4月12日，福建省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《福建省第二批醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)文件（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知。文件顯示，福建省擬將心臟雙腔起搏器、冠脈擴(kuò)張球囊、單焦點(diǎn)人工晶狀體、一次性使用套管穿刺器、吻合器、硬腦（脊）補(bǔ)片、腹股溝疝補(bǔ)片等7類(lèi)醫(yī)用耗材進(jìn)行集中帶量采購(gòu)。

       值得關(guān)注的是，2020年福建省對(duì)超聲刀、初次置換人工全髖關(guān)節(jié)、初次置換人工膝關(guān)節(jié)、密閉式靜脈留置針以及鎮(zhèn)痛泵等5個(gè)品種進(jìn)行集中帶量采購(gòu)。這4類(lèi)醫(yī)用耗材較福建省現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)相比平均降幅52.86%，預(yù)計(jì)一年可節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用2.8億元。

       此次福建省又對(duì)7類(lèi)醫(yī)用耗材進(jìn)行集中帶量采購(gòu)，每個(gè)類(lèi)別的醫(yī)用耗材中選規(guī)則各異，企業(yè)有兩輪報(bào)價(jià)機(jī)會(huì)，分組淘汰；已報(bào)名但無(wú)效報(bào)價(jià)的產(chǎn)品占淘汰指標(biāo)；各組按報(bào)名產(chǎn)品降幅由大到小進(jìn)行排名；當(dāng)出現(xiàn)產(chǎn)品降幅相同的情況，產(chǎn)品報(bào)價(jià)低和福建省采購(gòu)數(shù)量大的的優(yōu)先。其中，僅腹股溝疝補(bǔ)片不區(qū)分競(jìng)價(jià)組。

       此外，采購(gòu)周期和采購(gòu)協(xié)議都相同。采購(gòu)周期皆為一年，到期后可據(jù)實(shí)際情況延期，延續(xù)周期為一年；采購(gòu)周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購(gòu)量，超過(guò)部分中選企業(yè)仍應(yīng)按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿；采購(gòu)周期內(nèi)相關(guān)醫(yī)用耗材品類(lèi)納入國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)，按要求執(zhí)行國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)結(jié)果。

       福建省第二批7大耗材集采分組及中選規(guī)則如下：

       ● 心臟雙腔起搏器

       本次納入集中帶量采購(gòu)范圍的心臟雙腔起搏器，分為全身兼容MRI、非全身兼容MRI兩個(gè)產(chǎn)品類(lèi)型。共分為3組。其中全身兼容MRI產(chǎn)品為一組；非全身兼容MRI型產(chǎn)品根據(jù)采購(gòu)數(shù)量在同類(lèi)型產(chǎn)品中占比分成兩組：

       起搏器1組：全身兼容MRI產(chǎn)品。

       起搏器2組：非全身兼容MRI且采購(gòu)數(shù)量占比≥10%的產(chǎn)品。

       起搏器3組：非全身兼容MRI且采購(gòu)數(shù)量占比＜10%的產(chǎn)品。

       產(chǎn)品擬中選

       （1）起搏器1組（全身兼容MRI產(chǎn)品）

       第一輪：除本組報(bào)價(jià)最低的1個(gè)產(chǎn)品外，淘汰產(chǎn)品降幅排名最末位的1個(gè)產(chǎn)品，其余產(chǎn)品進(jìn)入第二輪。產(chǎn)品降幅≥25%的產(chǎn)品不淘汰。（如出現(xiàn)產(chǎn)品報(bào)價(jià)相同的情況，按以下規(guī)則依次確定保留順序：①產(chǎn)品降幅大的優(yōu)先；②我省采購(gòu)數(shù)量大的優(yōu)先。下同。）

       第二輪：除本組報(bào)價(jià)最低的1個(gè)產(chǎn)品外，淘汰產(chǎn)品降幅排名最末位的1個(gè)產(chǎn)品，其余產(chǎn)品擬中選。產(chǎn)品降幅≥30%的產(chǎn)品不淘汰。

