2021年4月17 日，康寧杰瑞申辦的“KN046聯(lián)合含鉑化療對比安慰劑聯(lián)合含鉑化療在晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者中的療效與安全性的多中心Ⅲ期臨床研究”（研究編號：ENREACH-LUNG-01）中期研究者會議在杭州召開。同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院腫瘤科主任周彩存教授、浙江大學(xué)第一附屬醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任徐農(nóng)教授等70余名研究者應(yīng)邀出席，全國多家臨床試驗中心研究者線上參會，共同分享項目進(jìn)展。康寧杰瑞董事長兼總裁徐霆博士、首席醫(yī)學(xué)官Johannes Nippgen博士和ENREACH-LUNG-01項目組成員等參加會議。
ENREACH-LUNG-01是一項KN046聯(lián)合含鉑化療在晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者中開展的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照性Ⅲ期臨床研究，由上海市肺科醫(yī)院周彩存教授擔(dān)任主要研究者，在全國60多家研究中心開展，計劃招募約500例患者以評估KN046-5mg劑量下聯(lián)合化療的安全性和有效性。
會上，同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院腫瘤科主任周彩存教授致開場辭，從全球肺癌治療領(lǐng)域的學(xué)術(shù)研究角度，對KN046的ENREACH-LUNG-01試驗給予高度評價并寄予厚望，周彩存教授表示：“免疫療法是肺癌治療領(lǐng)域的重要研究進(jìn)展，國際上眾多研究讓患者看到了曙光，但患者的總體預(yù)后和遠(yuǎn)期療效仍然亟待提高。康寧杰瑞是中國腫瘤免疫治療藥企中的佼佼者，公司自主研發(fā)的雙特異性抗體KN046的ENREACH-LUNG-01試驗是全球首 個雙抗Ⅲ期臨床試驗，其有潛力改變肺癌的治療格局。我們期待各位研究者共同努力，早日完成這項研究，推動中國原研的最前沿、高質(zhì)量的免疫治療藥物走向世界，為全球肺癌治療增添中國力量。”
康寧杰瑞董事長兼總裁徐霆博士致歡迎辭，提綱挈領(lǐng)地概述了康寧杰瑞在抗腫瘤生物藥領(lǐng)域的研發(fā)情況。徐霆博士表示：“康寧杰瑞始終專注于創(chuàng)新抗腫瘤生物大分子藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，并重點關(guān)注尚未滿足的腫瘤治療需求。KN046具有獨特抗腫瘤機(jī)制，在肺癌、胸腺癌、三陰乳腺癌等難治性腫瘤臨床項目中顯示出了令人印象深刻的患者生存獲益。ENREACH-LUNG-01試驗是全球范圍內(nèi)第一個雙特異性抗體Ⅲ期臨床試驗，有潛力取得極 具價值的臨床證據(jù)，為全球腫瘤治療帶來指導(dǎo)意義。我們期待在各地試驗中心各位專家的共同努力下早日完成試驗，為廣大腫瘤患者帶來生存福祉。”
康寧杰瑞首席醫(yī)學(xué)官Johannes Nippgen 博士重點介紹了臨床階段新藥的開發(fā)策略及臨床開發(fā)計劃。Johannes Nippgen 博士表示：“KN046在前期多個腫瘤適應(yīng)癥超過600例患者參與的臨床研究中顯示出良好的安全性和療效，我們對這項全球首 個啟動的PD-L1/ CTLA-4 雙特異性抗體大規(guī)模Ⅲ期臨床研究充滿期待，希望能夠通過這項研究不僅為全球肺癌患者提供新的治療選擇，也能夠為我們持續(xù)利用公司的技術(shù)平臺開發(fā)全新藥物提供新的思路和方向。”
會議由同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院腫瘤科主任周彩存教授、浙江大學(xué)第一附屬醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任徐農(nóng)教授主持，上海肺科醫(yī)院熊安穩(wěn)教授、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院李醒亞教授分別分享了ENREACH-LUNG-01臨床研究的經(jīng)驗和非小細(xì)胞肺癌研究進(jìn)展，目前這一多中心Ⅲ期臨床研究已經(jīng)在50多家研究中心啟動，入組進(jìn)展順利，預(yù)計5月份全國約60家研究中心將全部啟動，預(yù)計今年年底將看到首 次期中分析數(shù)據(jù)。
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