百奧泰阿達(dá)木單抗再添“兒童斑塊狀銀屑病”適應(yīng)癥

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-02-22

2月21日晚間，百奧泰發(fā)布公告稱，于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于阿達(dá)木單抗注射液（商品名稱：格樂立?）的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》（通知書編號：2021B00310），該藥品獲批新增適應(yīng)癥：兒童斑塊狀銀屑病。

2月21日晚間，百奧泰發(fā)布公告稱，于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于阿達(dá)木單抗注射液（商品名稱：格樂立®）的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》（通知書編號：2021B00310），該藥品獲批新增適應(yīng)癥：兒童斑塊狀銀屑病。

資料顯示，格樂立®為百奧泰研發(fā)的阿達(dá)木單抗生物類似藥，是由 CHO 細(xì)胞表達(dá)的重組全人源單克隆抗體。格樂立®通過與 TNF-α 特異性結(jié)合并中和其生物學(xué)功能，阻斷其與細(xì)胞表面 TNF-α 受體的相互作用，從而阻斷 TNF-α 的致炎作用。

截至公告披露日，格樂立®獲批適應(yīng)癥為強(qiáng)直性脊柱炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病、克羅恩病、葡萄膜炎和兒童斑塊狀銀屑病。

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