股票連續(xù)兩日閃崩跌停、“公司纈沙坦美國患者索賠8個(gè)億，官司失敗”……近日，華海藥業(yè)可謂站上了風(fēng)口浪尖，以至于4月8日連發(fā)數(shù)份公告緩解市場(chǎng)焦慮情緒。
股價(jià)連續(xù)跌停，公司緊急回應(yīng)
經(jīng)歷了4月7日、8日股價(jià)連續(xù)兩天跌停之后，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，其股票于4月6日、7日、8日連續(xù)3個(gè)交易日內(nèi)價(jià)格跌幅偏離值累計(jì)達(dá)到20%，屬于股票交易異常波動(dòng)情形，經(jīng)自查，公司目前生產(chǎn)經(jīng)營正常，市場(chǎng)環(huán)境及行業(yè)政策等未發(fā)生重大變化，公司不存在應(yīng)披露而未披露的重大信息。
另外，控股股東、實(shí)際控制人陳保華在問詢復(fù)函中表示，除己披露的相關(guān)事項(xiàng)外，不存在對(duì)貴公司股票交易價(jià)格可能產(chǎn)生重大影響的應(yīng)披露而未披露的重大信息，包括但不限于重大資產(chǎn)重組、股份發(fā)行、收購、債務(wù)重組、業(yè)務(wù)重組、資產(chǎn)剝離、資產(chǎn)注入、股份回購、股權(quán)激勵(lì)、破產(chǎn)重整、重大業(yè)務(wù)合作、引進(jìn)戰(zhàn)略投資者等重大事項(xiàng)。
不過，今天（4月9日）華海藥業(yè)下跌趨勢(shì)并未扭轉(zhuǎn)，截至下午收盤，其股價(jià)為19.76元，較昨日下跌2.27%。
纈沙坦事件消息又起，多起訴訟仍在推進(jìn)中
華海藥業(yè)還對(duì)股吧中“公司纈沙坦美國患者索賠8個(gè)億，官司失敗”的消息回應(yīng)稱，“公司關(guān)注到這個(gè)消息后立即開展了認(rèn)真核實(shí)，截止本公告披露日，公司因纈沙坦雜質(zhì)事件所引起的多起訴訟事項(xiàng)及山德士仲裁事項(xiàng)仍在推進(jìn)過程中，案件尚未開庭，訴訟及仲裁結(jié)果尚存在不確定性，公司無法準(zhǔn)確判斷訴訟事件及仲裁事件可能對(duì)公司造成的影響。”
纈沙坦事件發(fā)生于2018年7月7日，當(dāng)日華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，其纈沙坦原料藥未知雜質(zhì)中發(fā)現(xiàn)極微量基因**雜質(zhì)，決定暫停出口纈沙坦原料藥。
隨后，EDQM（歐洲藥品質(zhì)量管理局）暫停華海藥業(yè)纈沙坦原料藥CEP（歐洲藥典適應(yīng)性證書）證書。
2018年10月8日，華海藥業(yè)再次公告稱，此前一些美國市場(chǎng)消費(fèi)者因在纈沙坦原料藥的未知雜質(zhì)中發(fā)現(xiàn)含量極微的基因**雜質(zhì)（NDMA）事件，認(rèn)為華海藥業(yè)及下屬子公司華海美國、普霖斯通制藥、壽科健康美國存在欺詐性隱瞞、違反合約、疏忽、不當(dāng)?shù)美刃袨椋蚍ㄔ禾崞鹪V訟。
2019年12月18日，華海藥業(yè)發(fā)布關(guān)于纈沙坦原料藥恢復(fù)歐洲藥典適應(yīng)性（CEP）證書公告，這標(biāo)志著纈沙坦原料藥CEP證書暫停事件告終。
2020年8月31日，華海藥業(yè)披露美國方面訴訟進(jìn)展稱，公司絕大部分纈沙坦相關(guān)訴訟案件均已被合并為一個(gè)案件。根據(jù)律師函件的內(nèi)容，對(duì)于合并的纈沙坦跨州訴訟案件，被告方已向法庭正式提出通過簡(jiǎn)易判決方式駁回原告訴請(qǐng)的動(dòng)議(motion to dismiss)。就本案而言，如果原告無法提供必要的科學(xué)證據(jù)證明一般因果關(guān)系的存在，即纈沙坦中痕量的NDMA雜質(zhì)足以導(dǎo)致產(chǎn)品使用者罹患癌癥，則纈沙坦跨州訴訟案件可能在簡(jiǎn)易判決階段就被駁回（即被告方的動(dòng)議得到法院的支持）。但如果法院認(rèn)為本案的主要事實(shí)存在爭(zhēng)議，則被告方的動(dòng)議將被法院駁回，案件仍將繼續(xù)進(jìn)行。
