為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供全方位、一體化新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)的能力和技術(shù)平臺公司 -- 無錫藥明康德新藥開發(fā)股份有限公司發(fā)布2020年年度報(bào)告。

        本文所披露的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)均以國際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則（International Financial Reporting Standards，或“IFRSs”）進(jìn)行編制，幣種為人民幣。

        本公司2020年年度報(bào)告財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)已經(jīng)審計(jì)。

        2020年財(cái)務(wù)亮點(diǎn)

• 營業(yè)收入增長28.5%至165.35億元，從發(fā)現(xiàn)新冠疫情伊始，公司便及時(shí)、高效啟動并執(zhí)行了業(yè)務(wù)連續(xù)性計(jì)劃，保證了公司各個(gè)運(yùn)營基地和員工的健康和安全。公司充分發(fā)揮全球布局、全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋的優(yōu)勢，保障了客戶項(xiàng)目的交付時(shí)限，并抓住新的業(yè)務(wù)機(jī)遇，持續(xù)為客戶賦能。其中：

        - 中國區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)收入增長32.0%至85.46億元；
        - CDMO服務(wù)收入增長40.8%至52.82億元。
        - 美國區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)收入下降3.0%至15.17億元，主要受新冠疫情影響以及客戶項(xiàng)目進(jìn)度延后；
        - 臨床研究及其他CRO服務(wù)收入增長10.0%至11.69億元。

• IFRS毛利增長24.9%至62.55億元，毛利率為37.8%[2]。
• Non-IFRS毛利增長25.2%至65.83億元，Non-IFRS毛利率為39.8%。
• 息稅折舊及攤銷前利潤47.01億元，同比上升37.1%。
• 經(jīng)調(diào)整息稅折舊及攤銷前利潤54.49億元，同比增長35.7%。
• 歸屬于上市公司股東的凈利潤29.60億元，同比增長59.6%。2020年，因投資組合及聯(lián)營企業(yè)損益變動合計(jì)實(shí)現(xiàn)凈收益17.17億元，主要由于投資組合中某些公司實(shí)現(xiàn)IPO而導(dǎo)致的股價(jià)上升；合營企業(yè)股權(quán)投資凈虧損0.14億元。2019年，因投資組合及聯(lián)營企業(yè)損益變動合計(jì)產(chǎn)生凈虧損1.07億元，合營企業(yè)股權(quán)投資凈虧損0.39億元。
• 經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤增長48.1%至35.65億元。
• 稀釋每股收益每股1.25元，同比增長56.3%；稀釋經(jīng)調(diào)整Non-IFRS每股收益1.51元，同比增長45.2%。

        2020業(yè)務(wù)亮點(diǎn)

• 公司充分發(fā)揮“一體化、端到端”的研發(fā)服務(wù)平臺優(yōu)勢，各個(gè)業(yè)務(wù)板塊間的協(xié)同性進(jìn)一步增強(qiáng)，賦能全球客戶加速藥物研發(fā)。2020年公司新增客戶超過1300家，活躍客戶超過4200家。

        - 公司持續(xù)賦能全球醫(yī)藥創(chuàng)新。報(bào)告期內(nèi)，公司來自海外客戶收入123.90億元，同比增長25.1%；來自中國客戶收入41.45億元，同比增長39.8%；
        - 公司不斷拓展新客戶，并通過高品質(zhì)、高效率的服務(wù)，保持很強(qiáng)的客戶粘性。報(bào)告期內(nèi)，公司來自原有客戶收入155.04億元，同比增長32.1%；來自新增客戶收入10.32億元；
        - 公司“長尾客戶”戰(zhàn)略持續(xù)發(fā)力、大型制藥企業(yè)滲透率繼續(xù)提高。報(bào)告期內(nèi)，公司來自于全球“長尾客戶”和中國客戶收入111.08億元，同比增長28.3%；來自于全球前20大制藥企業(yè)收入54.27億元，同比增長28.8%；
        - 公司加強(qiáng)客戶轉(zhuǎn)化，進(jìn)一步增強(qiáng)一體化賦能平臺的協(xié)同性。報(bào)告期內(nèi)，使用公司多個(gè)業(yè)務(wù)部門服務(wù)的客戶貢獻(xiàn)收入143.52億元，同比增長27.6%。

• 中國區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)：及時(shí)啟動業(yè)務(wù)連續(xù)性計(jì)劃，化危為機(jī)

