12月23日，國家醫(yī)保局公開對十三屆全國人大三次會議政協(xié)委員、兩會代表的19份提案與建議作出回復(fù)，涉及罕見病、腫瘤早篩、中醫(yī)藥發(fā)展、創(chuàng)新藥扶持、醫(yī)藥流通回款難等問題一一給予回應(yīng)；其中涉及最多是關(guān)于罕見病的話題。

       提高罕見病患者用藥可及性和負擔性，設(shè)立專項基金？

       針對罕見病政協(xié)委員或兩會代表主要提出的問題是加強加快推進罕見病醫(yī)療保障、進一步提高罕見病患者用藥可及性和負擔性。

       國家醫(yī)保局回復(fù)，自基本醫(yī)療保險制度建立以來，醫(yī)保部門高度重視罕見病的醫(yī)療保障工作，國家層面先后發(fā)布了5版醫(yī)保藥品目錄，目錄內(nèi)藥品數(shù)量從1535個增加到2709個。通過調(diào)整醫(yī)保目錄，實現(xiàn)了用藥保障范圍不斷擴大和目錄結(jié)構(gòu)的優(yōu)化，目錄中包括了如重組人凝血因子、利魯唑等罕見病藥物和大多數(shù)對癥治療的藥物。在2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整過程中，新增治療兒童患者的原發(fā)性肉堿缺乏癥的左卡尼汀口服溶液，并通過準入談判將多發(fā)性硬化癥的特立氟胺片、治療C型尼曼匹克病的麥格司他膠囊以及治療肺動脈高壓的司來帕格片、波生坦片、馬昔騰坦片和利奧西呱片等10余個罕見病藥品納入了國家醫(yī)保藥品目錄，價格明顯下降，罕見病患者保障水平明顯提升。同時，對于部分價格特別昂貴的特殊罕見病用藥，由于遠超基金和患者承受能力等原因，無法被納入基本醫(yī)保支付范圍。

       總的來說，符合條件的罕見病藥品已基本納入了基本醫(yī)療保險支付范圍，并為貧困罕見病患者提供了醫(yī)療救助方面的解決渠道。但從基本醫(yī)?；鸪惺苣芰砜矗?019年城鄉(xiāng)居民醫(yī)保人均籌資僅800元左右，基本醫(yī)保難以承受一些特別昂貴的罕見病用藥費用。

       另外，為做好包括部分罕見病藥物在內(nèi)的談判藥品的配備使用工作，2018年、2019年，我局會同人力資源和社會保障部、衛(wèi)生健康委印發(fā)了文件，明確要求醫(yī)療機構(gòu)不得以費用總控、“藥占比”和藥品品種數(shù)量限制等為由影響談判藥品的供應(yīng)保障。

       同時國家鼓勵商業(yè)保險機構(gòu)開發(fā)與罕見病相關(guān)保險產(chǎn)品，提高罕見病患者的健康保障水平，完善罕見病醫(yī)療保障體系。目前，有160多家保險公司開展了健康保險業(yè)務(wù)，開發(fā)了涵蓋疾病保險、醫(yī)療保險、護理保險、失能收入損失、醫(yī)療意外保險5大類、超過5000個產(chǎn)品。在疾病保險方面，目前已有200多種重大疾病保險產(chǎn)品將一些罕見病納入保障范圍；在醫(yī)療保險方面，多數(shù)商業(yè)醫(yī)療保險產(chǎn)品將罕見病患者醫(yī)療費用納入保障范圍，為罕見病患者提供就醫(yī)費用保障。

       對于多名委員提出的“建立罕見病專項基金”的建議，國家醫(yī)保局回應(yīng)將加強研究，將積極會同有關(guān)部門，探索罕見病用藥保障措施，盡力而為、量力而行，逐步提高罕見病患者的保障水平。據(jù)了解，一些社會組織已經(jīng)開展了針對某種特定罕見病的專項慈善活動，如紅十字會設(shè)立我國首個0-14周歲貧困重型再生障礙貧血兒童的專項基金——東方天使基金，截至目前共救助患兒近300人，資助總額700余萬元。