       （2）起搏器2組（非全身兼容 MRI 且采購(gòu)數(shù)量占比≥10%的產(chǎn)品）

       第一輪：除本組報(bào)價(jià)最低的1個(gè)產(chǎn)品外，淘汰產(chǎn)品降幅排名最末位的1個(gè)產(chǎn)品；其余產(chǎn)品進(jìn)入第二輪。產(chǎn)品降幅≥30%的產(chǎn)品不淘汰。

       第二輪：除本組報(bào)價(jià)最低的1個(gè)產(chǎn)品外，淘汰產(chǎn)品降幅排名最末位的1個(gè)產(chǎn)品，其余產(chǎn)品擬中選。產(chǎn)品降幅≥35%的產(chǎn)品不淘汰。

       （3）起搏器3組（非全身兼容 MRI 且采購(gòu)數(shù)量占比＜10%的產(chǎn)品）

       第一輪：除本組報(bào)價(jià)最低的 1 個(gè)產(chǎn)品外，淘汰產(chǎn)品降幅排名末三位的 3 個(gè)產(chǎn)品，其余產(chǎn)品進(jìn)入第二輪。

       第二輪：除本組報(bào)價(jià)最低的 1 個(gè)產(chǎn)品外，淘汰產(chǎn)品降幅排名末三位的 3 個(gè)產(chǎn)品，其余產(chǎn)品擬中選。

       ● 冠脈擴(kuò)張球囊

       本次納入集中帶量采購(gòu)范圍的冠脈擴(kuò)張球囊，分為快速交換式預(yù)擴(kuò)張球囊、快速交換式后擴(kuò)張球囊兩個(gè)產(chǎn)品類(lèi)型。根據(jù)產(chǎn)品類(lèi)型分為2組：

       冠脈擴(kuò)張球囊1組：快速交換式預(yù)擴(kuò)張球囊產(chǎn)品。

       冠脈擴(kuò)張球囊2組：快速交換式后擴(kuò)張球囊產(chǎn)品。

       產(chǎn)品擬中選

       （1）冠脈擴(kuò)張球囊1組（快速交換式預(yù)擴(kuò)張球囊產(chǎn)品）

       第一輪：除本組報(bào)價(jià)最低、次低的2個(gè)產(chǎn)品外，淘汰產(chǎn)品降幅排名末五位的5個(gè)產(chǎn)品，其余產(chǎn)品進(jìn)入第二輪。產(chǎn)品降幅≥80%的產(chǎn)品不淘汰。（如出現(xiàn)產(chǎn)品報(bào)價(jià)相同的情況，按以下規(guī)則依次確定保留順序：①產(chǎn)品降幅大的優(yōu)先；②我省采購(gòu)數(shù)量大的優(yōu)先。下同。）

       第二輪：除本組報(bào)價(jià)最低、次低的2個(gè)產(chǎn)品外，淘汰產(chǎn)品降幅排名末五位的5個(gè)產(chǎn)品，其余產(chǎn)品擬中選。產(chǎn)品降幅≥85%的產(chǎn)品不淘汰。

       （2）冠脈擴(kuò)張球囊2組（快速交換式后擴(kuò)張球囊產(chǎn)品）第一輪：除本組報(bào)價(jià)最低、次低的2個(gè)產(chǎn)品外，淘汰產(chǎn)品降幅排名末三位的3個(gè)產(chǎn)品，其余產(chǎn)品進(jìn)入第二輪。產(chǎn)品降幅≥80%的產(chǎn)品不淘汰。

       第二輪：除本組報(bào)價(jià)最低、次低的2個(gè)產(chǎn)品外，淘汰產(chǎn)品降幅排名末三位的3個(gè)產(chǎn)品，其余產(chǎn)品擬中選。產(chǎn)品降幅≥85%的產(chǎn)品不淘汰。

