4月14日，甘李藥業(yè)公布2020年度業(yè)績，這是其上市以后的首份成績單。
報告顯示，甘李藥業(yè)2020年度實現(xiàn)營業(yè)收入33.62億元，同比增長16.12%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為12.31億元，同比增長5.43%。對比發(fā)現(xiàn)，其營收和凈利潤增速較去年均明顯下滑。2019年，甘李藥業(yè)營收和凈利潤增速分別為21.26%、24.98%。
甘李藥業(yè)于2020年6月登陸科創(chuàng)板。作為第三代胰島素龍頭，上市后連續(xù)13日漲停，盤中最高股價達(dá)286.18元/股，市值破千億。但是截至4月15日收盤，甘李藥業(yè)股價為125.25元/股。
據(jù)財報顯示，甘李藥業(yè)2020年營業(yè)收入中，胰島素類似物占比高達(dá)98.07%，毛利率達(dá)91.60%，與上年相比，收入增長18.14%。
鑒于極高的毛利率，甘李藥業(yè)也被稱為“胰島素中的茅臺”。目前，國內(nèi)胰島素市場集中度較高，主要由諾和諾德、賽諾菲、禮來、通化東寶、甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥等占據(jù)。而作為主力產(chǎn)品的胰島素在給甘李藥業(yè)帶來可觀收入的同時，也為其埋下了品種單一的隱患。
2021年3月5日，國家醫(yī)保局和招采司與天津、上海、重慶等11個省市聯(lián)采辦代表在南京組織召開藥品集中采購工作會議，議題之一便是開展專項藥品帶量采購，第一批試水品種為胰島素。
而觀察甘李藥業(yè)2017年-2020年報告發(fā)現(xiàn)，其胰島素制劑銷售收入占主營業(yè)務(wù)收入比例分別為96.45%、98.35%、95.10%、98.07%。
過度依賴單一品種之下，帶量采購一旦啟動，甘李藥業(yè)業(yè)績或?qū)⑹艿骄薮笥绊憽?/p>
除了集采的威脅，競爭對手帶來的壓力同樣不容小覷。
數(shù)據(jù)顯示，禮來、諾和諾德以及賽諾菲三家跨國藥企壟斷了全球80%以上的胰島素市場。本土企業(yè)方面，競爭對手通化東寶的首 個三代胰島素——甘精胰島素于2019年12月獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊批件》，并于2020年2月投放市場，開始與甘李藥業(yè)“長秀霖”競爭。
對此，甘李藥業(yè)也曾在招股書中做過如下風(fēng)險提示：一旦由于替代產(chǎn)品的出現(xiàn)導(dǎo)致市場對胰島素制劑的需求大幅減少，或者由于競爭對手類似產(chǎn)品或新一代產(chǎn)品的推出導(dǎo)致公司現(xiàn)有主要產(chǎn)品競爭優(yōu)勢喪失，或者由于發(fā)生醫(yī)療責(zé)任事故，導(dǎo)致發(fā)行人主要產(chǎn)品銷售受限，都將對發(fā)行人的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大不利影響，可能導(dǎo)致發(fā)行人業(yè)績大幅波動。
甘李藥業(yè)似乎早就意識到了問題的存在，因此幾年前便開始謀求“出海”。
2018年12月18日，甘李藥業(yè)與山德士簽署商業(yè)和供貨協(xié)議。協(xié)議約定，在合同期限內(nèi)甘李藥業(yè)授予山德士在美國、加拿大、歐洲等特定區(qū)域內(nèi)排他性獲得重組甘精胰島素注射液、重組賴脯胰島素注射液及門冬胰島素的銷售權(quán)。2020年報顯示，該項目的特許經(jīng)營權(quán)前期服務(wù)收入為2,754.02萬元，國際業(yè)務(wù)（主要包括原料藥、制劑、醫(yī)療器械等）實現(xiàn)銷售收入6,527.21萬元，較上年增長50.88%。
此外，2020年8月，甘李藥業(yè)秀霖針獲得美國FDA醫(yī)療器械注冊批準(zhǔn)。年報顯示，其甘精、門冬、賴脯三款胰島素在歐美注冊臨床研究項目仍在推進(jìn)，目前正在準(zhǔn)備美國上市申報。不過，歐美胰島素市場也逐漸飽和，甘李藥業(yè)想要分羹，前景難料。
與甘李藥業(yè)策略不同，通化東寶在諸多壓力下選擇了進(jìn)軍創(chuàng)新藥。2020年11月23日，通化東寶公告稱，其申報的超速效賴脯胰島素注射液獲批臨床，2021年3月6日通化東寶又與藥明康德簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，以及三個在糖尿病治療領(lǐng)域創(chuàng)新性一類新藥項目合同。
無論是“出海”還是布局創(chuàng)新藥，都足以看出，企業(yè)的生存環(huán)境越來越艱難。
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