近日，康寧杰瑞生物制藥核心產(chǎn)品KN046（PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體）聯(lián)合澤璟制藥甲苯磺酸多納非尼片（VEGFR等多靶點(diǎn)激酶抑制劑）治療晚期肝細(xì)胞癌I/Ⅱ期臨床研究（研究編號：KN046D-C-101）完成首例患者給藥。
肝癌是全球最常見的惡性腫瘤之一，且位于全球腫瘤死亡的前列。中國的新發(fā)肝癌和死亡病例占全球的近50%，是我國致死率居第2位的腫瘤。原發(fā)性肝癌病例中近90%為肝細(xì)胞癌(HCC)，大多數(shù)患者確診時(shí)已屬中晚期，僅20%可手術(shù)治療，但復(fù)發(fā)及轉(zhuǎn)移率高，亟需探索更多有效的系統(tǒng)治療方法，包括聯(lián)合治療，提高患者療效獲益。
KN046聯(lián)合多納非尼治療肝癌的臨床研究KN046D-C-101采用多中心、開放、劑量遞增和劑量擴(kuò)展的設(shè)計(jì)，基于兩藥在抗腫瘤方面的協(xié)同作用機(jī)制，旨在評估KN046聯(lián)合多納非尼在晚期肝細(xì)胞癌患者中的安全性、耐受性和有效性。試驗(yàn)由解放軍東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院秦叔逵教授和復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院劉天舒教授牽頭，計(jì)劃在全國范圍內(nèi)約6家研究中心開展。
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