3月29日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《新冠病毒**接種技術(shù)指南（第一版）》。其中指出：

       ①其他**與新冠病毒**的接種間隔應(yīng)大于14天；

       ②目前已有的**尚未獲得用于18歲以下人群的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，暫不推薦該人群接種；

       ③既往新冠肺炎病毒感染者（患者或無(wú)癥狀感染者），在充分告知基礎(chǔ)上，可在6個(gè)月后接種1劑。

       原文如下：

       《新冠病毒**接種技術(shù)指南（第一版）》

       目前，我國(guó)已有5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的新冠病毒**批準(zhǔn)附條件上市或緊急使用。附條件批準(zhǔn)上市的3個(gè)滅活**和腺病毒載體**Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析結(jié)果顯示，**保護(hù)效力均達(dá)到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《新型冠狀病毒預(yù)防用**臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（試行）》的要求，也符合世界衛(wèi)生組織《新冠病毒**目標(biāo)產(chǎn)品特性》推薦的指標(biāo)要求。臨床試驗(yàn)和緊急使用階段及前期重點(diǎn)人群較大規(guī)模接種后疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明，新冠病毒**安全性良好。獲批緊急使用的重組新冠病毒**（CHO細(xì)胞）Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示具有良好的免疫原性和安全性。

       基于我國(guó)獲批**的臨床試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)和新冠肺炎的流行病學(xué)特征，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心新冠病毒**工作組起草了本指南，并經(jīng)國(guó)家免疫規(guī)劃專家咨詢委員會(huì)審議通過(guò)。

       本指南供各級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)、疾控機(jī)構(gòu)指導(dǎo)預(yù)防接種單位開(kāi)展新冠病毒**預(yù)防接種使用。

       一、**種類(lèi)

       （一）滅活**。

       附條件批準(zhǔn)上市的3個(gè)新冠病毒滅活**產(chǎn)品分別由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所有限責(zé)任公司（北京所）、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司（武漢所）和北京科興中維生物技術(shù)有限公司（科興中維）生產(chǎn)。其原理是使用非洲綠猴腎（Vero）細(xì)胞進(jìn)行病毒培養(yǎng)擴(kuò)增，經(jīng)β丙內(nèi)酯滅活病毒,保留抗原成分以誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答，并加用氫氧化鋁佐劑以提高免疫原性。

       （二）腺病毒載體**。

       附條件批準(zhǔn)上市的腺病毒載體**為康希諾生物股份公司（康希諾）生產(chǎn)的重組新冠病毒**（5型腺病毒載體）。其原理是將新冠病毒的刺突糖蛋白（S蛋白）基因重組到復(fù)制缺陷型的人5型腺病毒基因內(nèi)，基因重組腺病毒在體內(nèi)表達(dá)新冠病毒S蛋白抗原，誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答。

       （三）重組亞單位**。

       獲批緊急使用的重組亞單位**為安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司（智飛龍科馬）生產(chǎn)的重組新冠病毒**（CHO細(xì)胞）。其原理是將新冠病毒S蛋白受體結(jié)合區(qū)（RBD）基因重組到中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢（CHO）細(xì)胞基因內(nèi)，在體外表達(dá)形成RBD二聚體，并加用氫氧化鋁佐劑以提高免疫原性。

       二、推薦免疫程序

       （一）適用對(duì)象。

       18周歲及以上人群。

       （二）接種劑次和間隔。

       1.新冠病毒滅活**（Vero細(xì)胞）

       接種2劑；2劑之間的接種間隔建議≥3周，第2劑在8周內(nèi)盡早完成。

       2.重組新冠病毒**（5型腺病毒載體）

       接種1劑。

       3.重組新冠病毒**（CHO細(xì)胞）

       接種3劑；相鄰2劑之間的接種間隔建議≥4周。第2劑盡量在接種第1劑次后8周內(nèi)完成，第3劑盡量在接種第1劑次后6個(gè)月內(nèi)完成。

       （三）接種途徑和接種部位

       推薦上臂三角肌肌內(nèi)注射。

       三、其他有關(guān)事項(xiàng)

       （一）遲種補(bǔ)種。

       對(duì)2劑或3劑次程序的**，未按程序完成接種者，建議盡早補(bǔ)種。免疫程序無(wú)需重新開(kāi)始，補(bǔ)種完成相應(yīng)劑次即可。

       對(duì)在14天內(nèi)完成2劑新冠病毒滅活**接種者，在第2劑接種3周后盡早補(bǔ)種1劑滅活**。對(duì)在14-21天完成2劑新冠病毒滅活**接種的，無(wú)需補(bǔ)種。

       （二）加強(qiáng)免疫。

       現(xiàn)階段暫不推薦加強(qiáng)免疫。

       （三）與其他**同時(shí)接種。

       暫不推薦與其他**同時(shí)接種。其他**與新冠病毒**的接種間隔應(yīng)大于14天。當(dāng)因動(dòng)物致傷、外傷等原因需接種狂犬病**、破傷風(fēng)**、免疫球蛋白時(shí)，可不考慮與新冠病毒**的接種間隔。

