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CPHI制藥在線 資訊 藥監(jiān)局終于出手這種被稱作“軟毒品”的藥

藥監(jiān)局終于出手這種被稱作“軟毒品”的藥

作者:原祎鳴  來(lái)源:界面新聞
  2021-03-04
曲 馬 多雖然與真正的毒品還存在差別,但如在不加管控的情況下用藥,很可能毀掉一個(gè)人的一生。

記者 |原祎鳴

編輯 |謝欣

       3月3日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂曲 馬 多注射劑和單方口服劑說(shuō)明書的公告,對(duì)曲 馬 多增添多項(xiàng)警示內(nèi)容,這也意味著,這種被稱為“軟毒品”的**類藥品的使用將進(jìn)一步受到嚴(yán)控。

       公告顯示,曲 馬 多注射劑說(shuō)明書需要增加警示語(yǔ):

  • 可能發(fā)生成癮、濫用和誤用的風(fēng)險(xiǎn),嚴(yán)重者可致用藥過(guò)量和死亡。醫(yī)師在開(kāi)具本品前應(yīng)仔細(xì)評(píng)估,并定期監(jiān)測(cè)上述情況;
  • 可能發(fā)生嚴(yán)重的、威脅生命的或致死性的呼吸抑制。在服用本品初期或劑量增高時(shí),應(yīng)密切監(jiān)測(cè)呼吸抑制等不良反應(yīng);
  • 可引起過(guò)敏性休克。應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,用藥過(guò)程中要密切監(jiān)測(cè),如果出現(xiàn)皮疹、瘙癢、呼吸困難、血壓下降等癥狀和體征,應(yīng)立即停藥并及時(shí)救治。

       應(yīng)公告要求,曲 馬 多的【注意事項(xiàng)】應(yīng)包含且不限于以下內(nèi)容:

  • 肝腎功能不全者酌情減量使用或延長(zhǎng)給藥時(shí)間間隔。
  • 長(zhǎng)期使用不能排除產(chǎn)生耐藥性或藥物依賴性的可能。禁止作為對(duì) 阿 片類有依賴性患者的代用品,因不能抑制嗎 啡的戒斷癥狀。
  • 突然撤藥可能導(dǎo)致戒斷癥狀(如:焦慮,出汗,失眠,寒戰(zhàn),疼痛,惡心,震顫,腹瀉,上呼吸道癥狀,立毛,幻覺(jué)等),建議緩慢減藥。
  • 同時(shí)服用中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑(如:酒精、 阿 片類物質(zhì)、**劑、吩 噻嗪類、鎮(zhèn)定劑或鎮(zhèn)靜催 眠 藥物)時(shí),治療必須謹(jǐn)慎,因?yàn)樵谶@些情況下,不能排除發(fā)生呼吸抑制及呼吸抑制加重的可能。

       另外在禁忌、不良反應(yīng)、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥、藥物相互作用方面,公告都對(duì)其提出了明確的修改要求。

       但僅通過(guò)上述列出的警示語(yǔ)和不良反應(yīng)中的“成癮”、“阿 片”、“幻覺(jué)”、“嗎 啡”等字眼就不難看出,曲 馬 多不是一個(gè)普通的藥品。

       曲 馬 多(**)為合成的**(一種鴉 片類藥物)類似物,與 阿 片受體有很弱的親和力。通過(guò)抑制神經(jīng)元突觸對(duì)去甲腎上腺素的再攝取,并增加神經(jīng)元外5-羥色胺濃度,影響痛覺(jué)傳遞而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用。其作用強(qiáng)度為 嗎 啡1/10~1/8。有鎮(zhèn)咳作用,強(qiáng)度為**的50%。其適應(yīng)癥為:各種原因引起的劇烈干咳和刺激性咳嗽,尤適用于伴有胸痛的劇烈干咳;中等度疼痛的鎮(zhèn)痛;局部**或全身**時(shí)的輔助用藥,具有鎮(zhèn)靜作用。用于各種中重度急慢性疼痛,如癌癥疼痛,骨折或各種術(shù)后疼痛,牙痛,關(guān)節(jié)痛,神經(jīng)痛及分娩痛。

