12月16日，恒瑞醫(yī)藥(600276，SH)公告稱，其注射用卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)聯(lián)合化療用于晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者一線治療的III期臨床研究的主要研究終點結(jié)果達到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效標(biāo)準(zhǔn)，可顯著延長晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者生存期。
同日，也是國家醫(yī)保談判的第三天，備受矚目的PD-1/L1展開醫(yī)保談判。而行業(yè)人員及大眾對PD-1的談判結(jié)果則相當(dāng)看重，尤其是恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗。
晚間，業(yè)內(nèi)傳出恒瑞醫(yī)藥PD-1藥物卡瑞利珠單抗四個適應(yīng)癥全部進入醫(yī)保，單支價格3000元，算下來一年的費用為4.5萬元-5萬元，這個價格在前段時間業(yè)內(nèi)預(yù)計的價格稍高，如果消息屬實，那么對于恒瑞無疑是好消息中的好消息。
受上述消息影響，17日恒瑞醫(yī)藥開盤大漲，再創(chuàng)歷史新高。截止上午收盤，報106.27元/股，當(dāng)日漲幅達9.55%，市值達5628億元。
PD-1市場廣闊，角逐再升級
PD-1抗體藥物市場廣闊，2019年抗PD-1抗體全球銷售額約為188.09億美元。作為近年來全球最熱門免疫療法靶點之一，截至目前，我國已上市8個PD-1/PD-L1單抗，進口和國產(chǎn)各有4個。
去年，僅信達生物的信迪利單抗(商品名“達伯舒”)進入2019版醫(yī)保目錄，降價幅度高達63.73%。據(jù)信達生物發(fā)布的2019年年報顯示，在2019年3月成功上市的達伯舒首年銷售額達到約10.16億元，成為中國上市首年最暢銷的藥品之一。進入醫(yī)保后，該藥銷售放量明顯，今年上半年，達伯舒的銷售額高達9.21億元，同比增長177.7%。信達生物進入醫(yī)保后獲得的醫(yī)保紅利，也讓各界對本次PD-1醫(yī)保談判投入了更大熱情。
同時，也可以預(yù)測此次恒瑞的“卡瑞利珠單抗”降價幅度或許更甚前者，并且越是之后進入醫(yī)保的PD-1，也會有越高的降價幅度。
看似光鮮亮麗，實則囚徒困境
近年來，由于國內(nèi)新藥研發(fā)的推進，外資制藥公司對PD-1單克隆抗體藥物的壟斷被打破。國內(nèi)有多家上市公司擁有PD-1單克隆抗體藥物，并且相關(guān)在研產(chǎn)品不計其數(shù)。但看似風(fēng)光無限的前景，卻隨著競爭機制的逐漸激烈化，使得不少一心想要趕上“創(chuàng)新”潮流的企業(yè)有苦難言。
據(jù)相關(guān)資料顯示，恒瑞醫(yī)藥對卡瑞利珠單抗投入研發(fā)多年，2014年底遞交該藥物的臨床試驗申請并獲受理，2019年5月，恒瑞醫(yī)藥及子公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的卡瑞利珠單抗《藥品注冊批件》、《新藥證書》，隨后獲得了《藥品GMP證書》。截至目前，恒瑞醫(yī)藥針對卡瑞利珠單抗的研發(fā)投入約為13億元。
競爭激烈再加上研發(fā)投入的巨大數(shù)字，就算是中國一流藥企也很難信心滿滿的隨意布局“創(chuàng)新藥”了。
恒瑞董事長周云曙曾在某論壇閉門會談及：
“現(xiàn)在整個PD-1都是囚徒困境。這不是恒瑞的問題，而是PD-1太多了。恒瑞唯一的優(yōu)勢僅僅是適應(yīng)癥，而這種優(yōu)勢稍縱即逝。恒瑞今天的價格就是其他藥企未來PD-1的天花板。與其關(guān)注恒瑞，不如關(guān)注整個行業(yè)賽道的豐富度。
恒瑞不是不想搞創(chuàng)新，但是資本市場一定程度上束縛了我們。大藥企銷售額更多還是更多來自仿制藥，我們需要保證銷售額、利潤、研發(fā)費用持續(xù)增長，要做“三好學(xué)生”，是不容易的。
仿制藥的大量出臺，其實壓縮了創(chuàng)新藥的定價空間。我們要追求“臨床增益”，而不是為了豐富而豐富管線。對于大藥企，資本市場壓力更大。恒瑞非常想搞創(chuàng)新，甚至想買管線，但是真的買不起。因為我們測算過，很多管線買進來賺不到錢。
總結(jié)
不過就算如此，藥物創(chuàng)新的總體趨勢還是不會變，資本市場的目光也不會轉(zhuǎn)移，畢竟相比仿制藥的利潤率，創(chuàng)新藥無論如何困難，都是綽綽有余的，不過需要注意的是，相關(guān)企業(yè)不應(yīng)盲目扎堆熱門領(lǐng)域，而應(yīng)當(dāng)將目光放在更遠(yuǎn)的地方。在如今的藥物發(fā)展進程中，缺的永遠(yuǎn)不是藥物，而是發(fā)現(xiàn)藥物的眼睛，例如：PROTAC、LYTAC、AUTAC和ATTEC等等...
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