羅氏總裁比爾·安德森(Bill Anderson)在本周三(4月21日)的一次電話會議上介紹,在2021年第 一季度,該公司生物類似藥業(yè)務銷售額為16億瑞士法郎(約合17.4億美元),按固定匯率計算,這一收入額下降拖累導致腫瘤總銷售額下降了19%。
曾經(jīng)羅氏最暢銷的“三駕馬車”阿瓦斯?。ˋvastin)、赫賽?。℉erceptin)和利妥昔單抗(Rituxan),目前在該公司的暢銷藥排行榜上分別排名第三、第六和第七。
Avastin在本季度的銷售額銳減42%,至8.63億瑞士法郎。而Herceptin同比下降37%,至7.55億瑞士法郎。利妥昔單抗的銷售額下降了近一半,至7.05億瑞士法郎。
另一方面,羅氏也成功推出了多發(fā)性硬化癥(MS)藥物Ocrevus,并宣稱該藥物是銷售冠軍。該藥第 一季度收入為12.3億瑞士法郎,比去年同期增長10%。
與此同時,投資者對羅氏PD-L1抑制劑Tecentriq寄予厚望,但安德森試圖在周三電話會議中調(diào)整外界對Tecentriq重要新用途的預期。該藥物第 一季度銷售額為7.75億瑞士法郎,僅低于用于治療嚴重COVID-19患者的藥物Actemra,后者銷售額達到7.79億瑞士法郎。
羅氏最近發(fā)布了一項first-in-class的積極研究結果,表明Tecentriq可以防止早期非小細胞肺癌患者術后復發(fā)或死亡。盡管有了這些進步,分析人士還是對可能的使用表示了謹慎態(tài)度,指出醫(yī)生們寧愿在改變他們的做法之前看看這種藥物是否能延長壽命。
總體而言,羅氏制藥的銷售額達到106億瑞士法郎,同比下降14%。該公司將生物類似藥市場被侵蝕的程度稱為“在預期中”,并維持了集團范圍內(nèi)的預測,預計2021年公司銷售額將以恒定匯率增長,從低到中個位數(shù)。
下周,美國FDA咨詢委員會將討論Tecentriq的兩個適應癥,一是用于某些新診斷的膀胱癌患者,這些患者不符合順鉑化療條件,另一項是與百時美施貴寶的化療藥物Abraxane聯(lián)合治療PD-L1陽性三陰性乳腺癌。該公司對維持這些適應癥仍然有信心,但安德森指出,這兩個適應癥市場是藥物的次要組成部分。
除此之外,盡管這些COVID資產(chǎn)失敗了,羅氏在今年第 一季度的COVID-19大流行中繼續(xù)取得進展,尤其是在診斷部門。羅氏公司介紹,它的SARS-CoV-2快速抗原鼻腔測試,可以快速識別感染風險最高的人群,在歐洲幾個國家獲得了CE標志和自我測試的特別批準。此外,該公司正在研究使用的cobas SARS-CoV-2 Variant Set 1測試已于本季度啟動,以幫助全球監(jiān)測新型冠狀病毒突變。
同樣在第 一季度,羅氏以18億美元收購了GenMark diagnostics公司,從而推動診斷業(yè)務的發(fā)展。該公司是首批獲得美國FDA緊急使用授權的公司之一,關鍵產(chǎn)品是ePlex SARS-CoV-2測試,這項測試將補充羅氏自己的COVID-19測試,羅氏自身擁有包括Elecsys的IL-6測試,它測量IL-6(白細胞介素-6)的水平;以及Elecsys的抗SARS-CoV-2抗體測試。
在治療學方面,羅氏強調(diào)了與再生元的合作關系。該公司表示,casirivimab/imdevimab的抗體組合目前正在美國、德國、意大利、法國和瑞士等越來越多的國家使患者受益,抗體組合繼續(xù)顯示出陽性的臨床結果。在預防COVID-19的3期臨床研究中,casirivimab/imdevimab雞尾酒減少了81%的癥狀感染,減少了70%的住院或死亡。
參考來源:
1.Roche Quietly Pulls Two Phase II COVID-19 Studies in Q1
2.Roche feels more biosimilar pain as exec pulls back expectations for Tecentriq in early lung cancer
合作咨詢
肖女士 021-33392297 Kelly.Xiao@imsinoexpo.com