        - 盡管武漢基地受到新冠疫情的影響，但化學(xué)客戶定制服務(wù)（Fee for Services）收入同比增長超過35%，同時(shí)多個(gè)新項(xiàng)目轉(zhuǎn)換到我們的CDMO業(yè)務(wù)持續(xù)為客戶服務(wù)。
        - 公司擁有行業(yè)領(lǐng) 先的傳染性疾病藥物發(fā)現(xiàn)平臺，并及時(shí)、高效地建立了針對新冠病毒的小分子藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)，從2020年3月開始賦能全球客戶，累計(jì)服務(wù)于77家全球客戶。
        - 進(jìn)一步優(yōu)化資源配置，將DNA編碼化合物庫、蛋白生產(chǎn)和基于蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)的藥物發(fā)現(xiàn)平臺進(jìn)行整合，打造富有競爭力的一體化靶標(biāo)到命中化合物發(fā)現(xiàn)平臺，賦能超過500家全球客戶，并成為公司下游業(yè)務(wù)部門重要的“流量入口”。
        - 公司為中國客戶提供包含產(chǎn)品未來對外授權(quán)的里程碑分成和產(chǎn)品上市后的銷售收入分成的臨床前一體化研發(fā)服務(wù)。報(bào)告期內(nèi)，助力中國客戶完成33個(gè)研究性新藥的IND申報(bào)，并獲得30個(gè)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)批件（CTA）。截至2020年12月31日，公司累計(jì)完成118個(gè)項(xiàng)目的IND申報(bào)工作，并獲得87個(gè)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)批件。截至2020年12月31日，有2個(gè)項(xiàng)目處于III期臨床試驗(yàn)、9個(gè)項(xiàng)目處于II期臨床試驗(yàn)、60個(gè)項(xiàng)目處于I期臨床試驗(yàn)。
        - 得益于需求激增以及公司的產(chǎn)能擴(kuò)充，藥物安全性評價(jià)業(yè)務(wù)/毒理服務(wù)收入同比增長約74%。
        - 通過WIND（WuXi IND）綜合服務(wù)平臺，為客戶提供新藥研發(fā)及全球申報(bào)一體化服務(wù)，加速客戶新藥研發(fā)進(jìn)程。報(bào)告期內(nèi)，公司W(wǎng)IND綜合服務(wù)平臺簽約100個(gè)服務(wù)項(xiàng)目，并通過eCTD（電子申報(bào)）的方式，為眾多合作伙伴成功高效地在全球多個(gè)國家和地區(qū)進(jìn)行IND申報(bào)、獲得許可，并進(jìn)入臨床研究。
        - 2020年7月，公司位于成都的研發(fā)中心正式投入運(yùn)營，為95家全球客戶提供化學(xué)服務(wù)。

• CDMO服務(wù)收入：通過加速增長，追回一季度損失時(shí)間

        - 小分子藥CDMO管線分子數(shù)量增加575個(gè)，包括35個(gè)從客戶自身或者其他CDMO公司轉(zhuǎn)入的項(xiàng)目。報(bào)告期內(nèi)，公司小分子CDMO服務(wù)項(xiàng)目所涉新藥物分子項(xiàng)目超過1300個(gè)，其中臨床III期階段45個(gè)、已獲批上市的28個(gè)。2020年12月，公司合作伙伴諾誠健華的BTK抑制劑奧布替尼正式獲批，這也是公司CDMO板塊第一個(gè)CMC一體化的商業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目，公司控股子公司合全藥業(yè)為該款創(chuàng)新藥提供了從原料藥、噴霧干燥制備固體分散體到片劑以及包裝的一體化、端到端支持。
        - 2020年1月，合全藥業(yè)開工建設(shè)無錫新藥制劑開發(fā)及生產(chǎn)基地，將進(jìn)一步提高固體制劑開發(fā)和生產(chǎn)能力，并將增加無菌制劑開發(fā)及臨床用藥生產(chǎn)和商業(yè)化生產(chǎn)能力。公司子公司合全藥業(yè)位于常州的大規(guī)模寡核苷酸原料藥生產(chǎn)車間、高活性原料藥生產(chǎn)車間、大規(guī)模多肽原料藥生產(chǎn)車間相繼投入使用，能夠更好地滿足客戶日益增長的需求。

• 美國區(qū)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)：無懼疫情影響，堅(jiān)定長期戰(zhàn)略目標(biāo)，不斷投資和打造新能力與新產(chǎn)能

        - 我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┘?xì)胞和基因治療產(chǎn)品CTDMO服務(wù)，在報(bào)告期內(nèi)：

• • • 公司美國區(qū)實(shí)驗(yàn)室為36個(gè)臨床階段細(xì)胞和基因治療項(xiàng)目提供CTDMO服務(wù)，包括24個(gè)I期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目和12個(gè)II/III期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。
    • 公司完成了質(zhì)粒生產(chǎn)擴(kuò)建，可向全球細(xì)胞和基因治療客戶提供從菌種建庫、工藝開發(fā)、研究級質(zhì)粒生產(chǎn)到GMP級質(zhì)粒生產(chǎn)的全方位、一體化定制服務(wù)。同時(shí)公司在報(bào)告期內(nèi)全面完成中美兩地腺相關(guān)病毒(AAV)一體化懸浮培養(yǎng)平臺和CAR-T細(xì)胞治療一體化封閉式生產(chǎn)平臺建設(shè)以支持全球客戶。

        - 由于歐盟醫(yī)療器械法規(guī)的變化和化學(xué)特性的采用推動了我們醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的增長。這一增長得益于我們對行業(yè)領(lǐng) 先能力的投資以及對中國市場的擴(kuò)張。