       下一步，國家醫(yī)保局將立足基本醫(yī)保“?；?rdquo;的定位，結(jié)合參保人用藥需求、醫(yī)?；I資能力等因素，通過嚴格的專家評審，逐步將療效確切、醫(yī)?；鹉軌虺袚暮币姴∷幬锛{入醫(yī)保支付范圍。在此基礎(chǔ)上，進一步健全多層次醫(yī)保體系，發(fā)揮慈善組織社會力量在罕見病醫(yī)療保障領(lǐng)域的作用，大力推動發(fā)展商業(yè)健康保險，加強各項保障制度間的銜接，發(fā)揮保障合力，切實減輕罕見病患者用藥負擔，多層次提高參?；颊哚t(yī)療保障水平。

       創(chuàng)新藥獲批即無縫對接進入醫(yī)保？

       全國政協(xié)委員、蘇州大學附屬第一醫(yī)院血液科主任吳德沛提交了《關(guān)于加強對中國“自主知識產(chǎn)權(quán)”創(chuàng)新藥扶持的提案》，值得提及的是吳德沛在提案中建議，國家醫(yī)保局應(yīng)建立“藥品獲批與醫(yī)保準入無縫對接，上市即準入”的政策試點機制，優(yōu)化醫(yī)保準入機制，促進創(chuàng)新藥品快速可及等創(chuàng)新藥進入醫(yī)保的建議。

       國家醫(yī)保局回復(fù)稱，醫(yī)保部門始終高度重視創(chuàng)新藥的醫(yī)保準入工作?！吨泄仓醒雵鴦?wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》提出要立足“?；?rdquo;的定位，適應(yīng)群眾基本醫(yī)療需求、臨床技術(shù)進步，調(diào)整優(yōu)化醫(yī)保目錄，將臨床價值高、經(jīng)濟性評價優(yōu)良的藥品納入醫(yī)保支付范圍。為適應(yīng)臨床醫(yī)藥科技的進步和參保人員用藥需求的變化，2020年7月國家醫(yī)保局發(fā)布了《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》，對基本醫(yī)療保險藥品目錄的制定、調(diào)整、使用、支付等作出了明確規(guī)定，國家醫(yī)保藥品目錄原則上每年調(diào)整一次。國家層面先后發(fā)布了5版醫(yī)保藥品目錄，目錄內(nèi)藥品數(shù)量從1535個增加到2709個，并通過談判將部分近年來上市的臨床必需的藥品降價納入目錄。目前，“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持的藥品絕大多數(shù)已納入國家藥品目錄中。

       按照黨中央、國務(wù)院決策部署，國家醫(yī)保局近期啟動了新一輪的醫(yī)保目錄調(diào)整工作。根據(jù)《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》（以下簡稱工作方案），今年藥品目錄調(diào)整的范圍是2020年8月17日（含）前獲批上市的藥品，明顯縮短了創(chuàng)新藥進入醫(yī)保目錄的等待周期，同時也讓參保人能夠盡早用上有更好臨床價值的創(chuàng)新藥，盡快受益。

       另外，國家支持保險業(yè)大力發(fā)展商業(yè)健康保險，目前多數(shù)團體補充醫(yī)療保險、百萬醫(yī)療險和防癌險類產(chǎn)品已將部分基本醫(yī)保目錄外的創(chuàng)新藥費用納入保障范圍，還有一些保險公司在研究開發(fā)針對特定創(chuàng)新藥的保險產(chǎn)品，為人民群眾使用創(chuàng)新藥提供了便利。

       下一步，國家醫(yī)保局將綜合考慮參保人用藥需求、負擔能力、醫(yī)保籌資能力等因素，通過嚴格的專家評審，逐步將療效確切、醫(yī)?；鹉軌虺袚膭?chuàng)新藥納入醫(yī)保支付范圍。在此基礎(chǔ)上，進一步健全多層次醫(yī)保體系，大力推動發(fā)展商業(yè)健康保險，充分發(fā)揮商業(yè)保險風險管理和保障功能的作用，提高參?；颊哚t(yī)療保障水平。

