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強(qiáng)生&阿斯利康COVID-19**:美國暫停接種 歐盟將不再續(xù)簽

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作者:newborn&六七  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-04-19
近日,美國疾病控制和預(yù)防中心(CDC)和美國食品和藥物管理局(FDA)發(fā)表一份聯(lián)合聲明:在美國已發(fā)現(xiàn)了6例“罕見而嚴(yán)重”的血栓病例,這似乎與強(qiáng)生的COVID-19**有關(guān)。

       繼阿斯利康COVID-19**之后,強(qiáng)生COVID-19**也沒能逃過“暫停接種”的命運(yùn)。

       近日,美國疾病控制和預(yù)防中心(CDC)和美國食品和藥物管理局(FDA)發(fā)表一份聯(lián)合聲明:在美國已發(fā)現(xiàn)了6例“罕見而嚴(yán)重”的血栓病例,這似乎與強(qiáng)生的COVID-19**有關(guān)。出于謹(jǐn)慎,建議暫停強(qiáng)生COVID-19**接種。

       根據(jù)聯(lián)合聲明,強(qiáng)生**在美國接種人群已超過680萬人。截至目前,已發(fā)現(xiàn)的6例血栓病例均為18-48歲女性,這6例患者中觀察到腦靜脈竇血栓形成(CVST)以及低水平血小板(血小板減少),癥狀在接種**后6-13天出現(xiàn)。聯(lián)合聲明指出,治療CVST不同于治療典型的血栓。典型血栓可以用抗凝劑肝素治療,但在CVST情況下,“肝素可能是危險(xiǎn)的,需要給予替代治療選擇”。

       值得一提的是,4月13日,根據(jù)美國CDC免疫實(shí)踐咨詢委員會(huì)(ACIP)會(huì)議討論結(jié)果,強(qiáng)生已作出決定,主動(dòng)推遲**在歐洲的推廣,并暫停所有臨床試驗(yàn)的**接種。

       此前,阿斯利康COVID-19**也因罕見血栓事件被叫停。根據(jù)《科學(xué)》雜志上一篇文章的最新數(shù)據(jù)顯示,歐洲3400萬**接種者中已報(bào)道至少222例疑似病例,其中30多人死亡。盡管歐盟委員會(huì)已完成了后續(xù)安全性審查,認(rèn)為**益處大于風(fēng)險(xiǎn),但仍有多個(gè)國家暫?;蛳拗?*接種,丹麥更是宣布完全停止接種該**。

       當(dāng)?shù)貢r(shí)間14日,丹麥方面稱,阿斯利康血栓事件的調(diào)查結(jié)果“顯示出真實(shí)而嚴(yán)重的副作用”,因此決定完全停止使用這款**。阿斯利康方面則表示,尊重丹麥的選擇,并將繼續(xù)向其提供數(shù)據(jù),為將來的決策提供依據(jù)。

       路透社稱,丹麥?zhǔn)堑谝粋€(gè)完全停止使用阿斯利康**的國家。

       但是阿斯利康方面,一直在努力掙扎,以實(shí)現(xiàn)最初簽訂的交付目標(biāo)。

       歐盟不再續(xù)簽采購合同,轉(zhuǎn)而求助輝瑞

       阿斯利康和強(qiáng)生COVID-19**均為腺病毒**。而由于血栓事件以及交付延遲,歐洲方面正在尋找2022年的**供應(yīng)。意大利《新聞報(bào)》(La Stampa)周三援引意大利衛(wèi)生部一位匿名消息人士的話稱,歐盟委員會(huì)已選擇在年底到期后,不再與阿斯利康和強(qiáng)生續(xù)簽**合同。目前,強(qiáng)生和阿斯利康均沒有對(duì)此報(bào)道置評(píng)。

       報(bào)道稱,阿斯利康最初承諾在2021年第一季度向歐盟交付9000萬劑,但1月份卻將目標(biāo)削減至了3100萬,引發(fā)公司與布魯塞爾官員之間的激烈爭(zhēng)吵。最終,該公司表示將努力動(dòng)交付4000萬劑,但在3月中旬,又將數(shù)量撥回到3000萬劑。在上個(gè)月的供應(yīng)更新中,阿斯利康表示,上半年將向歐洲交付1億劑,比此前目標(biāo)3億劑量減少三分之二。

