3月9日，白云山醫(yī)藥發(fā)公告稱，分公司白云山制藥總廠收到NMPA簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，苯磺酸氨氯地平片已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
苯磺酸氨氯地平是二氫吡啶類鈣拮抗劑，用于治療原發(fā)性高血壓、慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。白云山制藥總廠苯磺酸氨氯地平片于 2007 年 10 月在國內(nèi)正式上市，并于2019 年 9 月 26 日向國家藥品監(jiān)督管理局遞交一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)，于 2019 年 10月 25 日獲得受理。
目前中國境內(nèi)上市的苯磺酸氨氯地平片的生產(chǎn)廠家還包括輝瑞制藥有限公司、華潤賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司、浙江尖峰藥業(yè)有限公司、昆明賽諾制藥股份有限公司等。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年苯磺酸氨氯地平片在中國公立醫(yī)院和城市零售藥店的銷售收入分別為人民幣37.31 億元和人民幣 21.95 億元。
截至公告日，白云山制藥總廠針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣 437.88 萬元（未經(jīng)審計(jì)）。2019 年度白云山制藥總廠該藥品的銷售收入為人民幣 129 萬元，約占白云山制藥總廠 2019 年度的營業(yè)收入的 0.0335%，約占本公司 2019 年度的營業(yè)收入的 0.0020%。
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