       ● 人工晶狀體

       本次納入集中帶量采購(gòu)范圍的為單焦點(diǎn)人工晶狀體，分單焦點(diǎn)非球面、單焦點(diǎn)球面兩個(gè)產(chǎn)品類(lèi)型。根據(jù)產(chǎn)品類(lèi)型分成2組：

       人工晶狀體1組：?jiǎn)谓裹c(diǎn)-非球面產(chǎn)品。

       人工晶狀體2組：?jiǎn)谓裹c(diǎn)-球面產(chǎn)品。

       產(chǎn)品擬中選

       （1）人工晶狀體1組（單焦點(diǎn)-非球面產(chǎn)品）

       第一輪：除本組報(bào)價(jià)最低、次低的2個(gè)產(chǎn)品外，淘汰產(chǎn)品降幅排名末八位的8個(gè)產(chǎn)品，其余產(chǎn)品進(jìn)入第二輪。產(chǎn)品降幅≥45%的產(chǎn)品不淘汰。（如出現(xiàn)產(chǎn)品報(bào)價(jià)相同的情況，按以下規(guī)則依次確定保留順序：①產(chǎn)品降幅大的優(yōu)先；②我省采購(gòu)數(shù)量大的優(yōu)先。下同。）

       第二輪：除本組報(bào)價(jià)最低、次低的2個(gè)產(chǎn)品外，淘汰產(chǎn)品降幅排名末七位的7個(gè)產(chǎn)品，其余產(chǎn)品擬中選。產(chǎn)品降幅≥50%的產(chǎn)品不淘汰。

       （2）人工晶狀體2組（單焦點(diǎn)-球面產(chǎn)品）

       第一輪：除本組報(bào)價(jià)最低、次低的2個(gè)產(chǎn)品外，淘汰產(chǎn)品降幅排名末六位的6個(gè)產(chǎn)品，其余產(chǎn)品進(jìn)入第二輪。產(chǎn)品降幅≥45%的產(chǎn)品不淘汰。

       第二輪：除本組報(bào)價(jià)最低、次低的2個(gè)產(chǎn)品外，淘汰產(chǎn)品降幅排名末六位的6個(gè)產(chǎn)品，其余產(chǎn)品擬中選。產(chǎn)品降幅≥50%的產(chǎn)品不淘汰。

       ● 一次性使用套管穿刺器

       一次性使用套管穿刺器（不含單孔多通道穿刺器）根據(jù)同一企業(yè)總采購(gòu)數(shù)量在同類(lèi)型產(chǎn)品占比，按企業(yè)分成2組。

       一次性使用套管穿刺器 1 組：同一企業(yè)總采購(gòu)數(shù)量占比≥10%。

       一次性使用套管穿刺器 2 組：同一企業(yè)總采購(gòu)數(shù)量占比＜10%。

       企業(yè)擬中選

       （1）一次性使用套管穿刺器1組（同一企業(yè)總采購(gòu)數(shù)量占比≥10%）

       第一輪：除本組加權(quán)報(bào)價(jià)最低的1家企業(yè)外，淘汰企業(yè)降幅排名最末位的1家企業(yè)，其余企業(yè)進(jìn)入第二輪。企業(yè)降幅≥45%的企業(yè)不淘汰。

       第二輪：除本組加權(quán)報(bào)價(jià)最低的1家企業(yè)外，淘汰企業(yè)降幅排名最末位的1家企業(yè)，其余企業(yè)擬中選。企業(yè)降幅≥50%的企業(yè)不淘汰。

       （2）一次性使用套管穿刺器2組（同一企業(yè)總采購(gòu)數(shù)量占比＜10%）

       第一輪：除本組加權(quán)報(bào)價(jià)最低、次低的2家企業(yè)外，淘汰企業(yè)降幅排名末六位的6家企業(yè)，其余企業(yè)進(jìn)入第二輪。

