2月2日，邁克生物公告，公司于近日收到四川省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，產品名稱分別為游離脂肪酸測定試劑盒(ACS-ACOD法)、鐵測定試劑盒(亞鐵嗪法)、銅測定試劑盒(PAESA顯色劑法)、抗繆勒氏管激素測定試劑盒(直接化學發(fā)光法)、超敏C-反應蛋白測定試劑盒(免疫散射比濁法)、全段甲狀旁腺激素測定試劑盒(直接化學發(fā)光法)。
離脂肪酸測定試劑盒主要用于人體脂肪分解代謝狀態(tài)的檢測，鐵測定試劑盒主要用于貧血的輔助檢查，銅測定試劑盒主要用于銅代謝異常相關疾病的篩查，超敏C-反應蛋白測定試劑盒用于各種炎癥的檢測，上述四個產品均為公司生化檢測平臺的試劑新產品；抗繆勒氏管激素測定試劑盒主要用于生殖激素方面的檢測，全段甲狀旁腺激素測定試劑盒主要用于甲狀旁腺功能及血鈣代謝異常疾病的檢測，上述兩項產品系公司吖啶酯直接化學發(fā)光技術平臺的新產品，截至目前公司在該技術平臺下已累計取得51項試劑類產品注冊證（涵蓋甲狀腺功能、傳染病、心肌、腫瘤標志物、貧血、炎癥、自免類風濕、生殖激素、骨代謝、糖代謝等相關疾病的檢測），為配套公司全自動化學發(fā)光免疫分析儀 i 3000與 i 1000的檢測項目。新產品取得注冊證進一步豐富了公司產品項目種類，有助于提升公司市場綜合競爭力，對市場的拓展以及公司未來的經營將產生積極影響。
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