安進(jìn)臨床急需藥阿普斯特擬優(yōu)先審評，針對銀屑病

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作者：森林來源：藥智網(wǎng)

2021-02-23

根據(jù)國家藥監(jiān)局藥審中心官網(wǎng)信息，安進(jìn)臨床急需藥阿普斯特片3項新藥上市申請擬納入優(yōu)先審評，擬定適應(yīng)癥為銀屑病。

阿普斯特片3項新藥上市申請擬納入優(yōu)先審評

阿普斯特片優(yōu)先審評公示詳細(xì)信息

圖片來源：CDE官網(wǎng)

該產(chǎn)品最初由百時美施貴寶（BMS）旗下新基（Celgene）公司研發(fā)，于2014年3月在美國獲批上市，用于治療：①適合光療或全身治療的中度至重度斑塊型銀屑病患者；②患有活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎的成年患者；③患有與白塞病相關(guān)口腔潰瘍的成年患者。阿普斯特是一種新型的口服小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制劑，通過劑量依賴性抑制人類滑膜細(xì)胞釋放腫瘤壞死因子（TNF）-α而發(fā)揮作用。安進(jìn)于2019 年8月宣布以高達(dá)134億美元收購獲得了阿普斯特全球權(quán)益。在中國，阿普斯特已被納入第一批臨床急需境外新藥名單。

阿普斯特是一種新型的口服小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制劑，通過劑量依賴性抑制人類滑膜細(xì)胞釋放腫瘤壞死因子（TNF）-α而發(fā)揮作用。阿普斯特已在中國境外研究中被證明具有治療效果并且耐受性良好，為口服途徑給藥，具有全新的作用靶點(diǎn)。

此次阿普斯特在中國擬納入優(yōu)先審評，意味著這款產(chǎn)品有望在中國加速獲批，希望該產(chǎn)品早日惠及更多中國患者。

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