng)、盈利能力高。為優(yōu)化資源配置,做強(qiáng)CDMO,公司受讓控股子公司持有的上海裕緣生物公司100%股權(quán)。并擬新建1個(gè)CDMO標(biāo)準(zhǔn)化車間及4個(gè)原料藥車間進(jìn)一步擴(kuò)充產(chǎn)能。CDMO業(yè)務(wù)已實(shí)現(xiàn)從原來“起始原料藥+注冊(cè)中間體”為主的產(chǎn)業(yè)模式向“注冊(cè)中間體+原料藥”為主的產(chǎn)業(yè)模式轉(zhuǎn)變,毛利率預(yù)計(jì)40%,中長(zhǎng)期增速可期。
加之,制劑方面新藥研發(fā)進(jìn)展順利,中長(zhǎng)期原料藥-制劑一體化戰(zhàn)略的得到市場(chǎng)看好:
一類新藥索法地爾用于治療急性缺血性腦卒中的2期臨床試驗(yàn)已完成,目前3期臨床試驗(yàn)已通過倫理委員會(huì)批準(zhǔn);
鹽酸安非他酮緩釋片已于FDA獲批,隨著產(chǎn)能釋放將帶來制劑板塊收入增長(zhǎng)。
普洛藥業(yè)目前拳頭板塊主要依照CDMO>API及中間體>制劑的方向發(fā)展,但長(zhǎng)期戰(zhàn)略規(guī)劃下,必定會(huì)有著制劑板塊投入及收入逐年增長(zhǎng),且隨著產(chǎn)業(yè)模式轉(zhuǎn)變深入,有望帶動(dòng)公司整體凈利潤(rùn)大幅上漲,中長(zhǎng)期前景無限,符合市場(chǎng)發(fā)展規(guī)律。
總結(jié)
如果說2019年是特色原料藥企業(yè)各項(xiàng)業(yè)務(wù)及業(yè)績(jī)快速增長(zhǎng)的元年,那么2020年無疑就是特色原料藥行業(yè)百尺竿頭更進(jìn)一步的一年。
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