藥智數(shù)據(jù)顯示,安進阿普斯特片(apremilast)新藥上市申請獲CDE受理。
阿普斯特是一款新型口服小分子PDE4抑制劑,目前在美國已獲批用于治療活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎、白塞病相關(guān)口腔潰瘍以及適合光療或全身治療的中重度斑塊型銀屑病患者。該產(chǎn)品最初由百時美施貴寶(BMS)旗下新基公司研發(fā),安進于2019 年8月宣布以高達134億美元的價格收購獲得了阿普斯特全球權(quán)益。在中國,阿普斯特已被納入第一批臨床急需境外新藥。
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