日本阿v高清不卡免费网站,mm精品啪视频在线观看,欧美色图性爱小说,日韩AV人妻专区,国产xxxx色视频在线观看香蕉,久久69精品久久久久久hb

產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 奧賽康子公司注射用蘭索拉唑首家過評

奧賽康子公司注射用蘭索拉唑首家過評

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-12-04
12月4日,北京奧賽康藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱,其全資子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用蘭索拉唑《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)該藥品首家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

       12月4日,北京奧賽康藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱,其全資子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司(以下簡稱“子公司”)于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用蘭索拉唑《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)該藥品首家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(以下簡稱“一致性評價”)。

       蘭索拉唑由日本武田公司開發(fā),口服制劑最早于1992年上市;由TAP制藥公司開發(fā)的注射用蘭索拉唑,于2004年6月獲美國FDA批準(zhǔn)上市。公司2001年在國內(nèi)開展了注射用蘭索拉唑的研發(fā),并于2008年首家獲批上市。

       為貫徹落實《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作有關(guān)事項的公告》(2017 年第100 號),公司子公司于2019年1月即完成本品注射劑質(zhì)量一致性評價研究遞交一致性評價補充申請,近期首家獲得本品一致性評價補充申請批準(zhǔn)通知書。

       蘭索拉唑是一種新型質(zhì)子泵抑制劑(PPI),其抑制胃酸分泌的優(yōu)勢在于能持續(xù)提高胃內(nèi)pH值,抑酸作用更強,起效快,能全天維持較高的抑酸水平,具有治愈率高、減輕癥狀速度更快、副反應(yīng)少等優(yōu)點。注射用蘭索拉唑可用于口服療法不適用的伴有出血的十二指腸潰瘍、伴有出血的胃潰瘍、急性應(yīng)激性潰瘍和急性胃粘膜病變等疾病的治療。PDB數(shù)據(jù)庫顯示2019年蘭索拉唑銷售額超20億元,市場規(guī)模大。

相關(guān)文章

合作咨詢

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有(保留一切權(quán)利) 滬ICP備05034851號-57
修武县| 阳朔县| 仪陇县| 金秀| 容城县| 昔阳县| 连云港市| 成武县| 枝江市| 申扎县| 林西县| 顺昌县| 内丘县| 兴宁市| 伽师县| 葵青区| 普兰店市| 龙岩市|