記者 |金淼
自去年12月英國、南非相繼發(fā)現(xiàn)新冠變異病毒后,公眾開始擔憂已經研發(fā)出的新冠**是否在能夠應對這一變異毒株,**效力是否會減弱等問題。
德國**研發(fā)企業(yè)BioNTech首席戰(zhàn)略官Ryan Richardson在近期接受CGTN采訪時表示,公司正在密切關注變化的毒株,“相信我們的**能夠廣泛提供抗體。”BioNTech已經就20余種新冠毒株變化開展研究,并表示已經看到中和作用,這意味**能夠對新冠變異毒株產生抗體。Ryan Richardson稱,公司將在幾周內發(fā)布更新后的研究數(shù)據。
輝瑞與BioNTech聯(lián)合研發(fā)的mRNA新冠**有效性高達95%,已經在英國、美國、歐盟等地獲得緊急使用授權,全球多國訂購。
Ryan Richardson在采訪中表示,mRNA**的優(yōu)勢在于即便出現(xiàn)當前**無法應對變異毒株的情況下,企業(yè)也能夠迅速研發(fā)出新的**。BioNTech創(chuàng)始人Ugur Sahin也曾表示,一旦檢測到病毒發(fā)生重大突變,公司能夠在6周內提供一種新的**。
與滅活**、病毒載體**等技術路線不同,mRNA**是一種新型的核酸**,合成和生產工藝相對便捷。
滅活**需要在P3以上級別的生物安全實驗室大規(guī)模培養(yǎng)病毒用于生產,產能與組織調配的P3實驗室數(shù)量等密切相關;而mRNA**的制備則不需要特定病毒,只需要病毒的基因序列就可以反向合成,從**設計到樣品制備可在1-2個月內完成,這一特性決定了mRNA**能夠快速研發(fā)及擴大生產。
國內方面,2020年3月,復星醫(yī)藥與BioNTech達成合作,共同在中國大陸及港澳臺地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化后者基于mRNA平臺的新冠病毒**。
在多個國家和地區(qū)批準該**的緊急使用授權后,雙方于2020年12月16日共同宣布,一旦該**在中國大陸上市批準,BioNTech預計將于2021年向中國大陸供應至少1億劑**。
在之前的11月24日,雙方啟動了mRNA新冠核酸**BNT162b2國內的II期臨床試驗,該試驗計劃招募960名健康受試者,年齡段在18至85歲,以評估該候選**的安全性和免疫原性,用于支持該**未來在中國上市申請。
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