免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICI）及其在多種腫瘤適應(yīng)癥治療模式中的引入，可以說(shuō)是近十年來(lái)癌癥治療中最大的變革力量。根據(jù)領(lǐng) 先的數(shù)據(jù)和分析公司GlobalData近日發(fā)表的文章，這一代中國(guó)本土ICI品牌目前正準(zhǔn)備在中國(guó)和國(guó)際市場(chǎng)獲得多種腫瘤適應(yīng)癥的批準(zhǔn)。
GlobalData高級(jí)腫瘤分析師Adam Pearson博士表示：“中國(guó)市場(chǎng)歷來(lái)是西方品牌在進(jìn)入歐美市場(chǎng)后第三波創(chuàng)收的目標(biāo)。然而，在過(guò)去的十年里，中國(guó)本土研發(fā)投資、監(jiān)管改革和國(guó)際合作多方面方面的變化，加速了藥品商業(yè)化和本土品牌發(fā)展的中國(guó)能力。”
中國(guó)本土產(chǎn)品通過(guò)進(jìn)入國(guó)家報(bào)銷(xiāo)藥品目錄（NRDL）在中國(guó)進(jìn)行推廣，隨后與國(guó)際品牌相比大幅打折，創(chuàng)造了顯著的商業(yè)優(yōu)勢(shì)。例如，自2018年以來(lái)批準(zhǔn)的幾款本土ICI已被列入NRDL，與國(guó)際同行產(chǎn)品相比，它們的折扣很高（高達(dá)75%）。
國(guó)際ICI品牌在中國(guó)尋求市場(chǎng)準(zhǔn)入，現(xiàn)在需要在不斷下降的藥品價(jià)格與瞄準(zhǔn)龐大患者群體的機(jī)會(huì)之間取得平衡，或者找到服務(wù)不足、尚無(wú)本土產(chǎn)品獲批的治療領(lǐng)域，在這些領(lǐng)域，定價(jià)壓力較小。
目前，中國(guó)本土ICI中，來(lái)自君實(shí)生物拓益®（toripalimab，特瑞普利單抗）、信達(dá)生物達(dá)伯舒®（sintilimab，信迪利單抗）、百濟(jì)神州百澤安®（tislelizumab，替雷利珠單抗）、恒瑞醫(yī)藥艾瑞卡®（camrelizumab，卡瑞利珠單抗）是領(lǐng) 先者，擁有跨越多種腫瘤適應(yīng)癥的最廣泛的臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目。
由于激烈的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、中國(guó)醫(yī)生對(duì)國(guó)際品牌的熟悉程度以及嚴(yán)峻的定價(jià)壓力，本土ICI的商業(yè)潛力可能有限，但國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入可能提供額外的收入來(lái)源。
Adam Pearson博士表示：“近年來(lái)，中國(guó)制藥公司將國(guó)外藥企開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新候選藥物引進(jìn)大中華區(qū)地區(qū)進(jìn)行開(kāi)發(fā)和商業(yè)化、以及跨國(guó)藥企將中國(guó)制藥公司開(kāi)發(fā)的藥物在中國(guó)以外地區(qū)進(jìn)行商業(yè)化的交易大幅度增加。”
在ICI領(lǐng)域，最新的例子包括君實(shí)生物與阿斯利康/Coherus Biosciences（拓益®）、信達(dá)生物與禮來(lái)（達(dá)伯舒®）、百濟(jì)神州與諾華（百澤安®）之間的協(xié)議。這些協(xié)議在一定程度上突顯了中國(guó)初創(chuàng)企業(yè)的重心正在從中國(guó)市場(chǎng)轉(zhuǎn)向國(guó)際市場(chǎng)。
Adam Pearson博士指出，“然而，考慮到知名國(guó)際品牌的顯著品牌忠誠(chéng)度，除非療效數(shù)據(jù)特別突出，否則美國(guó)醫(yī)生不大可能大量采用中國(guó)本土的ICI。然而，在更具成本意識(shí)的市場(chǎng)上，這些藥物可能會(huì)獲得大量采用。除了臨床實(shí)踐的潛在變化外，在西方市場(chǎng)大幅打折的中國(guó)ICI產(chǎn)品的出現(xiàn)，很可能會(huì)給成熟的國(guó)際ICI品牌帶來(lái)定價(jià)壓力。”
參考來(lái)源：
Chinese checkpoint inhibitors may drive down drug prices, says GlobalData
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