案件結(jié)果還需等待，屆時(shí)，不知慢慢走出纈沙坦陰云的華海，是否會(huì)再次受挫。
受FDA禁令等因素影響，2021一季度利潤(rùn)下降15%~25%
華海藥業(yè)2021一季度業(yè)績(jī)不太樂觀。經(jīng)初步測(cè)算，歸母凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)在2.42億元至2.65億元之間，同比增長(zhǎng)約10%到20%。不過，2021年一季度扣非后歸母凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)在1.48億元到1.68億元之間，同比下降約15%到25%。
對(duì)于本期業(yè)績(jī)變化主要原因，公告指出，2021年一季度華海藥業(yè)出售了參股公司杭州多禧生物科技有限公司3.8597%的股權(quán)，預(yù)計(jì)增加公司2021年度投資收益約人民幣9,000萬元至9,800萬元（稅前）。同時(shí)，2021年一季度歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)有所下滑，主要受原料藥產(chǎn)品銷售結(jié)構(gòu)變化、美國制劑業(yè)務(wù)持續(xù)受FDA禁令影響以及公司研發(fā)投入的不斷加大所致。
回看其2020年度業(yè)績(jī)，公司當(dāng)期實(shí)現(xiàn)營收64.85億元，同比增長(zhǎng)20.36%；歸母凈利潤(rùn)9.30億元，同比增長(zhǎng)63.24%；扣非后歸母凈利潤(rùn)8.16億元，同比增長(zhǎng)81.38%。
公告稱，本期業(yè)績(jī)預(yù)增主要原因?yàn)椋?、國內(nèi)制劑及原料藥銷售大幅增加影響：1）國內(nèi)制劑方面主要是隨著國家集中采購的推進(jìn)，公司依托擴(kuò)圍聯(lián)盟地區(qū)中選契機(jī)，產(chǎn)品市場(chǎng)覆蓋率得以快速提升，從而影響國內(nèi)制劑銷售大幅增加；2）原料藥方面主要因沙坦類產(chǎn)品CEP證書的恢復(fù)，帶動(dòng)公司原料藥產(chǎn)品銷售大幅增加；3）銷售增長(zhǎng)帶動(dòng)生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大，在一定程度上攤薄了生產(chǎn)成本，影響利潤(rùn)增加。2、因美元匯率大幅下跌，公司2020年匯兌損失約人民幣1.45億元。
正如上文所講，集采中標(biāo)給華海藥業(yè)帶來了市場(chǎng)增量。第一批集采中，華海藥業(yè)6個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)，受此影響，其2019年凈利潤(rùn)增加至5.69億元，同比增長(zhǎng)429.78%。隨后，4+7擴(kuò)圍，華海藥業(yè)厄貝沙坦片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、賴諾普利片、利培酮片、氯沙坦鉀片、鹽酸帕羅西汀片、福辛普利鈉片等7個(gè)品種入圍，一騎絕塵，并且相對(duì)供應(yīng)的省份也最多。
2019年12月底，第二輪國采中，華海藥業(yè)中標(biāo)安立生坦片、鹽酸多奈哌齊片。2020年8月，第三批集采中，華海藥業(yè)纈沙坦片、奧氮平口崩片及鹽酸舍曲林片三個(gè)品種中標(biāo)。在此影響下，2020年第三季度，其營收同比增長(zhǎng)21.41%至48.7億元，扣非凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)109.55%至7.81億元，營收利潤(rùn)雙豐收。
參考：
澎湃新聞：華海藥業(yè)暴跌后公告：暫無法準(zhǔn)確判斷訴訟事件及仲裁事件影響
國際金融報(bào)：377只基金的重倉股突發(fā)暴跌！兩個(gè)跌停板后這家藥企急發(fā)5份公告釋疑
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