       強(qiáng)生方面,則在3月初就告知?dú)W洲官員,實(shí)現(xiàn)第二季度交貨目標(biāo)“壓力重重”。根據(jù)路透社的消息,強(qiáng)生“承諾從第二季度開始,于2021年向歐盟交付2億劑**。”據(jù)當(dāng)時(shí)報(bào)道稱,強(qiáng)生可能仍能達(dá)到這一目標(biāo)。而現(xiàn)在,強(qiáng)生卻主動(dòng)宣布推遲**在歐洲推廣。路透社周二報(bào)道稱,歐盟委員會(huì)已要求強(qiáng)生就其“完全始料未及”的延遲交付做出答復(fù)。

       據(jù)La Stampa報(bào)道,對(duì)于歐洲來說,歐盟現(xiàn)在可能會(huì)在很大程度上依賴輝瑞/BioNTech和Moderna的mRNA**。

       路透社上周援引一位歐盟官員的話稱,目前正在尋求成員國的批準(zhǔn),以確保輝瑞/BioNTech在2022年和2023年的交付劑量達(dá)到18億劑,其中大約一半的劑量是可選的。與此同時(shí),該公司的mRNA**Comirnaty的價(jià)格也在上漲。

       據(jù)《今周刊》(Business Today)報(bào)道稱,保加利亞總理Boyko Borissov周日表示,歐盟正在就輝瑞新合同進(jìn)行談判,價(jià)格為每劑19.50歐元(23.22美元)。該**最初的價(jià)格是每劑12歐元,后來漲到了15.5歐元。

       康希諾股價(jià)應(yīng)聲下跌,公司緊急回應(yīng)

       國內(nèi)方面,由于和阿斯利康、強(qiáng)生一樣同屬腺病毒載體**,14日,康希諾A+H股齊跳水,A股一度跌超13%,H股跌超17%。

       對(duì)此,14日,康希諾在港交所緊急公告:本公司注意到部分媒體有關(guān)接種阿斯利康新冠**和強(qiáng)生新冠**后個(gè)人出現(xiàn)罕見和嚴(yán)重血栓病例有關(guān)的報(bào)導(dǎo)。本公司與阿斯利康新冠**所使用的黑猩猩腺病毒載體和強(qiáng)生新冠**所使用的26型腺病毒載體不同。截至本公告日,接種重組新型冠狀病毒**Ad5-nCoV的約百萬人中未收到與血栓相關(guān)的嚴(yán)重不良事件的報(bào)告。

       不過,2011年9月,哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院于修楠等研究者在《現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志》上刊發(fā)《5型腺病毒載體與血小板減少的研究進(jìn)展》一文,其中提到,血小板減少癥是高劑量全身應(yīng)用以腺病毒為載體進(jìn)行基因治療帶菌者后產(chǎn)生的一個(gè)主要副作用。腺病毒可以與血小板上的CAR受體結(jié)合,也可與血小板上的整合素受體結(jié)合。“最近的研究發(fā)現(xiàn)腺病毒可能會(huì)引起活化血小板。腺病毒誘導(dǎo)的血小板減少癥被認(rèn)為是劑量依賴性的,有飽和性與可逆性,這與配體-受體機(jī)制是一致的,關(guān)于這一機(jī)制存在多種觀點(diǎn)。”

       但是,這些研究是基于高劑量全身治療性應(yīng)用的結(jié)果,而康希諾**究竟表現(xiàn)如何,或許有待更進(jìn)一步的觀察和研究。

       康希諾聲明發(fā)出后不久,其股價(jià)跌幅開始收窄。截至今日下午收盤,康希諾A股近3日累計(jì)下跌8.36%,報(bào)收348.33元,H股近3日累計(jì)下跌14.39%,報(bào)收267.8元/股。

       參考來源:

       CDC, FDA Recommend Pausing J&J COVID-19 Vaccine Rollout Over Blood Clots

       華夏時(shí)報(bào):海外新冠**“血栓門”愈演愈烈:繼阿斯利康之后,強(qiáng)生**被緊急叫停,康希諾股價(jià)受波及

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