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CPHI制藥在線 資訊 亞盛醫(yī)藥精彩亮相第39屆摩根大通醫(yī)療會(huì)議

亞盛醫(yī)藥精彩亮相第39屆摩根大通醫(yī)療會(huì)議

來(lái)源:醫(yī)藥健聞
  2022-08-17
致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè)-- 亞盛醫(yī)藥于北京時(shí)間1月13日晚間出席第39屆摩根大通醫(yī)療(線上)官方會(huì)議。

       致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè)-- 亞盛醫(yī)藥于北京時(shí)間1月13日晚間出席第39屆摩根大通醫(yī)療(線上)官方會(huì)議。亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)、CEO楊大俊博士代表公司匯報(bào)近期多項(xiàng)進(jìn)展,全球創(chuàng)新價(jià)值凸顯。

       全球創(chuàng)新進(jìn)展頻頻

       楊大俊博士就公司研發(fā)管線與近期業(yè)務(wù)進(jìn)展作了精彩報(bào)告。作為全球領(lǐng) 先的蛋白-蛋白相互作用靶點(diǎn)藥物研發(fā)公司,公司擁有極具國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線,在研項(xiàng)目多具有全球性“first-in-class”或“best-in-class”潛力(見(jiàn)表1)。目前亞盛醫(yī)藥已獲得臨床批件33項(xiàng),正在全球?qū)用骈_(kāi)展40多項(xiàng)臨床研究。

       楊大俊博士特別總結(jié)了公司2020年在新冠疫情的挑戰(zhàn)下依舊取得的眾多里程碑式進(jìn)展:

  • 遞交了公司在中國(guó)的首 個(gè)新藥上市申請(qǐng)(HQP1351),并被納入優(yōu)先審評(píng),從研發(fā)型公司到有產(chǎn)品的公司又邁進(jìn)一步;
  • HQP1351第三次入選ASH年會(huì)口頭報(bào)告,數(shù)據(jù)令人振奮;
  • 一年內(nèi)獲得美國(guó)FDA授予的9項(xiàng)孤兒藥資格以及1項(xiàng)審評(píng)快速通道資格,該孤兒藥資格數(shù)量為2020年單年全球第一,并創(chuàng)中國(guó)藥企歷來(lái)之最;
  • 公司細(xì)胞凋亡管線重要品種Bcl-2抑制劑APG-2575獲得初步臨床概念驗(yàn)證數(shù)據(jù);
  • 首次在歐洲開(kāi)展臨床試驗(yàn)等;
  • 與阿斯利康血液研發(fā)卓越中心、默沙東分別達(dá)成全球臨床合作

       Bcl-2抑制劑APG-2575呈現(xiàn)明顯優(yōu)勢(shì)與潛力

       作為全球領(lǐng) 先的細(xì)胞凋亡通路新藥研發(fā)公司,亞盛醫(yī)藥在該領(lǐng)域已構(gòu)建豐富的品種布局,并針對(duì)Bcl-2、IAP 及MDM2-p53 三條關(guān)鍵細(xì)胞凋亡路徑推進(jìn)5個(gè)在研品種進(jìn)入臨床階段。其中APG-2575為公司自主研發(fā)的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑,是全球?qū)用胬^Venetoclax之后罕有的進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段的Bcl-2選擇性抑制劑,也是首 個(gè)在中國(guó)進(jìn)入臨床階段的、本土研發(fā)的Bcl-2選擇性抑制劑,備受關(guān)注。

       2020年12月,公司已公布APG-2575的最新臨床進(jìn)展:針對(duì)復(fù)發(fā)/難治CLL的臨床研究已入組30多位患者,初步臨床研究結(jié)果顯示,在可評(píng)估患者中的客觀緩解率(ORR)達(dá)到70%。這一數(shù)據(jù)非常令人振奮。在本次摩根大通會(huì)議上,楊大俊博士進(jìn)一步展示了相關(guān)數(shù)據(jù)。

       特別是在APG-2575的有效性方面,楊大俊博士強(qiáng)調(diào)了兩點(diǎn),一是在重要的有效性指標(biāo)淋巴細(xì)胞絕 對(duì)數(shù)(ALC)方面,3位高風(fēng)險(xiǎn)的入組患者在接受一個(gè)周期的治療之后,ALC指標(biāo)已經(jīng)恢復(fù)正常的水平(見(jiàn)圖1);二是在相較基線的淋巴結(jié)體積方面,可評(píng)估患者的變化非常明顯 (見(jiàn)圖2)。

       同時(shí),楊大俊博士還指出,臨床前數(shù)據(jù)顯示,APG-2575在BTK耐藥、Venetoclax 無(wú)效的WM PDX模型中顯示良好的抑制腫瘤效果(見(jiàn)圖3)。這為APG-2575臨床適應(yīng)癥的進(jìn)一步探索提供了基礎(chǔ),顯示較大潛力。

       楊大俊博士表示:“很高興能受邀參加本屆摩根大通醫(yī)療大會(huì),與全球的醫(yī)藥投資者分享我們的近期進(jìn)展。整體而言,在全球新冠疫情的挑戰(zhàn)下,亞盛在2020年仍獲得多項(xiàng)里程碑進(jìn)展,我們的“全球創(chuàng)新”的戰(zhàn)略效應(yīng)逐步顯現(xiàn)。我們將繼續(xù)堅(jiān)持這一戰(zhàn)略,加快全球?qū)用娴呐R床開(kāi)發(fā),進(jìn)一步壘實(shí)公司在細(xì)胞凋亡新藥研發(fā)的領(lǐng) 先地位,并早日將產(chǎn)品推向上市。”

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