1月12日，開(kāi)發(fā)用于癌癥免疫療法平臺(tái)的Biond公司向外宣布，它已與賽諾菲（Sanofi，SNY）簽訂了一項(xiàng)全球獨(dú)家許可協(xié)議，以開(kāi)發(fā)BND-22并將其商業(yè)化。
BND-22是一種人源化的IgG4，靶向免疫球蛋白樣轉(zhuǎn)錄子2（ILT2）受體的抗體拮抗劑，可用于治療實(shí)體瘤。ILT2是ILT免疫調(diào)節(jié)受體家族成員之一，是一種在先天和適應(yīng)性免疫細(xì)胞上表達(dá)的抑制性受體，它與包括HLA-G在內(nèi)的MHC I類分子結(jié)合，HLA-G是一種由多種腫瘤類型表達(dá)的免疫抑制蛋白。
根據(jù)該協(xié)議的條款，Biond將獲得1.25億美元的現(xiàn)金預(yù)付款，并有權(quán)獲得超過(guò)10億美元的開(kāi)發(fā)，監(jiān)管和銷(xiāo)售里程碑付款，以及兩位數(shù)的分層特許權(quán)使用費(fèi)。而在具體實(shí)施過(guò)程中，Biond將領(lǐng)導(dǎo)BND-22的Ia臨床階段研究，以評(píng)估BND-22作為單一藥物的安全性和耐受性，以及與已批準(zhǔn)的癌癥治療藥物聯(lián)合使用，并探索BND-22抗腫瘤活性與選定腫瘤和血液生物標(biāo)志物之間的潛在聯(lián)系。此后，賽諾菲將承擔(dān)臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的責(zé)任。
此前的臨床前研究表明，BND-22通過(guò)靶向巨噬細(xì)胞中的ILT2介導(dǎo)的“不要吃我”信號(hào)，激活自然殺傷細(xì)胞（NK）和CD8+淋巴細(xì)胞，具有廣泛的抗腫瘤作用。BND-22的研究新藥（IND）申請(qǐng)最近已提交給FDA，并計(jì)劃于2021年年中開(kāi)始一期研究，以評(píng)估BND-22在晚期癌癥患者中的安全性、耐受性和初步抗腫瘤活性。
到目前為止，癌癥免疫療法的發(fā)展重點(diǎn)一直放在刺激適應(yīng)性免疫系統(tǒng)攻擊惡性細(xì)胞，特別是T淋巴細(xì)胞的藥物上。不過(guò)，該策略的缺陷是許多晚期癌癥患者并未從這些藥物中獲得持久的受益。而B(niǎo)ND-22作為一種新型的免疫療法，既針對(duì)適應(yīng)性免疫細(xì)胞，又針對(duì)先天性免疫細(xì)胞，并且不僅利用T細(xì)胞，還將利用其他免疫細(xì)胞（如NK細(xì)胞）和巨噬細(xì)胞的抗腫瘤活性。
Biond Biologics是一家藥物發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)公司，致力于通過(guò)發(fā)現(xiàn)免疫調(diào)節(jié)途徑并實(shí)現(xiàn)生物制劑的細(xì)胞內(nèi)遞送，為新型腫瘤學(xué)目標(biāo)開(kāi)發(fā)創(chuàng)新療法。Biond的產(chǎn)品線基于對(duì)新發(fā)現(xiàn)的免疫檢查點(diǎn)和免疫逃逸機(jī)制的內(nèi)部研究，領(lǐng) 先的開(kāi)發(fā)計(jì)劃包括BND-22（一種靶向ILT2的多細(xì)胞檢查點(diǎn)抑制劑）和BION-206（一種通過(guò)靶向可溶性CD28克服PD-1阻斷耐藥性的新型藥物）。
除了其免疫治療藥物的生產(chǎn)線外，Biond還開(kāi)發(fā)了INspire，這是一個(gè)創(chuàng)新的技術(shù)平臺(tái)，能夠?qū)⑸镏苿┰诩?xì)胞內(nèi)傳遞到細(xì)胞內(nèi)。INspire基于化學(xué)修飾的載體蛋白，該蛋白可與蛋白質(zhì)治療劑（例如抗體或酶）偶聯(lián)，設(shè)計(jì)用于在細(xì)胞內(nèi)提供偶聯(lián)治療，從而提供許多目前認(rèn)為“不可用藥”的關(guān)鍵疾病靶點(diǎn)。
參考來(lái)源：Biond Biologics and Sanofi Enter into Global Licensing Agreement for BND-22, a Novel Immune Checkpoint Inhibitor Targeting the ILT2 Receptor
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