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CPHI制藥在線 資訊 咽喉不適?BMJ發(fā)文:這類藥物可能無益于治療持續(xù)性咽喉癥狀

咽喉不適?BMJ發(fā)文:這類藥物可能無益于治療持續(xù)性咽喉癥狀

作者:張佳興  來源: 生物探索
  2021-01-18
相信很多人都有過以下癥狀:聲音嘶啞、喉嚨哽咽、重復的清嗓、喉嚨粘液較多、咳嗽或喉嚨不適。這些癥狀有時僅在清晨出現(xiàn),有時持續(xù)數(shù)天甚至數(shù),干擾我們的正常生活。

       相信很多人都有過以下癥狀:聲音嘶啞、喉嚨哽咽、重復的清嗓、喉嚨粘液較多、咳嗽或喉嚨不適。這些癥狀有時僅在清晨出現(xiàn),有時持續(xù)數(shù)天甚至數(shù),干擾我們的正常生活。

       而目前在耳鼻喉科較為公認的是,上述這些咽喉癥狀多數(shù)與胃食管反流?。℅ORD)有關,相關癥狀可用不同的術語來描述,包括食管外反流、喉咽反流和反流性咽喉炎。早在十多年前,英國耳鼻喉科醫(yī)生就為咽喉癥狀開具質子泵抑制劑(PPIs)的處方,這是繼H2受體阻斷藥后的一類重要的抑制胃酸分泌藥。自那以后,GORD與喉嚨和聲音癥狀之間聯(lián)系的概念變得更加流行,初級保健指南也提倡使用PPI治療。

       近日,英國紐卡斯爾弗里曼醫(yī)院的研究人員在《英國醫(yī)學雜志》(BMJ)上發(fā)表了一篇題為Use of proton pump inhibitors to treat persistent throat symptoms: multicentre, double blind, randomised, placebo controlled trial的文章,研究了質子泵抑制劑治療持續(xù)性咽喉癥狀的療效。

       該試驗是由研究者發(fā)起的、在英國8家醫(yī)院進行的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。受試者為成人(≥18歲),有持續(xù)的(>6周)無法解釋的喉嚨癥狀——主要是聲音嘶啞、咽喉痛、喉嚨哽咽感覺、反復清嗓、鼻后分泌物或粘液過多、咳嗽或窒息感覺。

       在基線水平時,研究人員通過一項患者自我報告問卷來獲得反流癥狀指數(shù)(RSI),從而評估癥狀的嚴重程度。通過直接或間接喉鏡來排除需要特殊治療的疾病,如聲帶息肉或惡性腫瘤。干預措施為30 mg蘭索拉唑(PPIs藥物),每日2次,共16周。對照組給予匹配的安慰劑膠囊,每日2次,連續(xù)16周。分別在基線(知情同意后)、16周和12個月時對受試者進行評估。主要觀察指標為16周時的癥狀反應,采用總反流癥狀指數(shù)(RSI)評分。次要結局包括12個月時的癥狀反應、生活質量和咽喉癥狀。

       在2014年4月至2017年2月之間,有1427名患者進入篩查范圍,最終招募了346名受試者隨機分配到兩個組:172名用蘭索拉唑,174在安慰劑組。最終,267(77%)名受試者完成了16周的主要結果測量。

       結果表明,346名參與者的平均年齡為52.2歲,其中196名(57%)為女性,162名(47%)患者有嚴重癥狀,兩組間的臨床特征保持平衡。基線檢查時,蘭索拉唑組的平均RSI得分為22.0分,安慰劑組為21.7分,組間差異不大。

       治療16周后,兩組患者的RSI評分均有所改善,其中蘭索拉唑組為17.4分,安慰劑組為15.6分,兩組間差異無統(tǒng)計學意義。蘭索拉唑在任何次要結局指標中均未顯示出優(yōu)于安慰劑的益處,包括12個月時的RSI評分(其中蘭索拉唑組為16.0分,安慰劑為13.6分)。

       總之,這項研究發(fā)現(xiàn)蘭索拉唑對持續(xù)咽喉癥狀的患者沒有比安慰劑取得更大的療效。雖然目前用PPIs經驗性地治療有持續(xù)性咽喉癥狀的患者,是世界各地醫(yī)療從業(yè)人員的常見做法,但現(xiàn)在應該通過基于證據(jù)的治療指南來阻止這種情況。

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