記者 |鄭潔
編輯 |謝欣
4月5日，天藥股份發(fā)布公告稱，于2021年4月1日收到天津市市場監(jiān)督管理委員會下發(fā)的《行政處罰聽證告知書》，天藥股份涉嫌違反反壟斷法，被罰款合計4402.26萬元。
具體來看，天津市市場監(jiān)督管理委員會認為，天藥股份以協(xié)議形式對醋酸氟輕松原料藥銷售市場進行劃分，并變更、固定醋酸氟輕松原料藥價格，排除限制了醋酸氟輕松原料藥銷售領域的競爭，違反了《中華人民共和國反壟斷法》第十三條第一款第(一)項、第(三)項的規(guī)定，屬于達成并實施“固定或者變更商品價格”、“分割銷售市場或者原材料采購市場”壟斷協(xié)議的行為。在公告中，天藥股份表示已責令相關部門按要求立即組織整改。
在以上公告中，天藥股份稱，上述罰沒款合計金額占公司合并報表范圍最近一個會計年度經(jīng)審計的營業(yè)收入和凈利潤的比例分別為1.51%和30.30%。也就是說，如處罰最終確定，預計將相應減少天藥股份2020年凈利潤4402.26萬元。
因此，4月5日，天藥股份也發(fā)布了2020年度業(yè)績預告更正公告，更改前，預計2020年實現(xiàn)凈利潤約為5500萬元到7500萬元，與上年同期（追溯調(diào)整后數(shù)據(jù)）相比將減少54%到66%。更改后的業(yè)績更是雪上加霜：預計2020年實現(xiàn)凈利潤約為3100萬元到3700萬元，與上年同期（追溯調(diào)整后數(shù)據(jù)）相比將減少77%到81%。
天藥股份前身是天津制藥廠，主要做皮質激素類原料藥，其皮質激素原料藥產(chǎn)能位居世界前列，此次涉及被處罰的藥物醋酸氟輕松原料藥，就是一種皮質類固醇，常被用于治療皮膚病，減少皮膚炎癥和緩解瘙癢。
此前3月29日，天藥股份與中新藥業(yè)先后發(fā)布公告，津滬深醫(yī)藥收購兩家企業(yè)實控方天津市醫(yī)藥集團有限公司67%股權事項，已完成工商變更登記手續(xù)，這標志著開端于去年年中的天藥集團混改已正式落地。
界面新聞記者梳理發(fā)現(xiàn)，目前國內(nèi)藥企反壟斷被處罰的事件多發(fā)生在原料藥領域，屢見不鮮。
在2018年前后，重要的抗感染原料藥馬來酸氯苯那敏（撲爾敏）出現(xiàn)價格暴漲，引發(fā)社會關注，隨后其背后“黑手”上市公司爾康制藥和河南九勢制藥遭到有關部門調(diào)查。
2019年，國家市場監(jiān)督管理總局認定爾康制藥全資子公司與九勢制藥在中國馬來酸氯苯那敏原料藥市場具有市場支配地位，認定爾康醫(yī)藥經(jīng)營與九勢制藥構成濫用市場支配地位，并對兩家涉案企業(yè)罰沒共計1243.14萬元。
而國內(nèi)最早的原料藥壟斷案可追溯到2011年。2011年11月14日，國家發(fā)展和改革委員會價格監(jiān)督檢查與反壟斷局相關負責人宣布，山東濰坊順通醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“濰坊順通”）和濰坊市華新醫(yī)藥貿(mào)易有限公司（以下簡稱“濰坊華新”）非法控制抗高血壓藥復方利血平原料藥，哄抬價格、牟取暴利，被沒收非法所得和罰款逾700萬元。這是國內(nèi)首起壟斷重罰案。
據(jù)其時中國廣播網(wǎng)報道，當時，僅有兩家企業(yè)正常生產(chǎn)復方利血平的主要原料藥鹽酸異丙嗪，2011年6月以來，濰坊順通和濰坊華新分別與兩家鹽酸異丙嗪生產(chǎn)企業(yè)簽訂《產(chǎn)品代理銷售協(xié)議書》，分別獨家代理兩家企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸異丙嗪在國內(nèi)的銷售，未經(jīng)過濰坊順通、濰坊華新授權，兩家生產(chǎn)企業(yè)不得向第三方發(fā)貨。在控制原料藥貨源以后，濰坊順通和濰坊華新立刻將銷售價格由每公斤不足200元提高到300-1350元不等。
實際上，受制于原料藥注冊制背景下國內(nèi)原料藥批文的稀缺性，大多數(shù)原料藥的生產(chǎn)商相當有限，這種情況下，壟斷自然容易形成。據(jù)法制日報此前報道，國家發(fā)改委價監(jiān)局副局長李青介紹，在我國1500種化學原料藥中，50種原料藥僅一家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn)，44種原料藥僅兩家企業(yè)可以生產(chǎn)，40種原料藥僅3家可以生產(chǎn)。
由此，相關部門雖然多次打擊處罰原料藥商壟斷，但不能從根本上遏制這種行為，因為大多數(shù)的原料都掌握在少數(shù)原料商的手上，即使相關部門遏制住原料藥商哄抬藥價，但原料藥商可以通過控制出貨數(shù)量來使得原料藥奇貨可居，間接達到藥價上漲的目的。
為了防止原料藥領域的壟斷行為，2020年10月13日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于原料藥領域的反壟斷指南（征求意見稿）》，向社會公開征求意見。以上《征求意見稿》第二條中首次明確提出了，原料藥領域相關商品市場可進一步細分為原料藥生產(chǎn)市場和原料藥經(jīng)銷市場。也就是說，除了生產(chǎn)商外，原料藥經(jīng)銷商也被列為可執(zhí)法的責任主體。
此外，以上征求意見稿中也明確了，原料藥經(jīng)營者禁止與競爭者達成、實施橫向壟斷協(xié)議；原料藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷企業(yè)應當避免通過口頭約定、書面函件、調(diào)價通知等形式對下游經(jīng)銷商、藥品生產(chǎn)企業(yè)等實施直接轉售價格限制。
《關于原料藥領域的反壟斷指南（征求意見稿）》還未正式落地，成效幾何尚待觀察。不過，此前曾有業(yè)內(nèi)人士表示，要達到反壟斷的效果，首先要放開原料藥備案制。此外，加大打擊壟斷力度，通過比較不同階段的采購發(fā)票，是否壟斷一目了然。同時，期待推行產(chǎn)品試點，將藥品區(qū)域市場變?yōu)槿珖袌觥?/p>
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