和鉑醫(yī)藥宣布，其抗CTLA-4抗體（HBM4003）針對(duì)中國晚期黑色素瘤及其他實(shí)體瘤患者的開放性I期研究（研究編號(hào)4003.2）已完成首例患者用藥。此研究將HBM4003與特瑞普利單抗（PD-1抗體）聯(lián)用，評(píng)估其治療實(shí)體瘤的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)/藥效動(dòng)力學(xué)（PK/PD）和初步療效。一個(gè)月前，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）還批準(zhǔn)了HBM4003與PD-1抗體/化療聯(lián)合治療晚期非小細(xì)胞肺癌及其他實(shí)體瘤患者的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長、北京市腫瘤防治研究所副所長、黑色素瘤內(nèi)科主任郭軍教授表示：“在我國，由于黑色素瘤亞型特殊，目前相關(guān)治療存在預(yù)后差、死亡率高等問題，PD-1單藥免疫治療有效率僅有16%左右。如何通過創(chuàng)新的方案提高治療的有效率、進(jìn)一步改善患者的生存是目前亟待解決的問題。隨著和鉑醫(yī)藥此項(xiàng)研究的開展，我們有望在不久的將來為中國黑色素瘤以及其他實(shí)體瘤患者提供更有效、更安全的治療選擇。”
“HBM4003是新一代的抗CTLA-4抗體，基于其獨(dú)特的作用機(jī)制，在臨床前研究中表現(xiàn)出良好的安全性和強(qiáng)大的抗腫瘤活性。”和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示，“中國每年約有400萬新的腫瘤患者，對(duì)腫瘤治療的創(chuàng)新藥物和新型方案的需求甚為迫切。我們將積極推進(jìn)HBM4003針對(duì)多個(gè)癌種的多中心臨床研發(fā)進(jìn)程，讓全球腫瘤患者可以通過創(chuàng)新藥來延長生命、提高生活質(zhì)量。”
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