2021年2月4日,生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華今天宣布,在研新藥泛FGFR抑制劑ICP-192在美國完成首例受試者給藥。
ICP-192是諾誠健華旗下具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥,是可用于治療多種實體瘤且具高選擇性的小分子泛FGFR抑制劑,目前正在中國和美國開展多項臨床研究。
ICP-192目前正在中國開展多中心、開放性的臨床試驗,旨在評價ICP-192在FGFR基因異常的晚期膽管癌及尿路上皮癌患者中的安全性和有效性。兩組臨床II期試驗?zāi)壳耙讶虢M近20名患者,并且已經(jīng)在FGFR陽性患者中觀察到部分緩解和完全緩解病例。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士表示:"ICP-192是一個非常有潛力的用以治療FGFR基因異常實體瘤的候選創(chuàng)新藥物。我們將繼續(xù)推進ICP-192在中國及全球的臨床研究,和研究者一起努力,探索ICP-192針對不同癌種實現(xiàn)'異病同治'的可能性,使更多的患者得到個體化治療。"
ICP-192是諾誠健華第二個獲批在美國開展臨床試驗的創(chuàng)新藥物。
關(guān)于諾誠健華
諾誠健華是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司,專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的一類新藥研制,適用于中國病人高發(fā)的淋巴瘤、肝癌、膽管癌、尿路上皮癌等多種惡性腫瘤及自身免疫性疾病?,F(xiàn)有多個新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、美國新澤西和波士頓均設(shè)有分支機構(gòu)。
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