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CPHI制藥在線 資訊 海思科:HSK-3486美國III期臨床試驗(yàn)申請獲得FDA同意

海思科:HSK-3486美國III期臨床試驗(yàn)申請獲得FDA同意

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-01-18
1月18日, 海思科發(fā)公告稱,四級子公司美國海思科藥業(yè)向FDA提交的 HSK-3486 乳狀注射液的 III期臨床試驗(yàn)申請于近日獲得 FDA 同意,即將正式啟動(dòng)。

       1月18日, 海思科發(fā)公告稱,四級子公司美國海思科藥業(yè)向FDA提交的 HSK-3486 乳狀注射液的 III期臨床試驗(yàn)申請于近日獲得 FDA 同意,即將正式啟動(dòng)。

       本 次 美 國 III 期 試 驗(yàn) 的 適 應(yīng) 癥 為 Induction of General Anesthesia(全麻誘導(dǎo)),計(jì)劃入組 351 例受試者,該適應(yīng)癥在歐洲的臨床試驗(yàn)申請正在按計(jì)劃推進(jìn)中。其它適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請也在按計(jì)劃評估推進(jìn)中。

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