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CPHI制藥在線 資訊 新冠防治藥物:瑞德西韋2020銷售預(yù)期超28億美元...

新冠防治藥物:瑞德西韋2020銷售預(yù)期超28億美元...

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-01-21
2020年新冠疫情爆發(fā),人們對(duì)于防治藥物極為渴望,雖然至今還未有特 效藥,但也涌現(xiàn)出了一批相關(guān)防治藥物。

       2020年新冠疫情爆發(fā),人們對(duì)于防治藥物極為渴望,雖然至今還未有特 效藥,但也涌現(xiàn)出了一批相關(guān)防治藥物,例如暢銷全球的新冠治療藥物吉利德的瑞德西韋、以嶺藥業(yè)的連花清瘟,還有一批例如雙黃連、法匹拉韋等老藥也再次走進(jìn)公眾視野......

       暢銷全球的新冠防治藥物

       1.瑞德西韋:2020年銷售預(yù)期超28億美元

       在新冠疫情爆發(fā)之初,吉利德旗下原針對(duì)埃博拉病毒研發(fā)的一款藥物——Veklury(remdesivir,瑞德西韋)被認(rèn)為是有望成為治療新冠的特 效藥物之一,作為一款廣譜抗RNA病毒 藥物,正好對(duì)應(yīng)其諧音,在當(dāng)時(shí)也被大眾稱之為“人民的希望”。

       此后,瑞德西韋也成為首 個(gè)在日本、歐洲和美國(guó)有條件批準(zhǔn)的抵御新冠肺炎的藥物。

       2020年5月,吉利德科學(xué)宣布,日本厚生勞動(dòng)省已通過特殊審批途徑,批準(zhǔn)瑞德西韋作為SARS-CoV-2感染的治療藥物。特殊批準(zhǔn)的授予歸因于新型冠狀病毒肺炎的大流行,其參考了瑞德西韋在美國(guó)的緊急使用授權(quán);

       2020年7月,歐盟正式批準(zhǔn)瑞德西韋上市,作為歐盟層面許可的首 款治療新冠肺炎的藥物。歐洲藥品管理局推薦對(duì)需要氧氣治療且年齡在12歲及以上的新冠肺炎重癥患者使用瑞德西韋,并僅限于在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用,以便隨時(shí)監(jiān)控患者情況;

       2020年10月,瑞德西韋獲FDA批準(zhǔn)上市,用以住院治療成人及12歲以上兒童的新冠病毒感染患者。此次批準(zhǔn)基于3項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),包括最近公布的美國(guó)國(guó)家過敏和傳染病研究所雙盲安慰劑對(duì)照3期ACTT-1試驗(yàn)的最終結(jié)果。

       不過,2020年也是瑞德西韋飽受爭(zhēng)議的一年,WHO發(fā)布新冠肺炎治療藥物動(dòng)態(tài)更新指南,更新重點(diǎn)是瑞德西韋,無(wú)論病情輕重,指南均不推薦新冠肺炎住院患者使用瑞德西韋,推薦強(qiáng)度等級(jí)為弱或有條件推薦;歐洲重癥監(jiān)護(hù)醫(yī)學(xué)會(huì)表示,不建議在重癥監(jiān)護(hù)病房的患者中使用該藥物......

       不過,雖然這款藥物療效存在爭(zhēng)議,但是在全球疫情大流行中,臨床上對(duì)瑞德西韋的需求量還是很大,甚至還出現(xiàn)供應(yīng)短缺的情況。吉利德三季報(bào)顯示,瑞德西韋在美國(guó)的銷售額為7.85億美元,前三季度在歐盟銷售額為0.6億美元,其他市場(chǎng)銷售額為0.28億美元,美國(guó)的銷售額占據(jù)了全球銷售額的近90%。

       吉利德預(yù)期瑞德西韋2020年的銷售額在28-28.25億美元之間。另有機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè),該藥物在2021年的峰值銷售額為30.74億美元,此后銷售額將在2026年降至17.29億美元。

       2.連花清瘟:全年銷售額有望破40億元

       連花清瘟膠囊是以嶺藥業(yè)在2003年“非典”期間研發(fā)的中藥新藥,2020年4月獲批用于新冠肺炎常規(guī)治療。其功效主要具有清瘟解毒、宣肺泄熱的功效,主要用于治療流行性感冒屬熱毒襲肺證。2020年,連花清瘟產(chǎn)品的品牌知名度大幅提升,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求顯著增加,并且在已注冊(cè)的十多個(gè)海外國(guó)家實(shí)現(xiàn)銷售。

       2019年度,以嶺藥業(yè)連花清瘟產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入17.03億元,占該公司總營(yíng)業(yè)收入的29.24%。

       1月3日,以嶺藥業(yè)披露2020年度業(yè)績(jī)預(yù)告:預(yù)計(jì)2020年全年實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)11.52億元-12.74億元,同比增長(zhǎng)90%-110%,預(yù)計(jì)基本每股收益為0.97元/股-1.07元/股。