       促進和保護中醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展

       中醫(yī)藥發(fā)展近年一直是討論的重點，尤其是在今年新冠疫情期間，中醫(yī)藥在抗疫中發(fā)揮了重要的抗疫效果。

       國家醫(yī)保局回復(fù)，在制定完善各項基本醫(yī)療保險政策的過程中，國家醫(yī)保局十分注重支持和保護傳統(tǒng)中醫(yī)藥。醫(yī)保部門在制定基本醫(yī)療保險藥品目錄時，始終堅持“中西藥并重”的基本原則。按通用名計算，現(xiàn)行國家醫(yī)保藥品目錄共收載藥品2709個，其中西藥1370種、中成藥1339種（含民族藥93個），中成藥占比由2000年的40.52%提高到2019年的49.43%，中西藥品種數(shù)基本持平。2019年國家基本醫(yī)療保險藥品目錄調(diào)整時，將中藥飲片由排除法改為準入法管理，共892個有國家標準的中藥飲片納入了醫(yī)?；鹬Ц斗秶４送?，地方可按規(guī)定增補其他有國家或地方標準的中藥飲片。

       在醫(yī)保報銷比例方面，從2008年衛(wèi)生統(tǒng)計有關(guān)數(shù)據(jù)看，中醫(yī)類臨床科室（不含中醫(yī)?？漆t(yī)院）診療人次中，58%發(fā)生在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，多數(shù)中醫(yī)藥服務(wù)已經(jīng)享受了報銷比例的傾斜政策。有的地區(qū)降低中醫(yī)醫(yī)院報銷起付線，提高中醫(yī)藥服務(wù)報銷比例；有的地區(qū)遴選中醫(yī)優(yōu)勢病種開展收付費方式改革試點，探索中西醫(yī)治療同病同費。

       對于部分代表提出的“逐步擴大中藥配方顆粒醫(yī)保覆蓋范圍”，醫(yī)保局表示考慮到中藥配方顆粒目前處于試點階段，在管理屬性、臨床效果等方面，學界和臨床實踐中還存在一定爭議，因而將認真研究意見建議，科學穩(wěn)妥確定相關(guān)支付政策。

       下一步，國家醫(yī)保局將貫徹落實《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，會同有關(guān)部門進一步研究完善對中醫(yī)藥的扶持與促進政策，共同營造支持中醫(yī)藥健康發(fā)展的良好環(huán)境。

       解決醫(yī)藥流通企業(yè)回款老大難問題

       針對張鋒等3位委員提出的《關(guān)于解決醫(yī)藥流通企業(yè)回款老大難問題的提案》，國家醫(yī)保局回復(fù)繼續(xù)推進以降低藥品和醫(yī)療器械綜合采購成本為目標的國家談判降價和GPO模式；“保證及時回款”是降低企業(yè)成本，從而降低藥價的重要因素，各部門均高度重視，制定實施了一系列政策措施。各省份也相繼出臺了落實政策的相關(guān)細化規(guī)定，不斷加大對醫(yī)療機構(gòu)貨款結(jié)算的監(jiān)督力度，有效保證回款速度。

       一方面明確醫(yī)保部門向醫(yī)療機構(gòu)預(yù)付藥款。《qi國家醫(yī)療保障局關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點醫(yī)保配套措施的意見》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕18號）中明確要求“落實醫(yī)?；痤A(yù)付政策。醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)在試點工作正式啟動前，按照不低于專項采購預(yù)算的30%提前預(yù)付醫(yī)療機構(gòu)，并要求醫(yī)療機構(gòu)按合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算，降低企業(yè)財務(wù)成本”。

       另一方面鼓勵醫(yī)保經(jīng)辦或采購機構(gòu)與企業(yè)直接結(jié)算或預(yù)付藥款。從“4+7”試點實際運行情況來看，“4+7”試點中選產(chǎn)品的30天結(jié)清率達到90%以上，醫(yī)療機構(gòu)拖欠藥款的問題得到有效緩解。其中，上海、沈陽、大連、成都由醫(yī)保部門預(yù)付貨款給生產(chǎn)或者配送企業(yè)，廈門由醫(yī)保部門與配送企業(yè)直接結(jié)算，其余6個試點城市醫(yī)保基金向醫(yī)療機構(gòu)預(yù)付貨款。大部分試點城市預(yù)付貨款比例達到50%，個別達到60%。

       下一步，國家醫(yī)保局將按照委員的建議，進一步高度重視醫(yī)藥流通企業(yè)回款問題，不斷完善藥品采購管理配套政策措施，切實減輕企業(yè)資金壓力。