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CPHI制藥在線 資訊 沈市一月子中心14名新生兒感染病**肺炎,月子中心何時能“監(jiān)管有門”?

沈市一月子中心14名新生兒感染病**肺炎,月子中心何時能“監(jiān)管有門”?

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作者:原祎鳴 謝欣Rabbit  來源:界面新聞
  2021-02-07
無論是上級政策文件硬性要求,還是地方審批執(zhí)行,月子中心都處于監(jiān)管空白狀態(tài)。

記者 |原祎鳴

編輯 |謝欣

        據(jù)“沈陽皇姑食品安全”官方微信號消息,2月3日,“沈陽市皇姑區(qū)鑫享悅時光母嬰護理中心”(以下簡稱為“享悅時光護理中心”)由于日常護理不周,14名嬰兒被感染為肺炎,患病嬰兒均已被送至醫(yī)院進行診治,其中部分重癥患兒使用呼吸機搶救?;使脜^(qū)市場監(jiān)督管理局對相關(guān)人員進行了新冠肺炎的核酸檢測,檢測結(jié)果均為陰性。

        沈陽市疾控中心表示,經(jīng)初步判斷,部分患兒系呼吸道合胞病毒感染,不屬于傳染病范疇,但月子中心存在無消毒制度等不規(guī)范管理情況。據(jù)封面新聞報道,第一名患病寶寶住院后,該中心從未跟其他家長溝通。直到許多寶寶發(fā)病,家長陸續(xù)送去沈陽市兒童醫(yī)院NICU,才發(fā)現(xiàn)所有寶寶都生病了。家長們猜測,除了月子中心隱瞞消息,可能還與管理不規(guī)范有關(guān)。

        據(jù)“享悅時光護理中心”官網(wǎng),其隸屬北京優(yōu)時代社會文化服務有限公司。 主營特色月子護理服務、母嬰護理師上 門 服 務、外源+內(nèi)源產(chǎn)后恢復、孕中胎教、孕中營養(yǎng)餐、八大體質(zhì)(三大體質(zhì))月子餐為一體綜合月子會所,打造精致、移動的月子會所。天眼查顯示,鑫享悅護理中心于2019年12月成立,服務范圍為母嬰日常護理服務(不含醫(yī)療診治)、食品、母嬰用品、日用品、化妝品、鞋帽銷售、餐飲服務。

        北京優(yōu)時代社會文化服務有限公司為2016年成立,注冊資本為20萬人民幣。2020年5月22日,該公司法定代表人齊海洋因特許經(jīng)營合同糾紛被查封、扣押、凍結(jié)該公司名下價值相當于880000元的財產(chǎn)。

        新生兒由于免疫相對不完善,這個時期接觸病原體,被感染的風險會更大,所以哪怕是醫(yī)院里,新生兒病房都是院內(nèi)感染的高風險病區(qū),爆發(fā)過新生兒院內(nèi)感染的醫(yī)院也不少。

        月子中心一類機構(gòu)出現(xiàn)問題,看似是偶然事件,實則其背后的邏輯暗藏著事故發(fā)生的“必然性”。界面新聞記者經(jīng)查詢發(fā)現(xiàn),中國的月子中心整體仍然處于監(jiān)管空白狀態(tài)。

        在月子中心的管轄范圍方面,由于《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》中沒有專門的月子中心經(jīng)營范圍,該類型暫時歸類于居民服務中的家庭服務,而相關(guān)監(jiān)管部門也沒有對月子中心開辦設(shè)置專門的準入門檻。2017年9月1日,由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、國家標準化管理委員會聯(lián)合發(fā)布的《母嬰保健服務場所通用要求》(以下簡稱為《要求》)正式實施。

《要求》規(guī)定:

  • 從服務安全上來說,月子中心應對服務做出公開承諾,不應進行虛假宣傳,誤導顧客;
  • 機構(gòu)應建立風險管控方案,應涵蓋可能的風險、防范的措施、異常的處理、保障顧客有效識別的措施并應定期演練;
  • 提供住宿的機構(gòu)及服務場所應實行24小時值班制,以確保服務安全。