       （四）不同**產(chǎn)品替換。

       現(xiàn)階段建議用同一個(gè)**產(chǎn)品完成接種。如遇**無(wú)法繼續(xù)供應(yīng)、受種者異地接種等特殊情況，無(wú)法用同一個(gè)**產(chǎn)品完成接種時(shí)，可采用相同種類(lèi)的其他生產(chǎn)企業(yè)的**產(chǎn)品完成接種。

       （五）新冠病毒感染及抗體篩查。

       在**接種前無(wú)需開(kāi)展新冠病毒核酸及抗體檢測(cè)；接種后也不建議常規(guī)檢測(cè)抗體作為免疫成功與否的依據(jù)。

       （六）接種禁忌。

       通常的**接種禁忌包括：

       （1）對(duì)**的活性成分、任何一種非活性成分、生產(chǎn)工藝中使用的物質(zhì)過(guò)敏者，或以前接種同類(lèi)**時(shí)出現(xiàn)過(guò)敏者；

       （2）既往發(fā)生過(guò)**嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)者（如急性過(guò)敏反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、呼吸困難等）；

       （3）患有未控制的癲癇和其他嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾病者（如橫貫性脊髓炎、格林巴利綜合癥、脫髓鞘疾病等）；

       （4）正在發(fā)熱者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性發(fā)作期，或未控制的嚴(yán)重慢性病患者；

       （5）妊娠期婦女。

       本指南對(duì)說(shuō)明書(shū)中所列部分接種禁忌或慎用人群，參照下述特定人群接種建議執(zhí)行。

       四、特定人群接種建議

       （一）60歲及以上人群。

       60歲及以上人群為感染新冠病毒后的重癥、死亡高風(fēng)險(xiǎn)人群。目前，4個(gè)附條件批準(zhǔn)上市的新冠病毒**Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究納入該人群的數(shù)量有限，暫無(wú)**對(duì)該人群的保護(hù)效力數(shù)據(jù)。但Ⅰ/Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，該人群**接種安全性良好，與18-59歲人群相比，接種后中和抗體滴度略低，但中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率相似，提示**對(duì)60歲以上人群也會(huì)產(chǎn)生一定的保護(hù)作用，建議接種。

       （二）18歲以下人群。

       目前已有的**尚未獲得用于該人群的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，暫不推薦18歲以下人群接種。

       （三）慢性病人群。

       慢性病人群為感染新冠病毒后的重癥、死亡高風(fēng)險(xiǎn)人群。健康狀況穩(wěn)定，藥物控制良好的慢性病人群不作為新冠病毒**接種禁忌人群，建議接種。

       （四）育齡期和哺乳期女性。

       如果在接種后懷孕或在未知懷孕的情況下接種了**，基于對(duì)上述**安全性的理解，不推薦僅因接種新冠病毒**而采取特別醫(yī)學(xué)措施（如終止妊娠），建議做好孕期檢查和隨訪。對(duì)于有備孕計(jì)劃的女性，不必僅因接種新冠病毒**而延遲懷孕計(jì)劃。

       雖然目前尚無(wú)哺乳期女性接種新冠病毒**對(duì)哺乳嬰幼兒有影響的臨床研究數(shù)據(jù)，但基于對(duì)**安全性的理解，建議對(duì)新冠病毒感染高風(fēng)險(xiǎn)的哺乳期女性（如醫(yī)務(wù)人員等）接種**?？紤]到母乳喂養(yǎng)對(duì)嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)和健康的重要性，參考國(guó)際上通行做法，哺乳期女性接種新冠病毒**后，建議繼續(xù)母乳喂養(yǎng)。

       （五）免疫功能受損人群。

       免疫功能受損人群是感染新冠病毒后的重癥、死亡高風(fēng)險(xiǎn)人群。目前尚無(wú)新冠病毒**對(duì)該人群（例如惡性腫瘤、腎病綜合征、艾滋病患者）、人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV）感染者的安全性和有效性數(shù)據(jù)。該類(lèi)人群**接種后的免疫反應(yīng)及保護(hù)效果可能會(huì)降低。對(duì)于滅活**和重組亞單位**，根據(jù)既往同類(lèi)型**的安全性特點(diǎn)，建議接種；對(duì)于腺病毒載體**，雖然所用載體病毒為復(fù)制缺陷型，但既往無(wú)同類(lèi)型**使用的安全性數(shù)據(jù)，建議經(jīng)充分告知，個(gè)人權(quán)衡獲益大于風(fēng)險(xiǎn)后接種。

       （六）既往新冠患者或感染者。

       現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)表明，新冠病毒感染后6個(gè)月內(nèi)罕見(jiàn)再次感染發(fā)病的情況。既往新冠肺炎病毒感染者（患者或無(wú)癥狀感染者），在充分告知基礎(chǔ)上，可在6個(gè)月后接種1劑。

       五、其他事項(xiàng)

       隨著更多新冠病毒**的獲批使用、**臨床研究數(shù)據(jù)的不斷完善以及**上市后監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)的增加，根據(jù)疫情防控形勢(shì)的需要，本指南將適時(shí)更新。