1月8日，根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站最新公示，有三款創(chuàng)新藥被納入擬優(yōu)先審評(píng)名單。
蘇庇醫(yī)藥的罕見(jiàn)病新藥尼替西農(nóng)膠囊，擬開(kāi)發(fā)適應(yīng)癥均為：結(jié)合酪氨酸和苯丙氨酸飲食限制，用于治療成人和兒科患者（任何年齡階段）的遺傳性HT-1。
恒瑞醫(yī)藥的PARP抑制劑氟唑帕利膠囊，該申請(qǐng)適應(yīng)癥為：用于鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌在含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。
思路康瑞藥業(yè)（四川思路迪藥業(yè)）和康寧杰瑞聯(lián)合申報(bào)的可皮下注射PD-L1抗體恩沃利單抗注射液，本次擬納入優(yōu)先審評(píng)的適應(yīng)癥為：既往接受過(guò)氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康治療的微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）晚期結(jié)直腸癌和既往至少一線標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的MSI-H晚期胃癌及其他既往至少一線標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的DNA錯(cuò)配修復(fù)功能缺陷（dMMR）晚期實(shí)體瘤。
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