記者 |鄭潔
編輯 |謝欣
胰島素進(jìn)集采的傳聞?dòng)辛诵聞?dòng)向。業(yè)內(nèi)消息稱(chēng)，3月5日，國(guó)家醫(yī)保局和招采司與天津、上海、重慶等11個(gè)省市聯(lián)采辦代表在南京組織召開(kāi)了藥品集中采購(gòu)工作會(huì)議，議題之一便是開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)帶量采購(gòu)，第一批試水品種為胰島素。
2020年初曾有地方率先試水胰島素帶量采購(gòu)。2020年1月3日，武漢市藥械集中帶量采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)發(fā)布了《關(guān)于武漢市胰島素類(lèi)藥品帶量議價(jià)的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》），以170.57萬(wàn)支的總采購(gòu)量，最終促成部分中標(biāo)胰島素類(lèi)藥品單價(jià)最高降43%。武漢試點(diǎn)帶量采購(gòu)胰島素中，以二三代胰島素為主，包含了多個(gè)年銷(xiāo)超10億元的大品種。
根據(jù)當(dāng)時(shí)的采購(gòu)文件，武漢胰島素集采規(guī)則是以降價(jià)多寡定市場(chǎng)份額，大致是報(bào)價(jià)若低于全國(guó)省級(jí)掛網(wǎng)最 低 價(jià)5%時(shí)，將拿出對(duì)應(yīng)產(chǎn)品2018年武漢采購(gòu)量的70%為約定采購(gòu)量；若報(bào)價(jià)低于全國(guó)最 低 價(jià)10%，則可獲得該產(chǎn)品2018年武漢采購(gòu)量的的90%。
接下來(lái)的國(guó)家集采中規(guī)則怎么定？目前還是未知數(shù)。但確定的是，一旦胰島素進(jìn)入集采，將掀動(dòng)其超過(guò)200億元規(guī)模市場(chǎng)。
目前，國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)集中度比較高，如參加武漢地區(qū)胰島素帶量采購(gòu)的企業(yè)共有諾和諾德、禮來(lái)、通化東寶、珠海聯(lián)邦、譽(yù)衡制藥、賽諾菲、甘李藥業(yè)等7家藥企，其中3家外企，4家國(guó)企。
一旦胰島素入集采，以上4家國(guó)內(nèi)藥企中，受影響最大的將是甘李藥業(yè)和通化東寶。
其中甘李藥業(yè)2020年剛上市，據(jù)其招股書(shū)，2019年甘李藥業(yè)胰島素制劑營(yíng)收比重高達(dá)95.10%。目前三代胰島素已逐步取代二代胰島素成為主流，在三代胰島素中，甘精胰島素又是最大單品，根據(jù)甘李藥業(yè)招股書(shū)，來(lái)自重組甘精胰島素注射液（商品名“長(zhǎng)秀霖”）的營(yíng)收達(dá)25.45億元，占公司全部營(yíng)收比達(dá)87.91%。
通化東寶也面臨同樣的壓力，據(jù)其2019年年報(bào)，重組人胰島素原料藥及注射劑產(chǎn)品占其營(yíng)收約84%，是其當(dāng)之無(wú)愧的主力產(chǎn)品。通化東寶以二代胰島素起家，其三代胰島素甘精胰島素2019年底才上市。近年來(lái)，由于三代胰島素逐漸取代二代，通化東寶的業(yè)績(jī)受到一定影響。
這兩個(gè)占比數(shù)據(jù)來(lái)看，不管中標(biāo)與否，胰島素集采一旦成行，對(duì)甘李藥業(yè)與通化東寶的業(yè)績(jī)勢(shì)必產(chǎn)生較大影響。
不過(guò)壓力之下，兩家公司的選擇卻不盡相同。
甘李藥業(yè)把主要突破口放在了“出海”上，公司此前與諾華旗下山德士（Sandoz）簽署了三種胰島素類(lèi)似物（適用于1型糖尿病和2型糖尿?。┑氖跈?quán)許可協(xié)議，對(duì)方在授權(quán)區(qū)域可商業(yè)化甘李的胰島素產(chǎn)品，成為首家進(jìn)軍歐美胰島素市場(chǎng)的中國(guó)生物制藥企業(yè)。
不過(guò)，在歐美胰島素市場(chǎng)逐步飽和的情況下，甘李藥業(yè)“出海”美國(guó)主要依仗的唯有低價(jià)和低成本，其前景如何尚且難料。
而通化東寶則選擇了進(jìn)軍創(chuàng)新藥。2020年11月23日，通化東寶公告稱(chēng)，公司申報(bào)的超速效賴(lài)脯胰島素注射液獲批臨床，今年3月6日通化東寶又與藥明康德簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，以及三個(gè)在糖尿病治療領(lǐng)域創(chuàng)新性一類(lèi)新藥項(xiàng)目合同。
但無(wú)論是創(chuàng)新藥還是“出海”，想要成功都非一日之功，而集采的刀卻已經(jīng)快架上幾家藥企的脖子了。
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