12月5日,安進(jìn)中國宣布,普羅力®(地舒單抗注射液,60mg)正式在中國上市,用于骨折高風(fēng)險的絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥治療,可在絕經(jīng)后婦女中顯著降低椎體、非椎體及髖部骨折的風(fēng)險。
作為中國目前首個且唯一獲批用于抗骨松治療的抗RANKL單抗藥物,普羅力®通過與RANKL結(jié)合,抑制破骨細(xì)胞生成,從而減少骨吸收,改善骨量。一項(xiàng)納入7808名絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者的關(guān)鍵性III期臨床試驗(yàn)顯示,普羅力®能使絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者在10年內(nèi)骨密度持續(xù)增加,顯示了良好的長期用藥療效與安全性[1]。同時,腎功能不全患者也可正常用藥,無需調(diào)整劑量。
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