在全國藥品集采中，國內仿制藥企成為競標主力，跨國藥企從最初的觀望到最近兩批集采的報價策略，態(tài)度似乎已經明顯。基于維護全球價格體系的考慮，多家跨國藥企選擇“撤退”，或者小幅度降價，降價的意愿不強烈。
流標之后的原研藥將何去何從，每家藥企的選擇不盡相同。而為應對中國醫(yī)藥環(huán)境的變化，不少企業(yè)也開始選擇主動轉型，迎接挑戰(zhàn)......
01 集采流標的原研藥，“命運”各異
近日，上海羅氏制藥有限公司將旗下卡培他濱片（商品名：希羅達）和鹽酸厄洛替尼片（商品名：特羅凱）在中國大陸地區(qū)的市場推廣權授予百洋醫(yī)藥。2020年，希羅達和特羅凱在華銷售額分別在15億和1億左右，兩款腫瘤藥的市場已經較為成熟。
卡培他濱片為第三批國采品種之一，在競標中羅氏給出的報價為264.25元，超過最高限價。當天競標里齊魯的卡培他濱——卓倫從89.52降到27.6元；恒瑞的卡培他濱——艾濱從92.4元降到40.55元，卡培他濱片最終由齊魯和恒瑞奪得。
當前全國藥品帶量采購已經進行到第四批，第五批也即將到來。不過隨著帶量采購的配套措施，例如掛網價格聯動等，即便是在集采當中沒有大降價的藥品也得主動迎接降價。諸如羅氏等在集采當中落標的產品，憑借著早年間打下的市場基礎，或還可在集采之外的市場擴大份額。
值得關注的是，在2019年和2020年，安斯泰來也曾先后將旗下鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊（商品名：哈樂）和非布司他片（商品名：菲布力）交給第三方商業(yè)化平臺，將產品進一步覆蓋到零售終端。在集采之后，跨國藥企尤其是集采當中撤退的企業(yè)，轉向院外市場的策略逐漸成為趨勢。
無獨有偶，就在不久前，禮來中國對內宣布調整恩格列凈（商品名：歐唐靜）銷售及區(qū)域市場團隊，以及鹽酸度洛西汀（商品名：欣百達）、他達拉非（商品名：希愛力）、特立帕肽注射液（商品名：復泰奧）混線銷售團隊（CCO混線團隊）。其中，禮來糖尿病聯盟事業(yè)部調整業(yè)務模式，聚焦核心成熟市場，專注高潛成熟區(qū)域，為已有該產品使用經驗的醫(yī)生及糖尿病患者提供服務。歐唐靜團隊將根據轄區(qū)內目標醫(yī)院準入情況，優(yōu)先保留相應崗位及人員。
據報道，禮來的糖尿病產品事業(yè)部也迎來新的副總裁。原副總裁陳軍因為個人原因離開，2021年4月1日起，禮來老將蔣逸飛將擔任新的糖尿病產品事業(yè)部副總裁。
禮來此番調整的產品線當中不乏進入集采的品種，例如歐唐靜和希愛力。在第四批國采當中，在恩格列凈競標中，科倫、豪森、正大天晴、萬邦生化這4家仿制藥以近50%的降幅成功中標；在第二批國采當中，他達拉非中標企業(yè)為長春海悅和天士力帝益，禮來等出局...
而近日，第一三共也傳出計劃將心血管、抗感染、呼吸鎮(zhèn)痛線合并，具體合并日程未公布。此次合并的主要原因也是因為呼吸鎮(zhèn)痛線樂松片和抗感染產品線可樂必妥片進入了第四批國采。
為應對市場競爭變化，百時美施貴寶在相關產品上則是采取了更“狠”的策略。今年3月初，中美上海施貴寶制藥有限公司主動申請注銷12種產品，其中包括第三批和第二批國采品種卡托普利片和頭孢拉定膠囊。
02 未雨綢繆，MNC成熟產品線密集調整
即便是非集采的品種，在面對中國醫(yī)藥市場的變化，跨國藥企們也開始率先做選擇，出讓推廣權、合并產品線、裁員...
鹽酸厄洛替尼片曾是羅氏旗下明星產品。隨著各國專利陸續(xù)屆滿，其市場份額逐年萎縮。PDB藥物綜合數據庫顯示，2018年厄洛替尼在樣本醫(yī)院內的用藥金額逐年下滑，已被同時期上市的吉非替尼、?？颂婺崴s超。而國內首仿藥的兩個規(guī)格，2020年在云南的掛網價格為497元/盒和994元/盒，價格僅為醫(yī)保談判后的原研藥的一半。由于國內仿制藥的進入，厄洛替尼的價格也在大幅度降低。
經過綜合考量，羅氏今年還逐步停止了旗下抗生素藥物羅氏芬的市場推廣工作；而也在前不久，禮來也與三生制藥及其附屬公司正式停止合作推廣優(yōu)泌林系列產品及優(yōu)泌林預充系列產品...我國明確將持續(xù)推進藥品耗材國家集采，并且醫(yī)保談判等政策也會繼續(xù)深入，未來仿制藥、成熟原研藥品降價將是大勢所趨，針對市場競爭充分且患者具有可替代選擇的成熟產品，企業(yè)“未雨綢繆”調整策略，興許還能有轉機。
同時另一個趨勢也在顯現，跨國藥企仍在維護的成熟市場中，會更加注重患者管理與服務，進行品牌賦能。而不僅僅是賣產品而已。
此外，據新浪醫(yī)藥了解，羅氏也在將普藥和特藥事業(yè)部從過去的以產品線（如驍悉、雅美羅、羅蓋全等）為主的業(yè)務模式，轉向疾病領域與區(qū)域負責相結合的更加靈活的“新管線”業(yè)務模式。普藥和特藥事業(yè)部將成立免疫治療領域、抗感染治療領域、骨質疏松治療領域、以及神經疾病治療領域等四個管線。
不過，合并產品線的推廣案例也并非一番風順。在2020年底，禮來為了業(yè)務順利過渡及探索不確定性，為欣百達、希愛力、復泰奧三個產品設立CCO混線團隊。隨后又基于今年的業(yè)務計劃和個產品內外部變化的明確，取消了這個CCO混線團隊。
我國持續(xù)深化的醫(yī)藥改革正在給醫(yī)藥市場帶來深刻的變化。一方面國家鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新、加速新藥的審批和上市；另一方面國家通過醫(yī)保談判、帶量采購，以及規(guī)范醫(yī)藥銷售等政策，希望切實降低醫(yī)藥在醫(yī)療支出中的占比。
可以看到的是，傳統的業(yè)務模式難以適應當今的中國醫(yī)藥市場環(huán)境。在一系列醫(yī)藥政策落地之后，跨國藥企們在中國藥品開發(fā)及推廣銷售策略已逐漸開始轉型，并同時加碼創(chuàng)新藥品開發(fā)投入，藥企們正迫切尋求內外部戰(zhàn)略轉型。
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