       第二輪：除本組加權(quán)報(bào)價(jià)最低、次低的2家企業(yè)外，淘汰企業(yè)降幅排名末五位的5家企業(yè)，其余企業(yè)擬中選。

       ● 吻合器

       本次納入集中帶量采購(gòu)范圍的吻合器，分為痔吻合器、管型/端端吻合器、開(kāi)放直線型切割吻合器及釘匣等三個(gè)產(chǎn)品類(lèi)型。

       1. 痔吻合器

       根據(jù)同一企業(yè)總采購(gòu)數(shù)量在同類(lèi)型產(chǎn)品中占比，按企業(yè)分成2組。

       痔吻合器1組：同一企業(yè)總采購(gòu)數(shù)量占比≥5%；

       痔吻合器2組：同一企業(yè)總采購(gòu)數(shù)量占比＜5%。

       企業(yè)擬中選

       ①痔吻合器1組（同一企業(yè)總采購(gòu)數(shù)量占比≥5%）

       第一輪：除本組加權(quán)報(bào)價(jià)最低的1家企業(yè)外，淘汰企業(yè)降 幅排名末兩位的2家企業(yè)，其余企業(yè)進(jìn)入第二輪。企業(yè)降幅≥ 75%的企業(yè)不淘汰。

       第二輪：除本組加權(quán)報(bào)價(jià)最低的 1 家企業(yè)外，淘汰企業(yè)降幅排名最末位的1家企業(yè)，其余企業(yè)擬中選。企業(yè)降幅≥80%的企業(yè)不淘汰。

       ②痔吻合器2組（同一企業(yè)總采購(gòu)數(shù)量占比＜5%）

       第一輪：除本組加權(quán)報(bào)價(jià)最低、次低的2家企業(yè)外，淘汰企業(yè)降幅排名末八位的8家企業(yè)，其余企業(yè)進(jìn)入第二輪。

       第二輪：除本組加權(quán)報(bào)價(jià)最低、次低的2家企業(yè)外，淘汰 企業(yè)降幅排名末七位的7家企業(yè)，其余企業(yè)擬中選。

       2. 管型/端端吻合器

       根據(jù)同一企業(yè)總采購(gòu)數(shù)量在同類(lèi)型產(chǎn)品中占比，按企業(yè)分成2組。

       管型/端端吻合器 1 組：同一企業(yè)總采購(gòu)數(shù)量占比≥5%；

       管型/端端吻合器 2 組：同一企業(yè)總采購(gòu)數(shù)量占比＜5%。

       企業(yè)擬中選

       ①管型/端端吻合器1組（同一企業(yè)總采購(gòu)數(shù)量占比≥5%）

       第一輪：除本組加權(quán)報(bào)價(jià)最低的1家企業(yè)外，淘汰企業(yè)降幅排名末兩位的2家企業(yè)，其余企業(yè)進(jìn)入第二輪。企業(yè)降幅≥45%的企業(yè)不淘汰。

       第二輪：除本組加權(quán)報(bào)價(jià)最低的1家企業(yè)外，淘汰企業(yè)降幅排名最末位的1家企業(yè)，其余企業(yè)擬中選。企業(yè)降幅≥50%的企業(yè)不淘汰。

       ②管型/端端吻合器2組（同一企業(yè)總采購(gòu)數(shù)量占比＜5%）

       第一輪：除本組加權(quán)報(bào)價(jià)最低、次低的2家企業(yè)外，淘汰企業(yè)降幅排名末六位的6家企業(yè)，其余企業(yè)進(jìn)入第二輪。

       第二輪：除本組加權(quán)報(bào)價(jià)最低、次低的 2 家企業(yè)外，淘汰企業(yè)降幅排名末六位的 6 家企業(yè)，其余企業(yè)擬中選。

       3. 開(kāi)放直線型切割吻合器及釘匣

       根據(jù)同一企業(yè)總采購(gòu)數(shù)量（以吻合器的采購(gòu)數(shù)量計(jì)）在同類(lèi)型產(chǎn)品中占比，按企業(yè)分成2組。

