今日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其子公司瑞石生物醫(yī)藥有限公司近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。基本情況如下：
1、藥品名稱：RS1805片
劑型：片劑
規(guī)格：50mg、200mg
注冊分類：化學(xué)藥品1類
申請人：瑞石生物醫(yī)藥有限公司
受理號：CXHL2000373、CXHL2000374、CXHL2000375、CXHL2000376
審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，2020年8月12日受理的RS1805片符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意本品臨床試驗申請。
申請的適應(yīng)癥：本品擬用于潰瘍性結(jié)腸炎與克羅恩病的治療。
據(jù)公告，瑞石生物向國家藥監(jiān)局遞交的臨床試驗申請于2020年8月12日獲受理。經(jīng)查詢，國內(nèi)外未有同類產(chǎn)品獲批上市，亦無相關(guān)銷售數(shù)據(jù)。
截至目前，該產(chǎn)品累計已投入研發(fā)費用約為4,504萬元人民幣。
來源：恒瑞醫(yī)藥企業(yè)公告
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