       對(duì)于業(yè)績(jī)變動(dòng)的原因,以嶺藥業(yè)表示,一方面是連花清瘟產(chǎn)品銷售收入較去年同期實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng),另一方面是心腦血管產(chǎn)品銷售收入同比實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)。

       數(shù)據(jù)顯示,連花清瘟2020H1銷售約20.24億元,同比+137%,Q3銷售約8.5億元,同比增長(zhǎng)50%以上。伴隨秋冬季節(jié)來(lái)臨,呼吸類疾病用藥進(jìn)入銷售旺季,預(yù)計(jì)Q4連花清瘟增長(zhǎng)仍將可觀。券商分析人士也指出,2020年前三季度連花清瘟已經(jīng)實(shí)現(xiàn)銷售28.71億元,全年來(lái)看很有可能突破40億元。

       2020年受關(guān)注的新冠防治藥物

       在去年隨著年初疫情的不斷發(fā)展,人們對(duì)于治療藥物的渴望也越發(fā)強(qiáng)烈。1月31日,《人民日?qǐng)?bào)》微博消息稱,武漢病毒所與中科院上海藥物的研究團(tuán)隊(duì)通過實(shí)驗(yàn)室體外試驗(yàn)證明,雙黃連有抑制新型冠狀病毒作用,下一步還需通過進(jìn)一步臨床研究來(lái)證實(shí)。

       這一消息也讓人們瘋狂采購(gòu)雙黃連,然而研究只是初步發(fā)現(xiàn),還沒有經(jīng)過臨床驗(yàn)證。人們對(duì)于雙黃連討論熱度一時(shí)不減。不過,由于在疫情期間被列為防控藥品,米內(nèi)網(wǎng)預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,在2020年中國(guó)城市零售藥店終端里,其中連花清瘟膠囊、雙黃連口服液首次突破10億大關(guān)。

       2020年,由日本富山化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社研發(fā)的一款廣譜抗病毒 藥物法匹拉韋(Avigan)再次進(jìn)入公眾視野,該藥品于2014年3月在日本獲批上市,用于治療新型和復(fù)發(fā)型流感。法匹拉韋也是新冠病毒治療藥物研發(fā)的早期競(jìng)爭(zhēng)者。最新消息顯示,日本厚生勞動(dòng)省專門小組以“從現(xiàn)階段得到的數(shù)據(jù)難以明確判斷藥物有效性”為由暫緩批準(zhǔn),預(yù)計(jì)結(jié)果出爐將在2021年以后。

       2019年8月,法匹拉韋的化合物專利正式到期。2020年2月,海正藥業(yè)的仿制藥法維拉韋片(又名法匹拉韋片)獲批上市,適應(yīng)癥為用于成人新型或復(fù)發(fā)流感的治療(僅限于其他抗流感病毒 藥物治療無(wú)效或效果不佳時(shí)使用)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前海正藥業(yè)的法匹拉韋片已實(shí)現(xiàn)部分國(guó)際銷售,國(guó)內(nèi)完成19省掛網(wǎng),已有35家醫(yī)院完成入院、20家醫(yī)院完成提單。

       另外,去年國(guó)家衛(wèi)健委陸續(xù)發(fā)布了八版新冠肺炎診療方案,其中抗病毒治療的藥物引人關(guān)注。先后進(jìn)入診療方案的治療藥物有洛匹那韋/利托那韋、利巴韋林、磷酸氯喹、阿比多爾;免疫治療藥物里有托珠單抗;醫(yī)學(xué)觀察期可應(yīng)用的藥物有連花清瘟顆粒、藿香正氣口服液等;重型、危重型患者推薦中成藥有醒腦靜、血必凈、喜炎平、熱毒寧、痰熱清。

       2020年12月28日,國(guó)家醫(yī)保局正式下發(fā)《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2020年)》。新版醫(yī)保目錄將利巴韋林注射液、阿比多爾顆粒等藥品悉數(shù)調(diào)入,最新版國(guó)家新冠肺炎診療方案所列藥品已被全部納入國(guó)家醫(yī)保目錄。新版目錄將于2021年3月1起在全國(guó)范圍正式啟用。

       據(jù)新華社消息,世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示,截至歐洲中部時(shí)間19日18時(shí)44分(北京時(shí)間20日1時(shí)44分),全球確診病例較前一日增加312202例,達(dá)到94124612例;死亡病例增加8316例,達(dá)到2034527例;美國(guó)約翰斯·霍普金斯大學(xué)數(shù)據(jù)顯示,截至北京時(shí)間20日7時(shí)22分,全球新冠確診病例達(dá)96058991例,死亡病例為2053384例。美國(guó)是全球疫情最嚴(yán)重的國(guó)家,確診病例達(dá)24216856例,死亡病例為401174例。

       當(dāng)前全球新冠疫情局勢(shì)依然相當(dāng)嚴(yán)峻,新冠防治藥物在一段時(shí)間內(nèi)依然是必需品,銷售額會(huì)繼續(xù)拉升。

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