        自此,月子中心機構(gòu)有了國家標準。然而,《要求》只是一種自愿標準,任何單位都有權(quán)決定是否采用,且違反這類標準也不承擔經(jīng)濟或法律方面的責任。

        在這樣的條件下,母嬰護理中心與普通的商業(yè)機構(gòu)一樣,在工商部門進行注冊登記后就能開門營業(yè)。母嬰護理中心所服務項目又比較廣,涉及住宿、餐飲、衛(wèi)生、康復、生活料理等多方面,也面臨著每個服務項目都由不同的部門監(jiān)管的問題。例如,其營業(yè)登記歸工商部門監(jiān)管,而餐飲部分則歸食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管,其余場所的環(huán)境衛(wèi)生則又歸衛(wèi)生部門監(jiān)管。

        另外,北京大學教授馬憶南在接受《今日說法》的訪談時提到,2015年11月份全國有個母嬰康復的一個保健服務協(xié)會,該協(xié)會制定了一個母嬰康復管理服務的指南,但該指南只是行業(yè)自律的一個規(guī)則,不是法律,甚至也不是部門規(guī)章,所以約束力有限。

        對月子中心“監(jiān)管無門”問題,此前已有多次專家呼吁國務院出臺《母嬰保健法》等法律規(guī)范,各個省、地方政府,也可以先行自己制定適用于本地區(qū)的地方性法規(guī)。

        目前,南京是全國唯一一個月子中心監(jiān)管有門的城市。2013年,南京政府出臺文件,將月子中心歸到“母嬰照料”行業(yè),明確其下轄在市衛(wèi)計委管理,此后又率先在全國成立行業(yè)協(xié)會,鼓勵行業(yè)自律。

        2016年,南京市政府出臺了《南京市母嬰照料行業(yè)管理標準》;2017年,南京市衛(wèi)生局發(fā)布《關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置的意見》,其中明確提到在月子中心中間允許設(shè)置醫(yī)療機構(gòu),最小的醫(yī)療單元也就是衛(wèi)生所或者是衛(wèi)生室。

        然而放眼全國,月子中心監(jiān)管在實際操作方面仍然存在著較為嚴重的“監(jiān)管無門”問題。據(jù)廈門網(wǎng)報道,以廈門市當?shù)貫槔?,月子中心的備案?ldquo;護理機構(gòu)服務”,市場監(jiān)督管理局僅負責營業(yè)執(zhí)照審批。

        市商務局服務貿(mào)易處的管轄范圍是家政行業(yè),是和“家”有關(guān)的相關(guān)業(yè)務,如住家保姆、入家保潔等,而月子中心不算家庭,所以也不在其管轄范圍內(nèi)。

        此外,由于月子中心不是法定的公共場合,不涉及公共場所衛(wèi)生許可證,月子中心也不是市衛(wèi)生健康委員會的監(jiān)督管理范疇。

        據(jù)《大河報》報道,河南省鄭州市的月子中心不屬于醫(yī)療機構(gòu),所以不需要到衛(wèi)計部門申報、婦幼保健所沒有給月子中心審批、報備的業(yè)務,目前也沒有監(jiān)管工作。

        目前市面上許多的月子中心沒有專業(yè)資質(zhì),也沒有專業(yè)團隊,不少從業(yè)人員是向家政公司“借的”。在這樣的情況下,由于工作人員不夠?qū)I(yè),出現(xiàn)上述管理不規(guī)范問題也便有因可循。

        在這樣的“監(jiān)管空白”之下,令人扼腕的事件也屢有發(fā)生。2017年6月,杭州的周女士選擇了一家自稱是浙江最大的單體月子中心,“滿悅”。其價格為42天10萬元。然而新生兒在出生10天時吃母乳發(fā)生意外,護士給新生兒拍背后新生兒死亡。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn),上述護士在進入母嬰護理中心后并沒有接受過任何培訓。

        2015年,武漢一女子住進了價格為28天2.6萬元的名為“彌月禧”的月子中心,新生兒出生不久后被放進托管室后,由于護士照顧不周,該新生兒嗆奶窒息。

        目前來看,無論是上級政策文件硬性要求,還是地方審批執(zhí)行,月子中心都處于監(jiān)管空白狀態(tài),而這也是一件件本不該發(fā)生的事件發(fā)生的根本原因。

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