       由于曲 馬 多具有很強(qiáng)的興奮作用和成癮性,被稱為“軟毒品”。2008年,國(guó)家衛(wèi)生部將曲 馬 多列入**藥品,以第二類**藥品的方式來(lái)進(jìn)行管理,中國(guó)也因此成為了第一個(gè)將曲 馬 多列為**藥品的國(guó)家。

       據(jù)微信公眾號(hào)“天津公安”,一旦此藥服用過(guò)量成癮,會(huì)有兩個(gè)危害:

  • 服用過(guò)量,會(huì)對(duì)肝產(chǎn)生損害。這個(gè)癥狀在48—72小時(shí)才會(huì)體現(xiàn)出來(lái),重癥會(huì)導(dǎo)致轉(zhuǎn)氨酶升高或者皮膚鞏膜黃染;
  • 大劑量服用曲 馬 多可導(dǎo)致意識(shí)紊亂、昏迷、體溫下降、肌張力減退、幻覺(jué)、惡心、嘔吐、痙攣等癥狀;甚至?xí)粑种粕踔梁粑E停,危及生命。長(zhǎng)期濫用則會(huì)對(duì)大腦和 腎 臟等器官造成嚴(yán)重?fù)p傷,危害不亞于吸毒。

       曲 馬 多濫用群體也可以被大致分為三類:

  • 軀體疾病導(dǎo)致長(zhǎng)期疼痛的患者,容易從開(kāi)始的止痛發(fā)展到長(zhǎng)期、大劑量的濫用,形成曲 馬 多依賴;
  • 用曲 馬 多替代治療海 洛 因等毒品成癮的戒毒人員,雖然一部分人可以用曲 馬 多成功替代毒品,但是很大一部分人在戒斷海 洛 因后會(huì)形成新的曲 馬 多依賴,甚至?xí)酒匪幤吠瑫r(shí)濫用;
  • 對(duì)誘惑抗拒能力較低、經(jīng)濟(jì)能力也較低的青少年、學(xué)生群體,這也是由于曲 馬 多價(jià)格便宜,較易獲得。

       界面新聞?dòng)浾卟樵儼l(fā)現(xiàn),每一年都有違法販賣曲 馬 多案件的公布。2019年1月22日,據(jù)廣東省公安廳,20名涉毒人員販賣曲 馬 多,警方共計(jì)繳獲曲 馬 多6.4萬(wàn)余粒,共計(jì)23公斤。犯罪嫌疑人在全國(guó)各地招攬買家分銷毒品,下線買家涉及廣東省多個(gè)地市及遼寧、吉林、江西等多個(gè)外省市。

       據(jù)官方通報(bào),部分吸毒人員由于買不到冰 毒、海 洛 因等傳統(tǒng)毒品,便通過(guò)地下渠道購(gòu)買曲 馬 多作為替代。該案抓獲的20多名下線買家中,有相當(dāng)一部分都有吸毒史,還有一部分自稱為了減壓而吸食曲 馬 多,他們的年齡普遍都在18-30歲。

       雖然曲 馬 多并非真正意義上的的毒品,但其效果需要在正確使用的前提下才能有效。中華醫(yī)學(xué)會(huì)**學(xué)分會(huì)常務(wù)委員徐建國(guó)教授曾指出說(shuō),作為一種處方藥,曲 馬 多在醫(yī)生的指導(dǎo)下按規(guī)定劑量服用,是不會(huì)成癮的。

       理論上講,鹽酸曲 馬 多每天的使用劑量不能超過(guò)400毫克。在實(shí)際操作中,醫(yī)生使用鹽酸曲 馬 多也非常謹(jǐn)慎。醫(yī)生在開(kāi)此藥時(shí),一半左右的病人用量都限制在每天100毫克,超過(guò)200毫克的患者很少,不會(huì)造成濫用問(wèn)題。但很多藥店不按規(guī)定,隨便賣藥給患者,有些患者每天能用6000毫克,并且長(zhǎng)期服用,這才造成了“用藥成癮”。

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