近日，艾爾建美學(xué)透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品JUVEDERM® VOLUX®真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究項(xiàng)目階段性總結(jié)會在海南博鰲超級醫(yī)院舉辦。本次會議標(biāo)志著該項(xiàng)目患者招募的完成，并將正式啟動數(shù)據(jù)收集，助力推進(jìn)全球前沿醫(yī)美產(chǎn)品引入中國，惠及中國廣大患者及醫(yī)美消費(fèi)者。
VOLUX®是海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)引入的首 個醫(yī)美產(chǎn)品。依托博鰲樂城的“先行先試”政策，艾爾建美學(xué)攜手博鰲超級醫(yī)院和上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院（以下簡稱上海九院整復(fù)外科李青峰教授團(tuán)隊(duì)，于2020 年7月正式啟動VOLUX® 規(guī)模落地，至今已有近 100位下頜后縮患者完成了VOLUX®注射治療，生成數(shù)量可觀的臨床注射案例及真實(shí)世界數(shù)據(jù)。這些成果將幫助中國相關(guān)臨床醫(yī)療研究與決策，為真實(shí)世界數(shù)據(jù)在醫(yī)美產(chǎn)品注冊審批中的應(yīng)用提供寶貴經(jīng)驗(yàn)，助推創(chuàng)新醫(yī)美產(chǎn)品加速引入中國，滿足中國患者及醫(yī)美消費(fèi)者未被滿足的需求。
近年來，隨著國內(nèi)外科學(xué)研究的深入發(fā)展和政策法規(guī)的不斷完善，全球范圍內(nèi)真實(shí)世界研究發(fā)展迅猛。研究中獲取的真實(shí)世界數(shù)據(jù)可以作為藥品獲批的有效科學(xué)依據(jù)，被認(rèn)為具有重大的改革創(chuàng)新意義。
VOLUX®是國內(nèi)首 個應(yīng)用于改善下頦和頜部面部容量的透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品，對于下頜后縮患者具有顯著的治療價值。2019年12月，艾爾建美學(xué)VOLUX®作為博鰲樂城先行區(qū)臨床急需醫(yī)療器械獲得海南省藥監(jiān)局和海南省衛(wèi)健委批準(zhǔn)，上海九院整復(fù)外科李青峰教授團(tuán)隊(duì)在博鰲超級醫(yī)院完成了其在國內(nèi)的首例改善下頦和頜部面部容量注射。2020年6月20日，在上海九院專家團(tuán)隊(duì)指導(dǎo)下，海南省人民醫(yī)院整形美容外科主任展望教授再次完成了兩例同類注射。
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