記者 |鄭潔
編輯 |謝欣
3月29日晚，信立泰發(fā)布年報(bào)，2020財(cái)年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約27.39億元，同比降低38.74%；凈利潤(rùn)約0.61億元，同比降低91.49%；扣非凈利潤(rùn)約0.04億元，同比降低99.40%。
這個(gè)業(yè)績(jī)不出業(yè)內(nèi)所料?；仡?020年信立泰財(cái)報(bào)，一季報(bào)、半年報(bào)、三季報(bào)報(bào)告期內(nèi)營(yíng)業(yè)收入同比降幅分別為：27.13%、34.81%、40.12%；凈利潤(rùn)同比降幅分別為：53.33%、68.92%、62.69%，幾乎節(jié)節(jié)敗退。
業(yè)績(jī)縮水的原因在于，信立泰的“主打”產(chǎn)品硫酸氫氯吡格雷片（嘉泰）在2019年集采中失標(biāo)。酸氫氯吡格雷片用于預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成，2018年12月6日，硫酸氫氯吡格雷片在國(guó)家首輪“4+7帶量采購(gòu)”中標(biāo)，但這種幸運(yùn)沒有延續(xù)，在2019年9月25日的第二輪帶量集采中，原研廠家賽諾菲出人意料的大幅降價(jià)，信立泰意外丟標(biāo)。
2019年之前，信立泰的硫酸氫氯吡格雷片占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)“三分江山”。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018年國(guó)內(nèi)公立醫(yī)院氯吡格雷的銷售額為122.39億元，其中原藥藥企賽諾菲占58.47%的市場(chǎng)份額，信立泰占29.25%，樂普醫(yī)療占12.27%。
即使集采失標(biāo)影響，在2019年硫酸氫氯吡格雷片依然是信立泰的業(yè)績(jī)“扛把子”：據(jù)光大證券估算，2019年硫酸氫氯吡格雷片的收入近30億元，而2019年信立泰營(yíng)業(yè)總收入約44.7億元。2019年的集采中選結(jié)果于2020年第一季度落地執(zhí)行，核心產(chǎn)品市場(chǎng)大縮水，業(yè)績(jī)大下降也在意料之中。
而且，信立泰還面臨著后有追兵的境況。2020年7月2日，南京正大天晴發(fā)硫酸氫氯吡格雷片獲批上市，這意味著即使信立泰在此后的集采中得標(biāo)，也難以挽回硫酸氫氯吡格雷片大降價(jià)的頹勢(shì)。
除了心血管藥品，信立泰的業(yè)務(wù)還涉及及醫(yī)療器械、頭孢類抗生素及原料、骨科藥物等。據(jù)信立泰年報(bào)，目前在售的醫(yī)療器械主要有雷帕霉素藥物洗脫椎動(dòng)脈支架和藥物洗脫冠脈支架。在2020年11月的首輪高值耗材國(guó)家集采中，信立泰的藥物洗脫冠脈支架也失標(biāo)了，受此影響，在2020年財(cái)報(bào)中，信立泰對(duì)藥物洗脫冠脈支架的生產(chǎn)廠家——蘇州桓晨計(jì)提商譽(yù)減值 28.27億元。計(jì)提完成后，蘇州桓晨的商譽(yù)賬面價(jià)值為0元。
雖說(shuō)一波未平一波又起，好在醫(yī)療器械業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)的收入比重并不大。2019年，信立泰醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的營(yíng)收為0.68億元，占總營(yíng)收比為1.54%；2020年，其醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的營(yíng)收為0.61億元，占總營(yíng)收比為2.23%。
但也說(shuō)明，信立泰的醫(yī)療器械業(yè)務(wù)在提升業(yè)績(jī)方面暫時(shí)還幫不上忙。據(jù)其年報(bào)，醫(yī)療器械業(yè)務(wù)線中，目前僅創(chuàng)新器械雷帕霉素藥物洗脫椎動(dòng)脈支架于2021年1月開始銷售，除此之外，PTCA球囊導(dǎo)管獲得注冊(cè)批件，左心耳封堵器完成臨床隨訪，雷帕霉素藥物涂層外周血管擴(kuò)張球囊導(dǎo)管、雷帕霉素藥物洗脫外周血管支架還在臨床早期。信立泰的醫(yī)療器械即使發(fā)力，也需假以時(shí)日。
而信立泰選擇把未來(lái)的籌碼放到創(chuàng)新藥上，據(jù)其2019年年報(bào)，報(bào)告期內(nèi)信立泰終止了部分臨床階段的抗腫瘤生物類似物、抗生素項(xiàng)目，目前信立泰進(jìn)展較快的在研管線適應(yīng)癥均為心血管慢病領(lǐng)域，其自主研發(fā)的1類新藥S086的高血壓適應(yīng)癥完成II期臨床入組，心衰適應(yīng)癥處于Ib期臨床階段；2類新藥阿利沙坦酯氨氯地平片（SAL0107）正處于 I/III 期臨床階段；阿利沙坦酯吲達(dá)帕胺緩釋片（SAL0108）目前處于臨床試驗(yàn)審評(píng)中。抗心衰創(chuàng)新生物藥 JK07中美雙報(bào)獲批開展I期臨床；腎性貧血小分子口服制劑恩那司他片（SAL0951）目前完成I期、正在開展III期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)將是國(guó)內(nèi)第二個(gè)上市的HIF-PHI藥物。
此外，信立泰的阿利沙坦酯片與2019年續(xù)約國(guó)家醫(yī)保，旗下仿制藥替格瑞洛片、奧美沙坦酯片、匹伐他汀鈣片、地氯雷他定片等于2020年均進(jìn)入國(guó)家集采，相對(duì)于以上在研發(fā)早期的新藥來(lái)說(shuō)，信立泰近期的營(yíng)收還是要靠以上這些藥品，一方面后續(xù)業(yè)績(jī)承壓或在所難免，而新藥研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)與回報(bào)周期也依然有著極大的不確定性。
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