       開(kāi)放直線型吻合器 1 組：同一企業(yè)總采購(gòu)數(shù)量占比≥10%；

       開(kāi)放直線型吻合器 2 組：同一企業(yè)總采購(gòu)數(shù)量占比＜10%。

       企業(yè)擬中選

       ①開(kāi)放直線型切割吻合器 1 組（同一企業(yè)總采購(gòu)數(shù)量占比≥10%）

       第一輪：淘汰本組企業(yè)降幅排名最末位的 1 家企業(yè)，其余企業(yè)進(jìn)入第二輪。企業(yè)降幅≥45%的企業(yè)不淘汰。

       第二輪：淘汰本組企業(yè)降幅排名最末位的 1 家企業(yè)，其余企業(yè)擬中選。企業(yè)降幅≥50%的企業(yè)不淘汰。

       ②開(kāi)放直線型切割吻合器 2 組（同一企業(yè)總采購(gòu)數(shù)量占比＜10%）

       第一輪：淘汰本組企業(yè)降幅排名末五位的 5 家企業(yè)，其余企業(yè)進(jìn)入第二輪。

       第二輪：淘汰本組企業(yè)降幅排名末四位的 4 家企業(yè)，其余企業(yè)擬中選。

       ● 硬腦（脊）膜補(bǔ)片

       硬腦（脊）膜補(bǔ)片不區(qū)分競(jìng)價(jià)組。

       企業(yè)擬中選

       第一輪：淘汰本組企業(yè)降幅排名末三位的3家企業(yè)，其余企業(yè)進(jìn)入第二輪。企業(yè)降幅≥65%的企業(yè)不淘汰。

       第二輪：淘汰本組企業(yè)降幅排名末兩位的2家企業(yè)，其余企業(yè)擬中選。企業(yè)降幅≥70%的企業(yè)不淘汰。

       ● 腹股溝疝補(bǔ)片

       本次納入集中帶量采購(gòu)范圍的腹股溝疝補(bǔ)片，分為平片、立體片、網(wǎng)塞三個(gè)產(chǎn)品類(lèi)型。

       根據(jù)產(chǎn)品類(lèi)型分成3組。

       腹股溝疝補(bǔ)片1組：平片產(chǎn)品。

       腹股溝疝補(bǔ)片2組：立體片產(chǎn)品。

       腹股溝疝補(bǔ)片3組：網(wǎng)塞產(chǎn)品。

       企業(yè)擬中選

       （1）腹股溝疝補(bǔ)片1組（平片產(chǎn)品）

       第一輪：淘汰本組企業(yè)降幅排名末六位的6家企業(yè)，其余企業(yè)進(jìn)入第二輪。企業(yè)降幅≥45%的企業(yè)不淘汰。

       第二輪：淘汰本組企業(yè)降幅排名末五位的5家企業(yè)，其余企業(yè)擬中選。企業(yè)降幅≥50%的企業(yè)不淘汰。

       （2）腹股溝疝補(bǔ)片2組（立體片產(chǎn)品）

       第一輪：淘汰本組企業(yè)降幅排名末三位的3家企業(yè)，其余企業(yè)進(jìn)入第二輪。企業(yè)降幅≥45%的企業(yè)不淘汰。

       第二輪：淘汰本組企業(yè)降幅排名末兩位的2家企業(yè)，其余企業(yè)擬中選。企業(yè)降幅≥50%的企業(yè)不淘汰。

       （3）腹股溝疝補(bǔ)片3組（網(wǎng)塞產(chǎn)品）

       第一輪：淘汰本組企業(yè)降幅排名末五位的5家企業(yè)，其余企業(yè)進(jìn)入第二輪。企業(yè)降幅≥45%的企業(yè)不淘汰。

       第二輪：淘汰本組企業(yè)降幅排名末四位的4家企業(yè)，其余企業(yè)擬中選。企業(yè)降幅≥50%的企業(yè)不淘汰。