江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司成立于2003年,源于1992年成立的中國(guó)第 一家非公有制藥物研究所——南京海光應(yīng)用化學(xué)研究所,是一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)推廣為一體的全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè),主要聚焦抗消化道潰瘍、抗腫瘤、抗耐藥菌感染、慢性病4個(gè)治療領(lǐng)域。2019年正式登陸資本市場(chǎng),股票代碼SZ.002755。
從成立至今,經(jīng)過(guò)近三十年的精耕細(xì)作,憑借多品種、多層次的產(chǎn)品管線和良好的產(chǎn)品質(zhì)量口碑,資產(chǎn)規(guī)模和盈利能力均處于業(yè)界領(lǐng) 先地位。
一、連續(xù)多年在消化道領(lǐng)域市場(chǎng)份額排名第 一
奧賽康一直專注深耕消化道領(lǐng)域,提高中國(guó)患者的藥物可及性。自1997年研發(fā)上市第 一支國(guó)產(chǎn)PPI注射劑,國(guó)內(nèi)已上市6個(gè)PPI產(chǎn)品涵蓋其中5個(gè),均為同期國(guó)產(chǎn)首家或首批上市,連續(xù)多年市場(chǎng)份額排名第 一。
承擔(dān)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)“十三五”課題“手性PPI系列產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”,穩(wěn)步推進(jìn),課題涉及8個(gè)手性PPI品種的研發(fā),繼續(xù)引領(lǐng)國(guó)內(nèi)PPI發(fā)展。
二、輝煌成績(jī)?cè)醋詮?qiáng)大的創(chuàng)新力
創(chuàng)新力驅(qū)動(dòng)奧賽康的產(chǎn)品線多元化發(fā)展,連續(xù)11年入榜“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最 佳工業(yè)企業(yè)”20強(qiáng)。秉承“研究為源,健康為本”的企業(yè)理念,采用自主研發(fā)為主、合作開發(fā)相結(jié)合的研發(fā)模式,在堅(jiān)持自主技術(shù)創(chuàng)新的基礎(chǔ)上,開展多層次的對(duì)外技術(shù)合作,包括與優(yōu)勢(shì)醫(yī)藥科研單位、重點(diǎn)知名高校深度合作,以及國(guó)際合作和國(guó)內(nèi)外技術(shù)引進(jìn)。
米內(nèi)網(wǎng)顯示,目前有7款重點(diǎn)在研創(chuàng)新藥,重點(diǎn)聚焦小分子靶向創(chuàng)新藥物,并圍繞腫瘤免疫領(lǐng)域布局生物創(chuàng)新藥,包括ASK120067片、ASKB589注射液等1類新藥;注射用右蘭索拉唑、注射用格列本脲等改良型新藥。
三、十余載潛心鉆研,抗感染領(lǐng)域終將厚積薄發(fā)
抗感染領(lǐng)域的布局始于2008年抗生素嚴(yán)管時(shí)代,奧賽康以守護(hù)生命為己任,為提高國(guó)民高端抗生素藥物可及性而不斷踐行。
自2013年奧賽康成功上市第 一個(gè)甘氨酰環(huán)類藥物奧替加?(注射用替加環(huán)素)后,現(xiàn)已形成針對(duì)陰性菌、陽(yáng)性菌、真菌的產(chǎn)品線布局。今年1月,獨(dú)家合作品種愛宣奧?(泊沙康唑腸溶片)獲中國(guó)CDE批準(zhǔn),5月可商業(yè)供貨,該產(chǎn)品2019年即獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,僅一年時(shí)間,占據(jù)美國(guó)50%以上市場(chǎng)份額,這是迄今為止國(guó)產(chǎn)抗生素出口美國(guó)市場(chǎng)最成功的產(chǎn)品。另外,愛宣奧?(泊沙康唑注射劑)很快也將在國(guó)內(nèi)獲批首仿上市。腸溶片和針劑的組合,為侵襲性真菌病的序貫防治提供了可靠的解決方案,相信一定可福及更多中國(guó)患者。
細(xì)菌耐藥已經(jīng)成為全球嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問(wèn)題,多黏菌素是氨基糖苷類、喹諾酮類、碳青霉烯類等抗生素治療無(wú)效的多重耐藥革蘭氏陰性菌感染的最后一道防線。奧佳澤?(注射用多黏菌素E甲磺酸鈉)于2019年4月申報(bào)生產(chǎn)注冊(cè),預(yù)計(jì)2021年下半年在國(guó)內(nèi)上市,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。奧佳澤?是唯一采用進(jìn)口原料藥的多黏菌素E,該原料藥生產(chǎn)商為歐洲藥品標(biāo)準(zhǔn)的參與起草單位,已通過(guò)FDA、歐盟等多國(guó)認(rèn)證。已累計(jì)用于治療2000萬(wàn)患者,臨床用藥安全,原料穩(wěn)定性長(zhǎng)達(dá)5年。
奧賽康正在開發(fā)針對(duì)臨床嚴(yán)峻的G-菌耐藥的產(chǎn)品——1.1類創(chuàng)新藥環(huán)肽類抗生素AL0912,其對(duì)耐藥大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、鮑曼不動(dòng)桿菌的活性更強(qiáng),且安全性遠(yuǎn)高于多黏菌素,目前臨床前研究進(jìn)展順利。
除此之外,根據(jù)奧賽康2020財(cái)報(bào)顯示,抗生素在研管線還包括注射用德拉沙星、注射用達(dá)托霉素、硫酸艾沙康唑片劑及注射劑,以及1個(gè)在研創(chuàng)新抗生素,預(yù)計(jì)5年內(nèi)陸續(xù)上市應(yīng)用于臨床。
奧賽康10大重磅高端抗生素產(chǎn)品全面覆蓋細(xì)菌及真菌市場(chǎng),期待“消化一哥”在抗感染領(lǐng)域的表現(xiàn)。公司表示未來(lái)繼續(xù)以研發(fā)為使命,不斷融合前沿思維,始終將患者需求置于首位,執(zhí)初心創(chuàng)新藥,在鞏固和擴(kuò)大現(xiàn)有的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域基礎(chǔ)上,未來(lái)會(huì)加大研發(fā)投入,以臨床需求導(dǎo)向,以提高中國(guó)患者藥物可及性為己任,加快多領(lǐng)域新產(chǎn)品上市速度。
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