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CPHI制藥在線 資訊 海南海藥:子公司阿莫西林膠囊通過仿制藥一致性評價

海南海藥:子公司阿莫西林膠囊通過仿制藥一致性評價

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-02-07
2月7日,海南海藥公告,控股子公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“阿莫西林膠囊”的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》。

       2月7日,海南海藥公告,控股子公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“阿莫西林膠囊”的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》。

       阿莫西林膠囊主要用于敏感菌(不產(chǎn)β 內(nèi)酰胺酶菌株)所致的成人與兒童的感染性疾病的治療。阿莫西林屬于青霉素類廣譜β -內(nèi)酰胺類抗生素,對大多數(shù)致病的革蘭氏陽性菌及革蘭氏陰性菌均有強(qiáng)大的抑菌和殺菌作用,臨床廣泛用于治療敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、下呼吸道感染以及與其他藥物聯(lián)用根除幽門螺桿菌,安全性高,不良反應(yīng)少。阿莫西林膠囊已進(jìn)入國家基藥目錄 2018 年版,為醫(yī)保甲類品種。

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