2021年3月10日，德諾醫(yī)療旗下杭州諾生醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“諾生醫(yī)療”）自主研發(fā)的國(guó)內(nèi) 首 個(gè)心房間分流系統(tǒng) -- NoYA™射頻心房間分流系統(tǒng)完成其注冊(cè)臨床研究的全球首例入組，手術(shù)由南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院孔祥清教授團(tuán)隊(duì)完成，是全國(guó)首例注冊(cè)臨床試驗(yàn)的心房間分流手術(shù)。
慢性心力衰竭的發(fā)病率不斷上升，是一個(gè)重大的全球性公共健康問(wèn)題，其中，射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭（HFpEF）發(fā)生率為1%~5.5%，占心力衰竭人數(shù)的40%~70%，藥物治療效果不佳。心房間分流已經(jīng)成為世界公認(rèn)的治療心衰的術(shù)式。
NoYA™射頻心房間分流系統(tǒng)由諾生醫(yī)療自主研發(fā)，是全球首 款使用射頻能量且無(wú)植入物的產(chǎn)品，為心衰患者特別是HFpEF患者帶來(lái)了一種全新的治療方案 -- 人為制造“房間隔分流通道”形成心房間左向右分流。對(duì)比其他在研產(chǎn)品，NoYA™射頻心房間分流系統(tǒng)沒(méi)有 永 久植入物，避免血栓的風(fēng)險(xiǎn)。NoYA™通過(guò)支架支撐加射頻能量的方式在房間隔制造分流孔，器械可以完全回收，允許多次釋放回收，且有可調(diào)節(jié)的分流孔徑，適配不同手術(shù)需求。
術(shù)后，孔祥清教授團(tuán)隊(duì)對(duì)器械表現(xiàn)給予了高度評(píng)價(jià)，NoYA™射頻心房間分流系統(tǒng)是國(guó)內(nèi) 首 個(gè)針對(duì)治療心衰的介入器械，器械顯示出良好的臨床性能，無(wú) 永 久植入物及可調(diào)孔徑將為患者帶來(lái)更多的臨床受益。操作簡(jiǎn)便，學(xué)習(xí)曲線短，讓心房間分流術(shù)能夠得到廣泛的推廣。期待NoYA™射頻心房間分流系統(tǒng)能夠帶來(lái)心衰治療領(lǐng)域的革新。
諾生醫(yī)療研發(fā)負(fù)責(zé)人表示：“未來(lái)，NoYA™射頻心房間分流系統(tǒng)將在注冊(cè)臨床試驗(yàn)中收集更多的臨床數(shù)據(jù)，為術(shù)式完善及產(chǎn)品迭代提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，為全球常規(guī)治療無(wú)效的HFpEF患者提供新的治療方案，早日讓更多的心衰患者獲益。”
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