• 臨床研究及其他CRO服務(wù)：克服疫情影響，保持增長并延續(xù)強(qiáng)勁的訂單增加態(tài)勢

        - 持續(xù)助力客戶在中國和美國開展臨床研究。報(bào)告期內(nèi)：

• • • 在手訂單實(shí)現(xiàn)高速增長。截至2020年12月31日，臨床研究服務(wù)（CDS）在手訂單同比增長約48% 、臨床研究現(xiàn)場執(zhí)行（SMO）在手訂單同比增長約41%；
    • 公司CDS團(tuán)隊(duì)在中國和美國兩地為合計(jì)超過130個(gè)項(xiàng)目提供臨床試驗(yàn)開發(fā)服務(wù)。公司助力客戶完成6項(xiàng)新藥上市注冊臨床試驗(yàn)，1項(xiàng)在中國獲得上市批準(zhǔn)。包括為國內(nèi)制藥企業(yè)一款全球首創(chuàng)治療2型糖尿病新藥提供臨床試驗(yàn)服務(wù)，并取得核心研究正面結(jié)果；為跨國制藥企業(yè)完成一款用于肺動脈高壓的新藥臨床研究，并獲得FDA批準(zhǔn)上市。公司數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析業(yè)務(wù)延續(xù)了較好的發(fā)展勢頭，中、美兩地?cái)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析業(yè)務(wù)均保持強(qiáng)勁增長。
    • 公司SMO團(tuán)隊(duì)為多項(xiàng)創(chuàng)新藥提供臨床試驗(yàn)服務(wù)，助力客戶完成17個(gè)藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的核查并獲批上市，包括中國首次采用真實(shí)世界證據(jù)方法支持上市的某“青光眼引流管”器械項(xiàng)目、中國首 款貝伐單抗生物類似物、中國首 款在歐盟上市的單抗產(chǎn)品曲妥珠單抗生物類似物。

        通過戰(zhàn)略并購不斷擴(kuò)展能力

• 2020年9月，公司收購明捷醫(yī)藥，進(jìn)一步整合拓展公司藥物質(zhì)量分析服務(wù)規(guī)模，為多元化的客戶群體提供從注冊到生產(chǎn)放行的全方位藥物質(zhì)量分析檢測服務(wù)。
• 2021年2月，合全藥業(yè)宣布收購百時(shí)美施貴寶瑞士庫威（Couvet）生產(chǎn)基地，在獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)并滿足慣例成交條件后，該交易預(yù)計(jì)于2021年第二季度完成。收購?fù)瓿珊?，庫威工廠將成為合全藥業(yè)在歐洲的首 個(gè)生產(chǎn)基地，進(jìn)一步拓展其制劑平臺能力與規(guī)模。
• 2021年3月，公司全資子公司藥明生基完成對英國基因治療技術(shù)公司OXGENE的收購。OXGENE是藥明生基在歐洲的首 個(gè)研發(fā)生產(chǎn)基地，將進(jìn)一步增強(qiáng)公司細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品CTDMO的一體化平臺能力，通過賦能全球客戶加速細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品的開發(fā)、測試、生產(chǎn)和商業(yè)化進(jìn)程，不斷推動更多創(chuàng)新療法早日進(jìn)入市場。

        持續(xù)完善ESG管理，積極踐行企業(yè)社會責(zé)任

        藥明康德的環(huán)境、社會及管治（ESG）理念源于我們的愿景“讓天下沒有難做的藥，難治的病”。2020年，面對突如其來的新冠疫情，公司第一時(shí)間采取防疫措施，確保員工的健康和安全，并迅速啟動業(yè)務(wù)連續(xù)性計(jì)劃，讓合作伙伴的諸多新藥研發(fā)項(xiàng)目不因?yàn)橐咔槎舆t。我們與行業(yè)同仁結(jié)成針對研發(fā)抗新冠病毒的國際合作聯(lián)盟，還在業(yè)內(nèi)率先并多次舉辦新冠系列線上科學(xué)論壇，促進(jìn)全球交流與合作，力求早日研發(fā)出抗新冠病毒的藥物和治療方案。

        過去一年來，公司進(jìn)一步將ESG理念根植于戰(zhàn)略和運(yùn)營的各個(gè)環(huán)節(jié)。我們成立了ESG委員會，制定了一系列制度，通過不斷完善公司的治理結(jié)構(gòu)，使ESG工作進(jìn)一步規(guī)范化、透明化。在環(huán)境保護(hù)方面，我們通過流程管理和技術(shù)升級促進(jìn)節(jié)能減排，并大力發(fā)展酶催化和連續(xù)化生產(chǎn)技術(shù)，積極推進(jìn)綠色化學(xué)。公司溫室氣體排放強(qiáng)度相比2019年下降了6%。在人才發(fā)展方面，我們堅(jiān)持營造包容、多元化的職場環(huán)境。截至2020年底，公司女性員工占比增加至53%，進(jìn)一步夯實(shí)了多元化的人才隊(duì)伍。藥明康德已連續(xù)6年被評為“中國典范雇主”，并且連續(xù)兩次榮膺“中國最 具吸引力雇主”。2020年，公司更是憑借良好的ESG表現(xiàn)榮獲全球諸多知名ESG評級機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。