醫(yī)藥工程設(shè)計工作在整個醫(yī)療體系建設(shè)當(dāng)中十分重要,而我國醫(yī)藥工程體系誕生于2008年,相比于其他行業(yè)的標準設(shè)立起步較晚。隨著我國醫(yī)療事業(yè)的不斷進步,在完善醫(yī)療體系的同時,國家也加大了對醫(yī)藥工程建設(shè)項目的重視程度,醫(yī)藥工程項目得到了進一步規(guī)范,并根據(jù)我國醫(yī)藥工程發(fā)展的現(xiàn)狀,建立了相應(yīng)的管理準則和規(guī)范,為應(yīng)對醫(yī)藥工程發(fā)展機遇和挑戰(zhàn)提供了依據(jù)。
下面就跟著P-MEC醬一起來回顧下
醫(yī)藥工程建設(shè)標準大事記吧!
2005年
建設(shè)部發(fā)布“關(guān)于印發(fā)《2005年工程建設(shè)標準規(guī)范制訂、修訂計劃(第二批)》”的通知,首次將《工程建設(shè)標準體系(醫(yī)藥工程部分)》和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》列入國家標準編制計劃。
2008年11月
建設(shè)部頒布《中華人民共和國工程建設(shè)標準體系(醫(yī)藥工程部分》。我國有了完整的醫(yī)藥工程建設(shè)標準體系,走出了醫(yī)藥工程建設(shè)“無標準和無規(guī)范法可依”的年代,為保證醫(yī)藥工程建設(shè)這一特殊性強且綜合性明顯的建設(shè)領(lǐng)域安全穩(wěn)定發(fā)展起到了保駕護航作用,也為我國醫(yī)藥產(chǎn)品國際化提供了硬件設(shè)施的保障,開辟了國家醫(yī)藥工程建設(shè)標準規(guī)范的新紀元。
2009年6月
首部醫(yī)藥工程建設(shè)國家標準《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》頒布實施,為醫(yī)藥工業(yè)建設(shè)標準規(guī)范的制訂、修訂工作開了一個好頭。
2014-2016年
《醫(yī)藥工藝用水系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》、《醫(yī)藥工程基本術(shù)語標準》、《醫(yī)藥工程建設(shè)項目設(shè)計文件編制標準》、《醫(yī)藥工業(yè)廢棄物處理設(shè)施工程技術(shù)規(guī)范》、《醫(yī)藥工業(yè)總圖運輸設(shè)計規(guī)范》、《醫(yī)藥工業(yè)倉儲工程設(shè)計規(guī)范》、《中藥藥品生產(chǎn)廠工程技術(shù)規(guī)范》 、《醫(yī)藥實驗工程術(shù)語標準》、《醫(yī)藥工業(yè)環(huán)境保護設(shè)計規(guī)范》、《醫(yī)藥工程安全風(fēng)險評估技術(shù)標準》相繼實施。
2017年
《醫(yī)藥生產(chǎn)工程項目規(guī)范》、《醫(yī)藥研發(fā)工程項目規(guī)范》、《醫(yī)藥倉儲工程項目規(guī)范》、《醫(yī)藥生產(chǎn)用水系統(tǒng)通用規(guī)范》、《醫(yī)藥生產(chǎn)用氣系統(tǒng)通用規(guī)范》納入工程建設(shè)規(guī)范研編工作。醫(yī)藥工程建設(shè)制定全文強制性標準,逐步用全文強制性標準取代現(xiàn)行標準中分散的強制性條文的工作正式啟動。
2019年3月
《醫(yī)藥工藝用氣系統(tǒng)工程設(shè)計標準》實施。修編版 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準》(GB 50457-2019)發(fā)布,是我國醫(yī)藥工程設(shè)計領(lǐng)域目前主要的技術(shù)標準,適用于新建、改建和擴建的醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房。
2020年6月
《醫(yī)藥工程設(shè)計能耗標準》實施。
*以上內(nèi)容根據(jù)中國醫(yī)藥工程協(xié)會資料整理
雖然我國的醫(yī)藥工程建設(shè)制度體系仍然不夠完善,但是在醫(yī)藥發(fā)展的過程中,相關(guān)部門正積極地借鑒國外先進的醫(yī)藥工程建設(shè)經(jīng)驗,持續(xù)地完善發(fā)展制度,不斷深化潔凈、能耗、環(huán)境、安全等設(shè)計標準,以推動我國醫(yī)藥事業(yè)長久有序的發(fā)展。
醫(yī)藥行業(yè)新政法規(guī)的變化在逐步改變著中國制藥業(yè)的生態(tài)結(jié)構(gòu)。為了更好地適應(yīng)行業(yè)發(fā)展,助力醫(yī)藥設(shè)備與工程企業(yè)迎接進一步的機遇與挑戰(zhàn),2021年12月16-18日 “制藥環(huán)保與潔凈技術(shù)展(EP & Clean Tech China 2021)”將攜手“姑蘇、中春建設(shè)、聯(lián)合琺瑪、藍必盛、蘇凈、美埃、亞泰、協(xié)多利、華凈”等百余家潔凈和環(huán)保產(chǎn)品生產(chǎn)商集結(jié)上海新國際博覽中心W3館,向來自海內(nèi)外2000+制藥企業(yè)及1000+制藥生產(chǎn)設(shè)備企業(yè)展示節(jié)能減排優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品與工程設(shè)計解決方案。
EP & Clean Tech China 2021將是潔凈和環(huán)保產(chǎn)品生產(chǎn)商向70,000+人次專業(yè)制藥領(lǐng)域觀眾彰顯國際水準和品牌價值的拓客絕 佳空間,期待您的加入!
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