2月23日,普利制藥公告,特利加壓素注射液獲得荷蘭藥物評(píng)價(jià)委員會(huì)(CBG)上市許可。
適應(yīng)癥:1、食管靜脈曲張出血,特利加壓素可用于食管靜脈曲張急性出血的緊急治療,其后再使用內(nèi)窺鏡治療。此后,特利加壓素通常被用于內(nèi)鏡下止血治療的食管靜脈曲張出血。2、肝腎綜合征,特利加壓素可用于嚴(yán)重肝硬化伴腹水的 1 型肝腎綜合征(以自發(fā)性急性腎功能不全為特征)的緊急治療。
特利加壓素化學(xué)名為三甘氨酰賴氨酸加壓素,是一種人工合成的長(zhǎng)效血管加壓素。特利加壓素注射液最早于 2010 年 9 月 23 日在歐洲獲批上市,上市的國(guó)家包括德國(guó)、荷蘭、英國(guó)、西班牙、意大利等,上市許可持有人為 Ferring 公司。普利制藥的特利加壓素注射液成功研發(fā)后,分別遞交歐洲和中國(guó)的仿制藥注冊(cè)申請(qǐng),屬于共線產(chǎn)品。近日,公司收到荷蘭藥物評(píng)價(jià)委員會(huì)(CBG)的上市許可,標(biāo)志著普利制藥具備了在荷蘭銷售特利加壓素注射液的資格,將對(duì)公司拓展本公司及董事會(huì)全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,沒(méi)有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。市場(chǎng)帶來(lái)積極的影響。
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