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CPHI制藥在線 資訊 新冠診療方案大半年后再度更新,哪些地方變了?

新冠診療方案大半年后再度更新,哪些地方變了?

熱門推薦: 新冠診療方案 確診條件 更新
作者:原祎鳴  來源:界面新聞
  2021-04-20
當(dāng)今全球范圍內(nèi)正大范圍接種新型冠狀病毒**接種,接種**后多數(shù)人員會產(chǎn)生新型冠狀病毒特異性抗體。因此,新冠肺炎的確診條件就要相應(yīng)的有所改變。

記者 |原祎鳴

編輯 |謝欣

       4月15日,國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局公布了《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第八版 修訂版)》。(以下簡稱為《方案》)。這是國家衛(wèi)健委時隔八個月又一次對《方案》進行了更新。

       《方案》指出,其修訂原因為:當(dāng)今全球范圍內(nèi)正大范圍接種新型冠狀病毒**接種,接種**后多數(shù)人員會產(chǎn)生新型冠狀病毒特異性抗體。因此,新冠肺炎的確診條件就要相應(yīng)的有所改變。

       相比此前第八版《方案》,此次的修訂版增加了四方面內(nèi)容。首先,《方案》明確提出了新冠肺炎的診斷原則,即:根據(jù)流行病學(xué)史、臨床表現(xiàn)、實驗室檢查等進行綜合分析,作出診斷。

       具體來講,新型冠狀病毒核酸檢測陽性仍為為確診的首要標準,但對抗體診斷適用對象進行了限定。在疑似病例和確診病例診斷中,新型冠狀病毒特異性抗體檢測僅適用于“未接種新冠**者”;而近期接種過新冠病毒**者的相關(guān)抗體檢測結(jié)果不作為診斷依據(jù)。

       第二,在確診病例診斷標準中更加強調(diào)新冠病毒核酸檢測結(jié)果的重要性。并將“實時熒光 RT-PCR 檢測新型冠狀病毒核酸檢測陽性”與“病毒基因測序與已知的新型冠狀病毒同源”兩條診斷標準整合為“新型冠狀病毒核酸檢測陽性”。

       相比此前《方案》,新版還進一步強調(diào)了接種新冠**的重要性。其指出,接種新型冠狀病毒**是預(yù)防新型冠狀病毒感染、降低發(fā)病率和重癥率的有效手段,符合接種條件者均可接種。

       在治療方案方面,《方案》列出了一般治療、抗病毒治療、免疫治療、糖皮質(zhì)激素治療、重型、危重型病例治療以及中醫(yī)治療等治療方法。

       其中在《方案》在抗病毒 藥物中說明,雖然仍未發(fā)現(xiàn)經(jīng)嚴格“隨機、雙盲、安慰劑對照研究”證明有效的抗病毒 藥物,但某些藥物仍經(jīng)臨床觀察研究顯示可能具有一定的治療作用。因此目前建議在病程早期使用具有潛在抗病毒作用的藥物,并重點應(yīng)用于有重癥高危因素及有重癥傾向的患者。

       不推薦單獨使用洛匹那韋/利托那韋和利巴韋林,不推薦使用羥氯喹或聯(lián)合使用阿奇霉素。可繼續(xù)試用α-干擾素、利巴韋林(建議與干擾素或洛匹那韋/利托那韋聯(lián)合應(yīng)用)、磷酸氯喹、阿比多爾可繼續(xù)試用,在臨床應(yīng)用中進一步評價療效及不良反應(yīng)、禁忌癥以及與其他藥物的相互作用等問題。不建議同時應(yīng)用3種以上抗病毒 藥物。

       值得注意的是,包括洛匹那韋/利托那韋、羥氯喹單藥或聯(lián)合使用阿奇霉素等藥物均是在2020年全球疫情初期曾被廣泛討論并給予厚望的老藥,但隨后的一系列臨床試驗均顯示其效果欠佳。

       在免疫治療的方案中,推薦對病情進展較快、重型和危重型患者使用康復(fù)者恢復(fù)期血漿;應(yīng)急用于病情進展較快的普通型和重型患者時可選擇靜注COVID-19人免疫球蛋白;對于雙肺廣泛病變者及重型患者,且實驗室檢測IL-6水平升高者,可試用托珠單抗。

       氧合指標進行性惡化、影像學(xué)進展迅速、機體炎癥反應(yīng)過度激活狀態(tài)的患者可以選擇糖皮質(zhì)激素治療方法。其可以酌情短期內(nèi)(一般建議3~5日,不超過10日)使用糖皮質(zhì)激素,建議劑量相當(dāng)于甲潑尼龍0.5~lmg/kg/日,應(yīng)當(dāng)注意較大劑量糖皮質(zhì)激素由于免疫抑制作用,可能會延緩對病毒的清除。

       此外《方案》還規(guī)定了出院的標準,即滿足“體溫恢復(fù)正常3天以上;呼吸道癥狀明顯好轉(zhuǎn);肺部影像學(xué)顯示急性滲出性病變明顯改善;連續(xù)兩次呼吸道標本核酸檢測陰性(采樣時間至少間隔24小時)條件者可出院。

       對于滿足其他條件,可核酸仍持續(xù)陽性超過4周的患者,《方案》建議通過抗體檢測、病毒培養(yǎng)分離等方法對患者傳染性進行綜合評估后,判斷是否出院。

       對于出院后的注意事項,《方案》也給出了建議。首先,定點醫(yī)院要做好與患者居住地基層醫(yī)療機構(gòu)間的聯(lián)系、共享病歷資料、及時將出院患者信息推送至患者轄區(qū)或居住地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。

       此外,出院后患者仍然需要繼續(xù)進行14天隔離管理和健康狀況監(jiān)測,并符合佩戴口罩、分餐飲食等基本防疫需求。此外,患者還需在出院后第2周、第4周到醫(yī)院隨訪、復(fù)診。

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