康寧杰瑞生物制藥宣布，與輝瑞公司達成臨床試驗及供藥合作，評估KN046與英立達® (阿昔替尼)聯(lián)合用藥，用于一線治療非小細胞肺癌（NSCLC）的有效性和安全性。
肺癌是對人類健康和生命威脅最大的惡性腫瘤之一，近50年來許多國家都報道肺癌的發(fā)病率和死亡率均明顯增高。國家癌癥中心發(fā)布的全國癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，肺癌的發(fā)病率及死亡率分別占全部惡性腫瘤的20.03%、26.99%。非小細胞肺癌是最常見的肺癌類型，占所有確診肺癌病例的84%，5年總體生存率僅為24%，包括局部非小細胞肺癌的61%到轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的6%不等。
雖然根據(jù)經(jīng)驗來說，含鉑的二聯(lián)化療仍是無基因突變的進展期 NSCLC 治療金標準，但依然存在著巨大的尚未滿足的臨床需求。臨床治療上多種不同理念協(xié)同作用，不斷探尋更多更新的治療方式和組合，以改善患者的預后及生活質(zhì)量。
KN046是同時靶向PD-L1和CTLA-4免疫檢查點的雙特異性抗體，能更有效地激活T細胞，增強免疫抗腫瘤能力。KN046針對晚期非小細胞肺癌的II期臨床研究數(shù)據(jù)展現(xiàn)出良好的耐受性和安全性，以及PFS和OS優(yōu)勢?；谶@個試驗結(jié)果，III期臨床試驗(ENREACH-LUNG-01)已經(jīng)啟動并將探索新的肺癌一線標準療法。2020年3月，康寧杰瑞宣布與輝瑞公司開展臨床合作，推進 KN026（抗HER2雙特異性抗體）與愛博新® (哌柏西利) 聯(lián)合用藥試驗，并在12月份順利獲得臨床批件。2021年4月，康寧杰瑞與輝瑞公司再度牽手，共同簽訂臨床供應協(xié)議，推進 KN046與新一代的酪氨酸激酶抑制劑(TKI)英立達® (阿昔替尼)聯(lián)合用藥試驗。
此次聯(lián)合用藥將首先開展一項多中心、開放標簽的II期臨床研究，評估KN046聯(lián)合阿昔替尼用于治療晚期非小細胞肺癌患者的有效性、安全性和耐受性。由中山大學附屬腫瘤醫(yī)院張力教授擔任主要研究者, 研究主要終點為客觀緩解率。試驗作為潛在免化療方案，將為晚期非小細胞肺癌患者帶來新的希望。
康寧杰瑞董事長兼總裁徐霆博士表示：“KN046是全球領(lǐng) 先的PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體，我們力爭快速推動其臨床開發(fā)和上市布局，與此同時，我們非常高興與輝瑞公司再次展開合作，他們在癌癥領(lǐng)域的深厚積累和藥物開發(fā)的專業(yè)知識，將有助于我們充分開發(fā)KN046用于治療晚期肺癌患者的潛力，希望這個合作將產(chǎn)生一種新的治療組合，以解決該領(lǐng)域未獲滿足的臨床需求，服務全球患者。”
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